転移性難治性結腸直腸癌患者に静脈内投与された組換えワクシニアウイルス

包含基準:

• 組織学的に確認された進行性転移性結腸直腸癌は、フルオロピリミジン（フルオロウラシルまたはカペシタビン）およびオキサリプラチンベースの治療法による治療に失敗したか、研究者によって決定されたこれらの薬物による治療に矛盾がありました
• イリノテカンによる治療の失敗
• -セツキシマブ（Erbitux）またはパニツムマブ（Vectibix）に失敗した、または治療に矛盾があったKras変異腫瘍またはKras野生型
• レゴラフェニブ未投与（レゴラフェニブ未投与）
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス ステータス 0、1、または 2
• 測定可能な腫瘍（最長直径1cm以上）
• -治験責任医師および血液検査（化学、全血球計算、凝固）によって決定された許容可能な健康状態

除外基準:

• イリノテカン不耐症 (コンビネーション アームに割り当てられている場合: コホート 3、コホート 4 またはコンビネーション エクスパンション アーム)
• ケトコナゾール、酵素誘発性抗けいれん薬、およびセントジョーンズワートによる治療（併用群に割り当てられている場合）
• 基礎疾患および/または投薬による重大な免疫不全
• -過去2年以内に全身療法を必要とする重度の剥離性皮膚状態の病歴
• -臨床的に重要なおよび/または急速に蓄積する腹水、心膜および/または胸水
• -重大な冠動脈疾患（例えば、血管形成術またはステント留置術が必要）または過去12か月以内のうっ血性心不全を含むがこれらに限定されない活動性心血管疾患
• 臨床症状を伴う進行中の中枢神経系 (CNS) 悪性腫瘍
• -最初の治療の4週間前（マイトマイシンcまたはニトロソウレアの場合は6週間）以内に抗がん治療を受けました
• -最初の治療前4週間以内に治験薬を含む他の研究プロトコルに以前に参加した
• -禁止されている抗ウイルス薬、インターフェロン/ペグ化インターフェロン（PEG-IFN）、またはJX 594投与前の14日以内に中止できないリバビリンの使用
• すべてのJX-594治療の48時間前および48時間後、降圧薬による治療を中断できない。
• 妊娠中または乳児の授乳中
• 慢性炎症性腸疾患および/または腸閉塞の診断。