小児骨髄移植におけるフルダラビン薬物曝露の研究 (HCT)

フルダラビンは、幹細胞の生着を促進するために小児同種造血細胞移植 (alloHCT) の条件付けレジメンで使用される、強力な抗腫瘍および免疫抑制特性を持つヌクレオシド アナログです。

これは、カリフォルニア大学サンフランシスコ校ベニオフ小児病院で alloHCT を受けている 45 人の小児におけるフルダラビンの臨床薬理学を調査する、単一施設の薬物動態-薬力学 (PK-PD) 研究です。

患者は、PK サンプリングに同意するかどうかに関係なく、フルダラビンを受け取ります。

フルダラビンの用量は、PK データに基づいて調整されません。

D最適性に基づく限定サンプリング戦略と集団PK方法論の組み合わせを適用して、小児alloHCTレシピエントのフルダラビン曝露に影響を与える特定の要因を特定し、曝露と反応の関係を特定します。

被験者は、血漿（f-ara-a）および細胞内（f-ara-ATP）薬物濃度の PK サンプリングをフルダラビン療法の期間中（3 ～ 5 日）受けます。

フルダラビン曝露に影響を与える変動性の原因を評価するために、臨床データは、PKサンプリングの各日に患者のカルテから取得されます。

フルダラビンの活性化、輸送、または排除に関与する遺伝子の一塩基多型の DNA の収集およびジェノタイピングのための 1 回の採血が、すべての患者で行われます。

暴露反応関係を評価するために、好中球生着、治療関連毒性、および生存データを移植後 100 日まで収集します。