コルチコステロイドを使用しない腎移植後の ATG-Fresenius の有効性と安全性 (IBERICA)

包含基準

• 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォーム、
• 末期腎臓病、
• 最初の移植の候補者、
• 再移植患者は、移植後の移植片喪失が免疫学的理由によるものではない場合に適格です。
• -36時間未満の冷虚血時間で、70歳までの心拍のある死体ドナーの利用可能性、
• 18歳から75歳までの男性または女性の患者、
• -研究に関連するすべての要件を順守できる患者、
• 経口薬を服用できる患者、
• -研究全体を通して安全な避妊法を使用している出産年齢の女性。

除外基準

• 妊娠中または授乳中の女性、
• 既知のヒト免疫不全ウイルス、
• B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルス感染症、
• 適切に制御されていない深刻な実際のウイルス、細菌、または真菌感染、
• -ウサギ免疫グロブリン抗体に対する既往的に既知の過敏症、または陽性のウサギ免疫グロブリン皮膚テスト、またはプロトコルごとの免疫抑制薬の任意の成分に対する既知のアレルギーを有する患者、
• -現在のPRAが25％を超える、または過去のPRAが50％を超えると定義される免疫学的リスクが高い患者、
• コルチコステロイドを含む移植前の免疫抑制治療を受けている患者、
• -悪性腫瘍の現在または病歴のある患者（基底細胞癌または寛解中の扁平上皮癌を除く）、
• 外科的合併症による最初の移植片の損失を除いて、以前に移植を受けた患者、
• 複合移植を受けている患者、
• 主要な臓器機能障害のある患者、
• 深刻な精神障害または精神障害、
• 移植前血小板減少症: < 50,000 血小板/μl、移植前白血球減少症: < 2,000 白血球/μl、
• プロトコルを完全に順守できない、または順守したくない、
• -治験薬の別の研究への参加と同時に、または過去30日以内。