回腸瘻の逆転手術を受ける成人患者における健康経済試験 MA402S23B501 (IMPROVE-IR)

包含基準:

• 18歳以上の男女問わず。
• -回腸造瘻反転術を受ける予定の患者。
• -インフォームドコンセントを提供し、研究訪問スケジュールを順守し、すべての評価を完了する能力。

除外基準:

• -過敏症または特異な反応の病歴がある患者、または局所麻酔薬、オピオイド、またはプロポフォールに対する不耐性。
• アルコールまたは他の薬物を乱用している患者。
• 重度の肝障害のある患者。
• -現在妊娠している、または研究の過程で妊娠する可能性がある患者、または投与の少なくとも1か月前と投与後1か月間、許容される避妊手段を使用したくない患者。
• 治験責任医師が感じる精神医学的、心理的、またはその他の状態を有する患者は、その患者をこの臨床研究の不適切な候補者にする可能性があります。
• -過去30日以内にEXPAREL研究に参加した患者。
• -治験薬投与前30日以内に治験薬を投与された患者、またはこの研究への患者の参加中に別の治験薬または手順の投与を計画した患者。

また、手術中に以下の基準を満たしている場合、患者は不適格となります。

• -同時手術を受けている患者。
• -オピオイド（フェンタニルまたは類似体以外）またはその他の鎮痛薬、局所麻酔薬、または抗炎症薬の術中投与を受ける患者。
• Entereg(R)を投与されている患者。