肺高血圧症における脳組織の酸素化の非侵襲的測定
右心カテーテル検査を受けている肺高血圧症患者における近赤外分光法による脳組織の酸素化と脳血流の非侵襲的測定
肺高血圧症（PH）患者における酸素補給、過換気および運動による二酸化炭素の減少の効果と比較して、脳血管自己調節の指標としての脳組織酸素化（CTO）および脳血流（CBF）に対する急性肺血管拡張の影響を研究する。 ）臨床的に必要な右心カテーテル治療（RHC）を受けている。
酸素化および血行力学的パラメータは、標準手順に従って RHC 中に評価されます。 非侵襲的近赤外分光法 (NIRS) と鼻カニューレは、CTO、CBF、呼気終末 CO2 (EtCO2) の測定にさらに適用されます。 すべてのパラメータは、室内空気を呼吸している安静時、酸素チャレンジ中、標準化された過換気中、血管拡張試験中、およびランダムな単盲検シーケンスでの運動中に取得されます（運動と過換気を除く）。 肺、全身、脳の酸素化パラメータと血行力学は、RHC 実施時および 3 か月後の機能クラス、生活の質、運動および認知評価と相互に相関します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zurich、スイス
- University Hospital Zurich, Pneumology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
対象基準：対象基準は、18 歳以上であり、PH の疑いがあるか既知であるため RHC の予定があり、インフォームドコンセントを与えることができることです。 男女問わず受け付けます。
除外基準： 除外基準は、言語または認知の問題（例：主要な活動性精神疾患、以前の外傷性脳損傷、および神経疾患）、ミニ精神状態検査に基づく認知症、および妊婦のため研究に従うことができないことです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：空気
修正されたカテーテルプロトコルに従ったランダム化シーケンス。 1. 空気 2. ターゲット酸素(88-90%) 3. 100% 酸素 4. 硝酸酸素 |
酸素化および血行力学的パラメータは、標準手順に従って RHC 中に評価されます。
PH 評価では、安静時、室内空気呼吸中、酸素チャレンジ中、NO による血管拡張試験中、および/または運動中を含むすべての測定値が通常どおり記録されます。
患者が仰臥位にある間、室内空気、酸素補給、および NO が一般的な呼吸マスクの上から適用されます。
酸素は通常通り、調節可能な一般的な病院壁アクセスから摂取され、NO は適切な ppm 濃度が調整できるリザーバーに接続されたガスシリンダーから RHC 中の通常の臨床実践に従って摂取されます。
一般的な慣行に従って、40 ppm の NO の用量が使用されます。
末梢酸素飽和度を 88% ～ 90% に維持するための酸素供給は、3 分間かけて調整されます。
研究目的のため、患者は追加の非侵襲的 NIRS 評価を受けることになります。
測定は右心カテーテル検査中に行われます。
他の名前：
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実験的：いいえ
修正されたカテーテルプロトコルに従ったランダム化シーケンス。 1.窒素酸素 2.空気 3.ターゲット酸素(88-90%) 4.100%酸素 |
酸素化および血行力学的パラメータは、標準手順に従って RHC 中に評価されます。
PH 評価では、安静時、室内空気呼吸中、酸素チャレンジ中、NO による血管拡張試験中、および/または運動中を含むすべての測定値が通常どおり記録されます。
患者が仰臥位にある間、室内空気、酸素補給、および NO が一般的な呼吸マスクの上から適用されます。
酸素は通常通り、調節可能な一般的な病院壁アクセスから摂取され、NO は適切な ppm 濃度が調整できるリザーバーに接続されたガスシリンダーから RHC 中の通常の臨床実践に従って摂取されます。
一般的な慣行に従って、40 ppm の NO の用量が使用されます。
末梢酸素飽和度を 88% ～ 90% に維持するための酸素供給は、3 分間かけて調整されます。
研究目的のため、患者は追加の非侵襲的 NIRS 評価を受けることになります。
測定は右心カテーテル検査中に行われます。
他の名前：
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実験的：空気
修正されたカテーテルプロトコルに従ったランダム化シーケンス。 1. 100% 酸素 2. NO 3. 空気 4. ターゲット酸素 (88-90%) |
酸素化および血行力学的パラメータは、標準手順に従って RHC 中に評価されます。
PH 評価では、安静時、室内空気呼吸中、酸素チャレンジ中、NO による血管拡張試験中、および/または運動中を含むすべての測定値が通常どおり記録されます。
患者が仰臥位にある間、室内空気、酸素補給、および NO が一般的な呼吸マスクの上から適用されます。
酸素は通常通り、調節可能な一般的な病院壁アクセスから摂取され、NO は適切な ppm 濃度が調整できるリザーバーに接続されたガスシリンダーから RHC 中の通常の臨床実践に従って摂取されます。
一般的な慣行に従って、40 ppm の NO の用量が使用されます。
末梢酸素飽和度を 88% ～ 90% に維持するための酸素供給は、3 分間かけて調整されます。
研究目的のため、患者は追加の非侵襲的 NIRS 評価を受けることになります。
測定は右心カテーテル検査中に行われます。
他の名前：
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実験的：ターゲット酸素
修正されたカテーテルプロトコルに従ったランダム化シーケンス。 1. ターゲット酸素 (88-90%) 2. 100% 酸素 3. NO 4. 空気 |
酸素化および血行力学的パラメータは、標準手順に従って RHC 中に評価されます。
PH 評価では、安静時、室内空気呼吸中、酸素チャレンジ中、NO による血管拡張試験中、および/または運動中を含むすべての測定値が通常どおり記録されます。
患者が仰臥位にある間、室内空気、酸素補給、および NO が一般的な呼吸マスクの上から適用されます。
酸素は通常通り、調節可能な一般的な病院壁アクセスから摂取され、NO は適切な ppm 濃度が調整できるリザーバーに接続されたガスシリンダーから RHC 中の通常の臨床実践に従って摂取されます。
一般的な慣行に従って、40 ppm の NO の用量が使用されます。
末梢酸素飽和度を 88% ～ 90% に維持するための酸素供給は、3 分間かけて調整されます。
研究目的のため、患者は追加の非侵襲的 NIRS 評価を受けることになります。
測定は右心カテーテル検査中に行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右心カテーテル検査中および 3 か月後のベースラインの脳組織酸素化からの変化 (%)
時間枠：右心カテーテル検査中および 3 か月後 (フォローアップ) の最初の測定 (1 日目 = 検査日)
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肺高血圧症患者の脳組織酸素化に対する、右心カテーテル検査中の酸素負荷、過換気、血管拡張薬検査の急性影響（酸素化血液の％でのベースライン測定値からの偏差）
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右心カテーテル検査中および 3 か月後 (フォローアップ) の最初の測定 (1 日目 = 検査日)
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右心カテーテル検査中および3か月後の脳血流の変化（ベースラインからの%）
時間枠：右心カテーテル検査中および 3 か月後 (フォローアップ) の最初の測定 (1 日目 = 検査日)
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肺高血圧症患者の脳血流に対する、右心カテーテル検査中の酸素投与、過換気、および血管拡張薬検査の急性影響（ベースライン測定値からの偏差（ベースラインからの%））
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右心カテーテル検査中および 3 か月後 (フォローアップ) の最初の測定 (1 日目 = 検査日)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Silvia Ulrich Somaini, MD、University Hospital Zurich, Division of Pneumology
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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