폐고혈압에서 대뇌 조직 산소화의 비침습적 측정
2015년 11월 13일 업데이트: University of Zurich
우심장 카테터 삽입술을 받는 폐고혈압 환자의 근적외선 분광법을 이용한 대뇌 조직 산소화 및 대뇌 혈류의 비침습적 측정
폐고혈압(PH ) 임상적으로 표시된 우측 심장 카테터 삽입술(RHC)을 받고 있습니다.
표준 절차에 따라 RHC 동안 산소화 및 혈역학적 매개변수를 평가합니다. CTO, CBF 및 호기말 CO2(EtCO2)를 측정하기 위해 비침습적 근적외선 분광법(NIRS)과 비강 캐뉼라가 추가로 적용됩니다. 모든 매개변수는 안정시 호흡실 공기, 산소 챌린지 중, 표준화된 과호흡 중, 혈관확장 테스트 및 운동 중 임의의 단일 맹검 시퀀스(운동 및 과호흡 제외)로 획득됩니다. 폐, 전신 및 대뇌 산소화 매개변수 및 혈역학은 RHC 시점과 3개월 후 기능 등급, 삶의 질, 운동 및 인지 평가와 상호 연관될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스
- University Hospital Zurich, Pneumology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 포함 기준은 18세 이상이며, PH가 의심되거나 알려진 것으로 인해 RHC를 예약하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력입니다. 남녀 모두 허용됩니다.
제외 기준: 제외 기준은 다음과 같습니다: 언어 또는 인지 문제(예: 주요 활동성 정신 장애, 이전의 외상성 뇌 손상 및 신경계 질환)로 인해 연구를 수행할 수 없는 사람, Mini Mental State Test에 기초한 치매 및 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공기
수정된 카테터 프로토콜에 따른 무작위 순서. 1. AIR 2. 목표산소(88-90%) 3. 100% 산소 4. 질소산소 |
표준 절차에 따라 RHC 동안 산소화 및 혈역학적 매개변수를 평가합니다.
다음을 포함하여 PH 평가를 위해 평소와 같이 모든 측정값이 기록됩니다: 안정시 호흡 실내 공기, 산소 챌린지 중, 산화질소로 혈관확장제 테스트 중 및/또는 운동 중.
실내 공기, 보충 산소 및 NO는 환자가 앙와위 자세에 있는 동안 일반적인 호흡 마스크 위에 적용됩니다.
산소는 조정 가능한 일반적인 병원 벽 액세스에서 평소와 같이 가져오고, NO는 적절한 ppm 농도가 조절될 수 있는 저장소에 연결된 가스 실린더에서 RHC 동안 일반적인 임상 실습에 따라 가져옵니다.
일반적인 관행에 따라 40ppm NO 용량이 사용됩니다.
말초 산소 포화도를 88%에서 90% 사이로 유지하기 위한 산소 전달은 3분 동안 조정됩니다.
연구 목적으로 환자는 추가적인 비침습적 NIRS 평가를 받게 됩니다.
측정은 우심장 카테터 삽입 중에 이루어집니다.
다른 이름들:
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실험적: 아니요
수정된 카테터 프로토콜에 따른 무작위 순서. 1. 질산소 2. AIR 3. 목표산소(88-90%) 4. 100% 산소 |
표준 절차에 따라 RHC 동안 산소화 및 혈역학적 매개변수를 평가합니다.
다음을 포함하여 PH 평가를 위해 평소와 같이 모든 측정값이 기록됩니다: 안정시 호흡 실내 공기, 산소 챌린지 중, 산화질소로 혈관확장제 테스트 중 및/또는 운동 중.
실내 공기, 보충 산소 및 NO는 환자가 앙와위 자세에 있는 동안 일반적인 호흡 마스크 위에 적용됩니다.
산소는 조정 가능한 일반적인 병원 벽 액세스에서 평소와 같이 가져오고, NO는 적절한 ppm 농도가 조절될 수 있는 저장소에 연결된 가스 실린더에서 RHC 동안 일반적인 임상 실습에 따라 가져옵니다.
일반적인 관행에 따라 40ppm NO 용량이 사용됩니다.
말초 산소 포화도를 88%에서 90% 사이로 유지하기 위한 산소 전달은 3분 동안 조정됩니다.
연구 목적으로 환자는 추가적인 비침습적 NIRS 평가를 받게 됩니다.
측정은 우심장 카테터 삽입 중에 이루어집니다.
다른 이름들:
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실험적: 산소
수정된 카테터 프로토콜에 따른 무작위 순서. 1. 100% 산소 2. NO 3. AIR 4. 대상 산소(88-90%) |
표준 절차에 따라 RHC 동안 산소화 및 혈역학적 매개변수를 평가합니다.
다음을 포함하여 PH 평가를 위해 평소와 같이 모든 측정값이 기록됩니다: 안정시 호흡 실내 공기, 산소 챌린지 중, 산화질소로 혈관확장제 테스트 중 및/또는 운동 중.
실내 공기, 보충 산소 및 NO는 환자가 앙와위 자세에 있는 동안 일반적인 호흡 마스크 위에 적용됩니다.
산소는 조정 가능한 일반적인 병원 벽 액세스에서 평소와 같이 가져오고, NO는 적절한 ppm 농도가 조절될 수 있는 저장소에 연결된 가스 실린더에서 RHC 동안 일반적인 임상 실습에 따라 가져옵니다.
일반적인 관행에 따라 40ppm NO 용량이 사용됩니다.
말초 산소 포화도를 88%에서 90% 사이로 유지하기 위한 산소 전달은 3분 동안 조정됩니다.
연구 목적으로 환자는 추가적인 비침습적 NIRS 평가를 받게 됩니다.
측정은 우심장 카테터 삽입 중에 이루어집니다.
다른 이름들:
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실험적: 대상 산소
수정된 카테터 프로토콜에 따른 무작위 순서. 1. 대상 산소(88-90%) 2. 100% 산소 3. NO 4. AIR |
표준 절차에 따라 RHC 동안 산소화 및 혈역학적 매개변수를 평가합니다.
다음을 포함하여 PH 평가를 위해 평소와 같이 모든 측정값이 기록됩니다: 안정시 호흡 실내 공기, 산소 챌린지 중, 산화질소로 혈관확장제 테스트 중 및/또는 운동 중.
실내 공기, 보충 산소 및 NO는 환자가 앙와위 자세에 있는 동안 일반적인 호흡 마스크 위에 적용됩니다.
산소는 조정 가능한 일반적인 병원 벽 액세스에서 평소와 같이 가져오고, NO는 적절한 ppm 농도가 조절될 수 있는 저장소에 연결된 가스 실린더에서 RHC 동안 일반적인 임상 실습에 따라 가져옵니다.
일반적인 관행에 따라 40ppm NO 용량이 사용됩니다.
말초 산소 포화도를 88%에서 90% 사이로 유지하기 위한 산소 전달은 3분 동안 조정됩니다.
연구 목적으로 환자는 추가적인 비침습적 NIRS 평가를 받게 됩니다.
측정은 우심장 카테터 삽입 중에 이루어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우측 심장 카테터 삽입 중 및 3개월 후 기준선 대뇌 조직 산소화 변화(%)
기간: 첫 번째 측정(1일 = 검사일) 우심장 카터 시술 중 및 3개월 후(추적)
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폐동맥고혈압 환자의 대뇌 조직 산소화에 대한 우심장 카테터 삽입 중 산소 챌린지, 과호흡 및 혈관확장제 테스트의 급성 영향(산소화 혈액의 %로 기준선 측정에서 편차)
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첫 번째 측정(1일 = 검사일) 우심장 카터 시술 중 및 3개월 후(추적)
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우심장 카테터 삽입 중 및 3개월 후 대뇌 혈류의 변화(기준선 대비 %)
기간: 첫 번째 측정(1일 = 검사일) 우심장 카터 시술 중 및 3개월 후(추적)
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폐고혈압 환자의 대뇌 혈류에 대한 우심장 카테터 삽입 중 산소 챌린지, 과호흡 및 혈관확장제 테스트의 급성 영향(기준선 측정값에서 기준선으로부터의 % 편차)
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첫 번째 측정(1일 = 검사일) 우심장 카터 시술 중 및 3개월 후(추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia Ulrich Somaini, MD, University Hospital Zurich, Division of Pneumology
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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