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多発性硬化症における中枢神経障害性疼痛の治療における AVP-923 の安全性と有効性 (PRIME)

2021年10月22日 更新者：Avanir Pharmaceuticals

中枢神経障害性疼痛の治療における AVP-923 (デキストロメトルファン/キニジン) の 3 つの用量レベルの安全性と有効性を評価する第 2 相、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、4 アーム、多施設、用量設定研究多発性硬化症患者における

研究の目的は、多発性硬化症の参加者の中枢性神経障害性疼痛の治療におけるAVP-923カプセルの3回投与の安全性、忍容性、有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の目的は、45 mg DM と 10 mg Q のいずれかを含む AVP-923 (デキストロメトルファン [DM]/キニジン [Q]) カプセルの 3 回分の安全性、忍容性、および有効性を評価することです (AVP-923-45)。多発性硬化症の参加者集団における中枢性神経障害性疼痛の治療における、プラセボと比較した、30 mg DM および 10 mg Q (AVP-923-30) または 20 mg DM および 10 mg Q (AVP-923-20) MS) 12 週間にわたって。 登録された MS 参加者集団には、再発寛解型多発性硬化症 (RRMS) の参加者と二次進行性多発性硬化症 (SPMS) の参加者が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

209

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Cullman、Alabama、アメリカ、35058
        • North Central Neurology Associates PC
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • St. Joseph's Hospital Medical Center
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94705
        • Alta Bates Summit Medical Center
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • University of California, Irvine
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • Coordinated Clinical Research
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • Neurology Associates, PA
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Collier Neurologic Specialists
      • North Palm Beach、Florida、アメリカ、33408
        • Laszlo J. Mate, MD
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
        • Neurology Associates of Ormond Beach
      • Pompano Beach、Florida、アメリカ、33060
        • Neurological Associates
      • Ponte Vedra Beach、Florida、アメリカ、32082-4040
        • Neurologique Foundation
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33713
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • University of South Florida
      • Vero Beach、Florida、アメリカ、32960
        • Geodyssey Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Shepard Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center
      • Northbrook、Illinois、アメリカ、60062
        • Consultants in Neurology
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, P.C.
    • Kansas
      • Lenexa、Kansas、アメリカ、66214
        • MidAmerica Neuroscience Institute
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48035
        • Michigan Neurology Associates, P.C.
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University
    • Montana
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • Neurology Associates PC
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • NYU-Hospital for Joint Diseases
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • SUNY at Stony Brook
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Drexel University College of Medicine
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Geisinger Health System
    • Tennessee
      • Franklin、Tennessee、アメリカ、37064
        • Advanced Neurosciences Institute
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84103
        • Rocky Mountain MS Clinic
    • Virginia
      • Henrico、Virginia、アメリカ、23226
        • Neurological Associates
      • Vienna、Virginia、アメリカ、22182
        • MS Center of Greater Washington
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • MultiCare Health System
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1437JCH
        • Hospital Churruca-Visca
      • Buenos Aires、アルゼンチン、CP1117ABD
        • Fundación Argentina Contra las Enfermedades Neurológicas del Envejecimiento - FACENE
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、アルゼンチン
        • Medeos - Centro de Medicina Integral e Investigación Clínica
      • Santa Fe、アルゼンチン
        • Instituto de Neurología y Neurorrehabilitación del Litoral
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1126AAB
        • Instituto de Neurologia Cognitiva
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
        • Hospital Italiano
      • Ciudad de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1015ABR
        • Instituto Argentino de Investigación Neurológica
  • スペイン
      • Santa Cruz De Tenerife、スペイン、38010
        • Hospital Univ. Nuestra Sra. De La Candelaria
      • Sevilla、スペイン、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Cataluña
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08035
        • Hospital Vall D´Hebron
      • Girona、Cataluña、スペイン、17007
        • Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
    • Murcia
      • El Palmar、Murcia、スペイン、30120
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
  • チェコ
      • Brno、チェコ
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Hradec Kralove、チェコ、500 0
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Jihlava、チェコ、586 33
        • Nemocnice Jihlava, příspěvková organizace
      • Ostrava、チェコ、708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Praha 2、チェコ、128 21
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • ポーランド
      • Czeladz、ポーランド、41-250
        • Szpital Powiatowy w Czeladzi
      • Gdansk、ポーランド、80-803
        • Pomorskie Centrum Traumatologii im. M. Kopernika w Gdansku
      • Katowice、ポーランド、40-594
        • Diagnomed Clinical Research Sp. z.o.o.
      • Katowice、ポーランド、40-752
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NEURO-MEDIC
      • Katowice、ポーランド
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej PROFILAKTYKA
      • Konskie、ポーランド、26-200
        • Zespol Opieki Zdrowotnej w Konskich
      • Plewiska、ポーランド、62-064
        • Specjalistyczny Gabinet Neurologiczny
      • Poznan、ポーランド、61-289
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NEURO-KARD Ilkowski i Partnerzy Spolka Partnerska Lekarzy
      • Szczecin、ポーランド、70-215
        • Osrodek Badan Klinicznych Indywidualnej Specjalistycznej Praktyki Lekarskiej

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

主な包含基準:

多発性硬化症（再発寛解型多発性硬化症[RRMS]または二次進行性多発性硬化症[SPMS]）、スクリーニング前の少なくとも3か月の中枢神経因性疼痛（知覚異常痛）の臨床歴および症状、疼痛評価スケール（PRS）ベースラインスコア= または > 4、過去 30 日以内に MS が再発していない。

主な除外基準:

完全な心ブロックの個人歴、心拍数（QTc）延長またはトルサード・ド・ポワントについて補正されたQT間隔、先天性QT間隔延長症候群の家族歴、重症筋無力症、ベックうつ病インベントリ第2版（BDI-II）スコア> 19

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
対応するプラセボカプセルを最初の7日間は1日1回投与し、その後研究の11週間は1日2回投与し、12週間の治療を完了します。
実験的：AVP-923-45
薬：AVP-923-45
AVP-923-45 (デキストロメトルファン 45 mg/キニジン 10 mg) カプセルは、最初の 7 日間は 1 日 1 回投与され、その後、研究の 11 週間は 1 日 2 回投与され、12 週間の治療が完了しました。
実験的：AVP-923-30
薬：AVP-923-30
AVP-923-30 (デキストロメトルファン 30 mg/キニジン 10 mg) カプセルは、最初の 7 日間は 1 日 1 回投与され、その後、研究の 11 週間は 1 日 2 回投与され、12 週間の治療が完了しました。
実験的：AVP-923-20
薬：AVP-923-20
AVP-923-20 (デキストロメトルファン 20 mg/キニジン 10 mg) カプセルは、最初の 7 日間は 1 日 1 回投与され、その後、研究の 11 週間は 1 日 2 回投与され、12 週間の治療が完了しました。
他の名前：
  • ニューデクスタ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デキストロメトルファン血漿濃度と、57 日から 84 日の間のベースライン疼痛評価スケール (PRS) スコアから平均疼痛評価スケール スコアへの変化との関連性
時間枠：ベースライン; 57 日目から 84 日目 (PRS スコア)。 22 日目と 50 日目 (デキストロメトルファン血漿濃度)
PRS では、参加者に過去 12 時間（時間）の痛みを 0 ～ 10 のスケールで評価するよう求めました（0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み）。 ベースライン (B) PRS は、B 訪問前に収集された過去 7 日間の PRS スコアの平均として定義されました。 参加者が B 訪問前の過去 7 日間に少なくとも 4 つの PRS スコアを持たなかった場合、B 訪問前に入手可能な最新の PRS スコアの最大 7 つの平均が使用されました。 B 後の PRS は、57 日目から 84 日目までの値の平均でした。 57 日目から 84 日目までに PRS スコアを持たなかった参加者については、利用可能な最後の 7 つの B 後の PRS スコアの平均を使用しました。 B からの変化は、B 後のスコアから B スコアを引いたものとして計算されました。 22 日目と 50 日目のデキストロメトルファン血漿濃度 (Cmax) の平均対数は、以下の主要評価項目 #2 に報告されています。 ピアソン相関は、報告グループにわたるデータの 1 つのグループとしての Cmax と PRS スコアのベースラインからの変化との間で計算されました。
ベースライン; 57 日目から 84 日目 (PRS スコア)。 22 日目と 50 日目 (デキストロメトルファン血漿濃度)
22 日目と 50 日目のデキストロメトルファン (DM) 血漿濃度 (Cmax) の平均対数
時間枠：22日目と50日目の投与後0～3時間
22日目と50日目のDM血漿濃度の対数の平均を示した。
22日目と50日目の投与後0～3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
57 日目から 84 日目までのベースライン PRS スコアから平均 PRS スコアへの調整後の平均変化の比較
時間枠：ベースライン; 57日目から84日目まで
PRS は参加者に、過去 12 時間の痛みの平均を最もよく表す数字を丸で囲んで、過去 12 時間の痛みを 0 から 10 のスケールで評価するよう求めました (0= 痛みなし、10= 最悪の痛み)。 ベースライン PRS は、ベースライン訪問前に収集された過去 7 日間の PRS スコアの平均として定義されました。 参加者がベースライン訪問前の過去 7 日間に少なくとも 4 つの PRS スコアを持たなかった場合、ベースライン訪問前に入手可能な最新の PRS スコアの最大 7 つの平均が使用されました。 ベースライン後の PRS は、57 日目から 84 日目までの値の平均でした。 57 日目から 84 日目までに PRS スコアがなかった参加者については、ベースライン後の PRS スコアの最後の 7 つの利用可能な平均値が使用されました。 ベースラインからの変化は、ベースライン後のスコアからベースライン スコアを引いたものとして計算されました。
ベースライン; 57日目から84日目まで
57 日目から 84 日目までの疲労重症度スケール (FSS) スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン; 57日目から84日目まで
FSS アンケートは、慢性疲労免疫機能不全症候群や全身性エリテマトーデスを含む、MS やその他の疾患を患う参加者の疲労症状の重症度を調査する 9 つの記述で構成されており、疲労と臨床的うつ病を区別するように設計されています。同じ症状。 参加者は各発言に対して 1 から 7 のスケールで回答するよう求められ、1 は「非常にそう思わない」、7 は「非常にそう思う」を示しました。 9 から 63 の範囲の合計スコアは、9 つ​​のステートメントすべてのサブスコアの合計として計算されました。スコアが高いほど、疲労が増加していることを示します。 ベースラインは、投与前の欠落していない最後の測定値として定義されました。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 ベースライン後の FSS スコアは、57 日目から 84 日目の値の平均でした。 分析は、ベースラインから 85 日目までの FSS 変化を従属変数として、ANCOVA モデルを使用して実行されました。
ベースライン; 57日目から84日目まで
22日目および85日目の拡張障害ステータススケール（EDSS）スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン; 22日目と85日目
MS 参加者の障害を定量化する方法である EDSS は、8 つの機能系 (FS) (錐体路、小脳、脳幹、感覚、腸と膀胱、視覚、大脳、その他) の神経学的検査に基づいており、神経科医はこれにより、これらの各システムの FS スコア。 各 FS の神経学的所見は、0 (低レベルの問題) ～ 5 (高レベルの問題) のスケールで採点されました。 「その他」のカテゴリーは数値的に評価されたものではなく、運動損失などの特定の問題に関連する障害を測定したものでした。 次に、総平均 EDSS スコアを 0 (正常) ～ 10 (MS による死亡) のスケールで計算しました。 合計 EDSS スコアは、歩行スコアと FS スコアの 2 つの要素によって決定されました。 スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 ベースラインは、投与前の欠落していない最後の測定値として定義されました。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。
ベースライン; 22日目と85日目
85日目の多発性硬化症影響スケール29（MSIS-29）スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン; 85日目
参加者の視点からMSの身体的影響（20項目）と心理的影響（9項目）を測定する装置であるMSIS-29を使用して、参加者の視点から治療効果を評価しました。 参加者は、MS が日常生活に及ぼす影響を最もよく表す回答を 0 (まったく影響しない) から 5 (非常に影響がある) のスケールで丸で囲むように求められました。 MSIS-29 の合計スコアは 0 ～ 145 の範囲で、29 の質問すべてのサブスコアの合計として計算され、スコアが低いほど生活の質が高いことを示します。 ベースラインは、投与前の欠落していない最後の測定値として定義されました。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 分析は、ベースラインから 85 日目までの MSIS-29 スコア変化を従属変数、治療グループを固定効果、ベースライン MSIS-29 を共変量として、ANCOVA モデルを使用して実行されました。
ベースライン; 85日目
85日目のピッツバーグ睡眠の質指数（PSQI）スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン; 85日目
自己評価アンケートである PSQI を使用して、1 か月間の睡眠の質と睡眠障害を評価しました。 合計 19 の個別項目により、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害の 7 つの要素スコアが生成されました。 各コンポーネントは 0 (困難なし) から 3 (重大な困難) までスコア付けされました。 7 つのコンポーネントのスコアの合計により、1 つのグローバル スコア (0 ～ 21 の範囲) が得られました。 PSQI スコアが高いほど、睡眠の質が低下していることを示します。 ベースラインは、投与前の欠落していない最後の測定値として定義されました。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 分析は、ベースラインから 85 日目までの PSQI 変化を従属変数、治療グループを固定効果、ベースライン PQIS を共変量として、ANCOVA モデルを使用して実行されました。
ベースライン; 85日目
85日目のMS神経心理学的スクリーニング質問票（MSNQ）スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン; 85日目
自己申告式の 15 項目のアンケートである MSNQ を使用して、MS の参加者の認知障害をスクリーニングしました。 参加者（またはその情報提供者）は、各項目を 0（まったく影響しない）から 4（生活に大きく支障をきたす場合が多い）までのスケールで採点しました。 MSNQ の合計スコアは、15 の質問すべてのサブスコアの合計として計算され、0 ～ 60 の範囲になります。 スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。 ベースラインは、投与前の欠落していない最後の測定値として定義されました。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 分析は、ベースラインから 85 日目までの MSNQ スコア変化を従属変数、治療グループを固定効果、ベースライン MSNQ を共変量として、ANCOVA モデルを使用して実行されました。
ベースライン; 85日目
85日目のベックうつ病インベントリ（BDI-II）スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン; 85日目
うつ病の症状の存在と重症度を評価するために、21 項目の自己報告手段である BDI-II が使用されました。 各項目はうつ病の症状に対応し、0 から 3 までの 4 点スケールで採点されました。参加者は、各発言が過去 2 週間に感じたことと関連しているかどうかを考慮するよう求められました。 21 項目のそれぞれが合計されて、BDI-II の単一スコア (0 ～ 63 の範囲) が得られました。 合計スコア 0 ～ 13 は軽度のうつ病を示し、スコア 14 ～ 19 は軽度のうつ病を示し、スコア 20 ～ 28 は中等度のうつ病を示し、スコア 29 ～ 63 は重度のうつ病を示します。 ベースラインは、投与前の欠落していない最後の測定値として定義されました。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 分析は、ベースラインから 85 日目までの BDI-II 変化を従属変数、治療グループを固定効果、ベースライン BDI-II を共変量として、ANCOVA モデルを使用して実行されました。
ベースライン; 85日目
85日目のシンボルデジットモダリティテスト（SDMT）スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン; 85日目
SDMT は、子供 (8 歳以上) と成人の両方の器質性脳機能障害を評価しました。 SDMT には、通常の参加者が簡単に実行できる単純な置換タスクが含まれていました。 受験者は参照キーを使用して、90 秒以内に特定の数字と与えられた幾何学図形を組み合わせる必要がありました。 SDMT スコアは、90 秒間の合計正解数 (エラーはカウントされません) であり、範囲は 0 ～ 110 です。 スコアが低いほど、機能障害が増加していることを示しました。 ベースラインは、投与前の欠落していない最後の測定値として定義されました。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 分析は、ベースラインから 85 日目までの SDMT 変化を従属変数、治療グループを固定効果、ベースライン SDMT を共変量として、ANCOVA モデルを使用して実行されました。
ベースライン; 85日目
22、50、および85日目の平均数値評価スケール（NRS）スコア
時間枠：22日目、50日目、85日目
NRS は、参加者の痛みの自己申告を 11 段階で評価したものです。 全体的なスコアは 0 (痙縮なし) から 10 (考えられる最悪の痙縮) の範囲でした。 スコアが高いほど、攻撃性が増加していることを示します。
22日目、50日目、85日目
85日目の患者全体の全体的な変化印象（PGIC）スコアの平均
時間枠：85日目
PGIC は、標準的な検証済みの 7 点のカテゴリスケールです。 参加者は、研究開始以来の中枢性神経障害性疼痛症状の全体的な変化を 0 ～ 7 のスケールで評価するように依頼されました (0= 非常に改善、7= 大幅に悪化)。 スコアが高いほど悪化を示します。
85日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワース スケール (MAS) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン; 85日目
MAS は真のエンドポイントとは見なされません。 MAS スコアはベースラインのみで評価されました。 それ以降の時点のデータが収集されていないため、ベースラインからの変化を計算できませんでした。
ベースライン; 85日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Avanir Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年9月8日

一次修了 (実際)

2013年9月26日

研究の完了 (実際)

2013年9月26日

試験登録日

最初に提出

2011年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月22日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-AVR-130

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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