股関節骨折促進外科治療およびケアトラック (HIP ATTACK) 試験 (HIPATTACK)

大腿骨近位部の骨折は壊滅的な結果をもたらします。30 日以内の死亡率は男性で 9%、女性で 5% であり、障害が生じるリスクはかなりあります。 大腿骨頸部骨折前は地域に住んでいた患者でも、11% が寝たきりとなり、16% が 1 年後に長期療養施設に入所しています。

大腿骨近位部骨折に伴う外傷により、痛み、出血、動けなくなります。 これらの要因は、炎症、凝固亢進、ストレス、異化状態を引き起こし、死亡を含む医学的合併症を引き起こす可能性があります。 手術の遅れに関連する死亡率と罹患率の増加について提案されているメカニズムには、次のものが含まれます。 1) 長期にわたる固定化に関連する合併症（例: 静脈血栓塞栓症、無気肺および肺炎、尿路感染症、褥瘡、筋肉量減少）、および 2）心血管イベントの増加。

手術が遅れると、無動状態が長引き、それに伴う合併症が生じる可能性があり、また、凝固亢進、炎症、交感神経の状態が長くなり、心血管イベントが増加する可能性があります。 観察データは、これらのメカニズムが実際に重要であることを示唆しています。外科的修復の遅れは、股関節骨折後の死亡率および罹患率の増加と関連しています。

観察研究の体系的レビューとメタ分析では、股関節骨折後の転帰に対する手術のタイミングの影響が取り上げられました。 5つの研究が死亡率の調整された測定値を報告した。 4,208 人の患者のうち 721 人の死亡に基づいて統合された推定値は、早期の外科的治療（すなわち、 大腿骨頸部骨折は、死亡率の有意な減少と関連していた（調整後リスク比[RR] 0.81、95%信頼区間[CI] 0.68-0.96）。

これらの観察データは、早期手術の実際の可能性を大幅に過小評価している可能性があります。 その理由は、これらの研究における「早期手術」が 24 時間、48 時間、または 72 時間以内に行われたためです。 早期の動員と炎症性凝固亢進状態の期間の最小化による潜在的な利点を考慮すると、手術が均一に 6 時間以内に実施できれば、その利点は大幅に大きくなる可能性があります。 急性心筋梗塞（MI）または脳卒中を数時間以内に治療することによる大きな影響は、この可能性への信憑性を高めます。

証拠があり、より早期の手術によってより大きな影響が生じる可能性があるにもかかわらず、現在のデータは弱い推論しかサポートしていません。 証拠は観察データに依存しているため、残留交絡の影響を受けやすくなります。 現在の証拠からの推論の強さは、すべての大腿骨頸部骨折患者に対する迅速な外科的アクセスを促進するために必要な大幅なシステム変更を正当化するのに十分な強固な基盤を構築していません。

股関節骨折後の手術遅延を引き起こす主な要因は次のとおりです。1) 患者に合併症があり、術前診断、リスク層別化、医療の最適化 (「メディカル クリアランス」) のために手術が延期される、2) 外科手術室とスタッフのリソースが不足する大腿骨頸部骨折は緊急手術リスト (「キューイング」) の優先順位が低いため、利用できません。 医療クリアランスと順番待ちはどちらも修正可能な問題であり、これらの障害に対処することで手術の待ち時間を大幅に短縮できる可能性があります。

私たちの最終的な目標は、大腿骨頸部骨折と診断された高齢者を対象に、通常の手術時期と比較して迅速な手術治療（診断から6時間以内の手術目標）を比較する大規模多施設ランダム化比較試験（RCT）を実施することです。 このプロトコルは、大規模な RCT を実施する可能性を知らせるパイロット RCT 用です。