低分割 XRT w/Bev の有効性。 + 再発性神経膠腫に対するテモゾロミド

包含基準:

• -患者は多形性膠芽腫（GBM）または退形成性神経膠腫、世界保健機関（WHO）グレード3または4の組織学的に確認された診断を受けている必要があります

  • -患者は、測定可能または測定不能（評価可能）な疾患の再発がなければなりません
  • 再発は、組織学的確認の有無にかかわらず、日常の臨床診療と一致して、臨床パラメータと画像パラメータの組み合わせに基づいて文書化する必要があります
  • 患者は何度でも再発したことがあり、研究に適格である可能性があります
  • -患者は以前に放射線療法とテモゾロミド（ベバシズマブナイーブ-グループ1および3）または放射線療法、テモゾロミドとベバシズマブ（ベバシズマブ曝露-グループ2および4）で治療されている必要があります。これらの薬剤による治療は、過去に一緒に、または連続して行われる場合があります
  • すべての患者は、以前に手術、化学療法、および放射線療法を受けている可能性があります。以前の生物学的療法は、ベバシズマブにさらされた患者（グループ2および4）に対してのみ許可されています。グリアデルによる事前治療は、すべてのグループで許可されています
  • ベバシズマブ未使用の患者（グループ 1 および 3）の場合、研究登録のために放射線療法の完了から最低 6 か月が経過している必要があり、最後の化学療法の完了からの最低期間はありません。ベバシズマブにさらされた患者 (グループ 2 および 4) の場合、最後の放射線療法、生物学的製剤、または化学療法が完了してから研究への参加に必要な最低期間はありません。
  • -患者のECOGパフォーマンスステータスは=<2でなければなりません
  • ヘモグロビン >= 10
  • 血小板 >= 100,000/mm^3
  • 絶対好中球数 >= 1500/mm^3
  • ビリルビン =< 1.5 x 正常範囲の上限 (ULN)
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）=<3 x ULN
  • 血中尿素窒素 (BUN) =< 1.5 x ULN
  • クレアチニン =< 1.5 x ULN
  • 尿タンパク/クレアチニン比 =< 1
  • -患者のベースライン血圧は、登録前に降圧薬の有無にかかわらず適切に管理されている必要があります（収縮期 < 140 mmHg、拡張期 < 90 mmHg）
  • -患者は、病歴と身体検査を含むベースライン評価を受けなければならず、神経学的評価および脳の磁気共鳴画像法（MRI）（ガドリニウムベースの造影剤の有無にかかわらず）、すべて治療開始前の30日以内に完了

  • -出産の可能性のある女性患者は、研究への登録前の14日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。出産の可能性は、次の基準のいずれかを満たすすべての女性として定義されます (性的指向、卵管結紮を受けている、または選択により独身のままであることに関係なく)。

    • -子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない
    • または、少なくとも連続して 12 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、前の連続した 12 か月のいずれかの時点で月経があった)
  • 出産の可能性のある女性および性的に活発な男性は、治療中の避妊を避けるために、許容される避妊方法に従うことに同意する必要があります。
  • すべての被験者は、試験への登録前に署名済みのインフォームド コンセントを提供する必要があります。
  • 以前に Northwestern 以外で治療を受けた患者は、病理スライドをレビューと確認のために Northwestern に送信する必要があります - 注: 登録には病理レポートのコピーで十分です

除外基準:

• • 妊娠中または授乳中の方は参加できません。

  • 悪性腫瘍の既往歴のある患者は、次の例外を除いて参加資格がありません。

• -治癒的に治療された悪性腫瘍を患っており、研究に参加する前の1年間無治療で無病であった患者は、参加資格があります

  • -活動的な二次悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸がんを除く）の患者は参加資格がありません
  • コントロールされていない高血圧（>= 140/90 mmHg）の患者は参加資格がありません
  • -合理的な安全性を備えたこのプロトコルで概説されている治療を受ける能力を危険にさらす可能性のある他の深刻な同時感染症または他の医学的疾患を示す患者は、参加の資格がありません
  • 上記の資格基準は文字通りに解釈され、放棄することはできません