Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokudosten hapetuksen ei-invasiivinen määritys keuhkoverenpainetaudissa

perjantai 13. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of Zurich

Aivokudosten hapetuksen ja aivoverenkierron ei-invasiivinen määritys lähi-infrapunaspektroskopialla potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja joille tehdään oikean sydämen katetrointi

Tutkia akuutin keuhkoverisuonten laajenemisen vaikutusta aivokudoksen hapettumiseen (CTO) ja aivoverenkiertoon (CBF) aivoverenkierron autosäätelyn indikaattorina verrattuna lisähapen, hyperventilaatiolla alentuneen hiilidioksidin ja liikunnan vaikutuksiin potilailla, joilla on pulmonaalihypertensio (PH) ) jolle tehdään kliinisesti indikoitu oikean sydämen katetrointi (RHC).

Happenemis- ja hemodynaamiset parametrit arvioidaan RHC:n aikana standardimenetelmien mukaisesti. Non-invasiivista lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) ja nenäkanyylia käytetään lisäksi CTO:n, CBF:n ja endtidal CO2:n (EtCO2) mittaamiseen. Kaikki parametrit saadaan levossa hengitettäessä huoneen ilmaa, happialtistuksen aikana, standardoidun hyperventilaation aikana, vasodilataatiotestauksen aikana ja harjoituksen aikana satunnaisissa, kertasokkoutetuissa sarjoissa (paitsi harjoittelu ja hyperventilaatio). Keuhkojen, systeemisten ja aivojen hapetusparametrit ja hemodynamiikka korreloivat keskenään ja toiminnallisen luokan, elämänlaadun, liikunnan ja kognitiivisten arvioiden kanssa RHC-hetkellä ja kolmen kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi
        • University Hospital Zurich, Pneumology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Sisällytämiskriteerit ovat vähintään 18-vuotiaat, jotka on määrä varata RHC:lle epäillyn tai tunnetun PH:n vuoksi ja kyky antaa tietoinen suostumus. Molemmat sukupuolet hyväksytään.

Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit ovat: kyvyttömyys seurata tutkimusta kieli- tai kognitiivisten ongelmien vuoksi (esim. vakava aktiivinen psykiatrinen häiriö, aikaisempi traumaattinen aivovamma ja neurologinen sairaus), dementia Mini Mental State Testin perusteella ja raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ILMA

Satunnaistussekvenssit muokatun katetriprotokollan mukaisesti.

1. ILMA 2. Kohdehappi (88-90 %) 3. 100 % happea 4. Typpihappi
Menettely: Oikean sydämen katetrointi
Happenemis- ja hemodynaamiset parametrit arvioidaan RHC:n aikana standardimenetelmien mukaisesti. Kaikki mittaukset merkitään tavalliseen tapaan pH-arvioinnissa, mukaan lukien: levossa hengittämällä huoneilmaa, happialtistuksen aikana, verisuonia laajentavassa testissä NO:lla ja/tai harjoituksen aikana. Huoneilmaa, lisähappea ja NO:ta levitetään tavallisen hengitysmaskin päälle, kun potilas on makuuasennossa. Happi otetaan tavalliseen tapaan yhteisestä säädettävästä sairaalan seinäportista, NO otetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti RHC:n aikana säiliöön yhdistetystä kaasupullosta, jossa voidaan säätää riittävää ppm-pitoisuutta. Annosta 40 ppm NO käytetään yleisen käytännön mukaisesti. Hapen syöttöä perifeerisen happisaturaation pitämiseksi välillä 88–90 % säädetään 3 minuutin aikana.
Menettely: Lähi-infrapunaspektroskopia
Tutkimustarkoituksiin potilaille tehdään lisäksi ei-invasiivinen NIRS-arviointi. Mittaus suoritetaan oikean sydämen katetroinnissa.
Muut nimet:
  • INVOS®-laite (SOMANETICS CORPORATION, TROY, MICHIGAN, USA
Kokeellinen: EI

Satunnaistussekvenssit muokatun katetriprotokollan mukaisesti.

1. Typpihappi 2. ILMA 3. Kohdehappi (88-90 %) 4. 100 % happea
Menettely: Oikean sydämen katetrointi
Happenemis- ja hemodynaamiset parametrit arvioidaan RHC:n aikana standardimenetelmien mukaisesti. Kaikki mittaukset merkitään tavalliseen tapaan pH-arvioinnissa, mukaan lukien: levossa hengittämällä huoneilmaa, happialtistuksen aikana, verisuonia laajentavassa testissä NO:lla ja/tai harjoituksen aikana. Huoneilmaa, lisähappea ja NO:ta levitetään tavallisen hengitysmaskin päälle, kun potilas on makuuasennossa. Happi otetaan tavalliseen tapaan yhteisestä säädettävästä sairaalan seinäportista, NO otetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti RHC:n aikana säiliöön yhdistetystä kaasupullosta, jossa voidaan säätää riittävää ppm-pitoisuutta. Annosta 40 ppm NO käytetään yleisen käytännön mukaisesti. Hapen syöttöä perifeerisen happisaturaation pitämiseksi välillä 88–90 % säädetään 3 minuutin aikana.
Menettely: Lähi-infrapunaspektroskopia
Tutkimustarkoituksiin potilaille tehdään lisäksi ei-invasiivinen NIRS-arviointi. Mittaus suoritetaan oikean sydämen katetroinnissa.
Muut nimet:
  • INVOS®-laite (SOMANETICS CORPORATION, TROY, MICHIGAN, USA
Kokeellinen: Happi

Satunnaistussekvenssit muokatun katetriprotokollan mukaisesti.

1. 100 % happi 2. NO 3. ILMA 4. Kohdehappi (88-90 %)
Menettely: Oikean sydämen katetrointi
Happenemis- ja hemodynaamiset parametrit arvioidaan RHC:n aikana standardimenetelmien mukaisesti. Kaikki mittaukset merkitään tavalliseen tapaan pH-arvioinnissa, mukaan lukien: levossa hengittämällä huoneilmaa, happialtistuksen aikana, verisuonia laajentavassa testissä NO:lla ja/tai harjoituksen aikana. Huoneilmaa, lisähappea ja NO:ta levitetään tavallisen hengitysmaskin päälle, kun potilas on makuuasennossa. Happi otetaan tavalliseen tapaan yhteisestä säädettävästä sairaalan seinäportista, NO otetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti RHC:n aikana säiliöön yhdistetystä kaasupullosta, jossa voidaan säätää riittävää ppm-pitoisuutta. Annosta 40 ppm NO käytetään yleisen käytännön mukaisesti. Hapen syöttöä perifeerisen happisaturaation pitämiseksi välillä 88–90 % säädetään 3 minuutin aikana.
Menettely: Lähi-infrapunaspektroskopia
Tutkimustarkoituksiin potilaille tehdään lisäksi ei-invasiivinen NIRS-arviointi. Mittaus suoritetaan oikean sydämen katetroinnissa.
Muut nimet:
  • INVOS®-laite (SOMANETICS CORPORATION, TROY, MICHIGAN, USA
Kokeellinen: Kohdehappi

Satunnaistussekvenssit muokatun katetriprotokollan mukaisesti.

1. Kohdehappi (88-90 %) 2. 100 % happea 3. NO 4. ILMA
Menettely: Oikean sydämen katetrointi
Happenemis- ja hemodynaamiset parametrit arvioidaan RHC:n aikana standardimenetelmien mukaisesti. Kaikki mittaukset merkitään tavalliseen tapaan pH-arvioinnissa, mukaan lukien: levossa hengittämällä huoneilmaa, happialtistuksen aikana, verisuonia laajentavassa testissä NO:lla ja/tai harjoituksen aikana. Huoneilmaa, lisähappea ja NO:ta levitetään tavallisen hengitysmaskin päälle, kun potilas on makuuasennossa. Happi otetaan tavalliseen tapaan yhteisestä säädettävästä sairaalan seinäportista, NO otetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti RHC:n aikana säiliöön yhdistetystä kaasupullosta, jossa voidaan säätää riittävää ppm-pitoisuutta. Annosta 40 ppm NO käytetään yleisen käytännön mukaisesti. Hapen syöttöä perifeerisen happisaturaation pitämiseksi välillä 88–90 % säädetään 3 minuutin aikana.
Menettely: Lähi-infrapunaspektroskopia
Tutkimustarkoituksiin potilaille tehdään lisäksi ei-invasiivinen NIRS-arviointi. Mittaus suoritetaan oikean sydämen katetroinnissa.
Muut nimet:
  • INVOS®-laite (SOMANETICS CORPORATION, TROY, MICHIGAN, USA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötilanteesta aivokudoksen hapettumiseen (%) oikean sydämen katetroinnissa ja 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus (päivä 1 = tutkimuspäivä) oikean sydämen kateroinnin aikana ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
Happialtistuksen, hyperventilaatio- ja vasodilataattoritestien akuutit vaikutukset (poikkeama lähtötilanteen mittauksista prosentteina happipitoisesta verestä) oikean sydämen katetroinnissa aivokudoksen hapettumiseen potilailla, joilla on pulmonay hypertensio
Ensimmäinen mittaus (päivä 1 = tutkimuspäivä) oikean sydämen kateroinnin aikana ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
Muutokset aivoverenkierrossa (% lähtötilanteesta) oikean sydämen katetroinnissa ja 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus (päivä 1 = tutkimuspäivä) oikean sydämen kateroinnin aikana ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
Happialtistuksen, hyperventilaatio- ja vasodilataattoritestien akuutit vaikutukset (poikkeama lähtötilanteen mittauksista prosentteina lähtötasosta) oikean sydämen katetroinnilla aivojen verenkiertoon potilailla, joilla on pulmonay hypertensio
Ensimmäinen mittaus (päivä 1 = tutkimuspäivä) oikean sydämen kateroinnin aikana ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia Ulrich Somaini, MD, University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIRS_Study_1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Oikean sydämen katetrointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa