3,4 DAPによるランバート・イートン症候群の治療
3, 4-ジアミノピリジンによるランバート・イートン症候群の治療
3,4-ジアミノピリジン (3,4-DAP) と呼ばれる新薬は、ランバート・イートン筋無力症症候群 (LEMS) の症状の治療のために現在調査中です。 これは拡大アクセス試験です。つまり、この試験のデータは収集され、米国食品医薬品局 (FDA) および製薬会社に報告されますが、これは LEMS における医薬品の正式な試験ではありません。
ボランティアに参加することを決定した場合は、病歴、投薬計画 (服用している薬)、および神経学的検査のレビューによって、3, 4-DAP を受ける資格があるかどうかを判断するために、神経科医によって評価されます。 妊娠の可能性のある女性の場合は、妊娠していないことを確認するために血清妊娠検査が行われます。 この治療があなたのケアに適していると判断されたら、ゆっくりと用量を増やしながら、3、4 DAP の服用を開始します。 治療は、臨床的に必要で、忍容性がある場合、1 日 3 回 5mg から開始します。 最初の間隔は月に 1 回から、許可されている場合は 12 か月ごとに間隔を増やして定期的にクリニックを受診することにより、強度と副作用について監視されます。 血液は、診療所を訪れるたびに、または研究者が肝臓/腎臓の機能と血球数を評価するために必要であるとみなすたびに採取されます (約大さじ 1 杯)。 3.4 DAP を 6 か月間服用した後、2 年ごとにもう一度、最初の研究訪問時に EKG (心臓の機能を確認するテスト) を行います。 良好な臨床反応が得られれば、治療は無期限に継続されます。 この研究は無期限に続く予定です。
3、4DAPの投与量は個別に調整されます。 通常の範囲は、完全な効果を得るために 10 ~ 15 mg を 1 日 3 ~ 4 回服用することであり、必要に応じて 1 日 3 ~ 6 回 10 ~ 15 mg に 2 週間ごとに 50% ずつ増加します。 完全な効果レベルを超える投与量は、追加の利点を提供しないため、使用しないでください. 3, 4 DAP は痙攣薬です (発作を引き起こします)。 合計 100 mg/日が許容される最大投与量です。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上で、LEMSと診断されている
- -女性の場合、妊娠検査が陰性であり、閉経前の場合は、研究中に効果的な避妊法を実践してください。
除外基準:
- 3、4 DAPに敏感であることが知られています
- 過去または現在の発作歴がある
- 過去または現在の重度の喘息の病歴がある
- 治験責任医師がプロトコルを遵守できないと信じている
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
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研究記録日
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 200311036
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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