Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Robotic Locomotor Experience stosowane w chorobie Parkinsona (ROLEP)

26 września 2011 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Robotic Locomotor Experience w zastosowaniu do choroby Parkinsona (ROLEP)

Donoszono, że rehabilitacja chodu z bieżnią jest przydatna u pacjentów z chorobą Parkinsona. W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie zrobotyzowanymi urządzeniami do treningu chodu u pacjentów z różnymi zaburzeniami neurologicznymi, ponieważ minimalizują one wymagania stawiane fizjoterapeutom i mogą zapewnić bardziej niezawodne i stałe leczenie.

Celem tego badania jest ocena, czy trening chodu robota z Lokomat® może poprawić chodzenie bardziej niż konwencjonalny trening chodu z bieżnią u pacjentów dotkniętych chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

28

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Novara, Włochy, 28100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy dotknięci chorobą Parkinsona w stopniu zaawansowania choroby < III wg klasyfikacji Hoehna i Yahra oraz w wieku < 75 lat;
  • brak fluktuacji motorycznych;
  • zdolny do samodzielnego poruszania się;
  • brak treningu na bieżni przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • aktualna terapia lewodopą rozpoczęła się ponad 6 miesięcy przed włączeniem;
  • patologia medyczna lub neurologiczna, która znacząco przyczyniła się do dysfunkcji chodu, jak choroba mięśniowo-szkieletowa, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, neuropatia obwodowa, przebyta wymiana stawu kończyn dolnych, choroba układu krążenia (niedawny zawał mięśnia sercowego trwający krócej niż 4 tygodnie lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze z ciśnieniem krwi > 180/110 w spoczynku);
  • niewydolność serca (NYHA >=3);
  • niedociśnienie ortostatyczne;
  • masa ciała powyżej 100 kg;
  • choroba układu oddechowego;
  • demencja;
  • depresja;
  • nieskorygowane zaburzenia widzenia.
  • pacjentów poddanych głębokiej stymulacji mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Lokomat®
Urządzenie: Lokomat®

Pacjenci z grupy eksperymentalnej byli szkoleni przy 50% BWS przez 15 minut i 30% BWS przez 15 minut na Lokomacie®. Prędkość bieżni rozpoczęto od 1,5 km/h i zwiększano do 3,0 km/h w krokach co 0,5 km/h zgodnie z tolerowaniem.

Fizjoterapeuta nadzorował leczenie, dostosowując prędkość bieżni i BWS.

Leczenie prowadzono przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Trening na bieżni
Urządzenie: Bieżnia

Pacjenci z grupy kontrolnej mieli 30 minutowy trening chodu na bieżni. Po obliczeniu prędkości podczas 6MWT pacjentka była trenowana na bieżni (RHC770CE - RAM Medical srl). Byli trenowani z wykorzystaniem 80% maksymalnej prędkości, jaką pacjent osiągnął podczas testu przez pierwszy tydzień, 90% przez drugi tydzień, 100% przez trzeci i czwarty tydzień.

Fizjoterapeuta zapewniał pacjentowi wskazówki dźwiękowe i bezpośrednią, ciągłą informację zwrotną.

Leczenie prowadzono przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zapisy, po ukończeniu szkolenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia
Badany musi przejść jak najdłuższy dystans w ciągu 6 minut.
Zapisy, po ukończeniu szkolenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Zapisy, po ukończeniu szkolenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia
Badany musi przejść 16 metrów; rejestrowana jest maksymalna prędkość osiągnięta na środkowym odcinku 10 metrów
Zapisy, po ukończeniu szkolenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia
Test Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Zapisy, po ukończeniu szkolenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia
Badany musi wstać z krzesła, przejść 3 metry, następnie odwraca się i siada na krześle. Wymagany czas jest rejestrowany
Zapisy, po ukończeniu szkolenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Carlo Cisari, MD, University of Eastern Piedmont "A. Avogadro" - Dep. Clinical & Experimental Medicine
  • Główny śledczy: Stefano Carda, MD, PhD, Azienda Ospedaliera-Universitaria "Maggiore della Carità" - Novara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROLEP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Lokomat®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj