ПЭТ-исследование у пациентов с болезнью Паркинсона

Критерии включения:

• Пациенты женского и мужского пола в возрасте от 45 до 75 лет (включительно) на день включения (визит 1)
• Пациенты женского пола должны иметь отрицательный тест на беременность при скрининге, не должны быть кормящими и не иметь детородного потенциала, подтвержденного при скрининге.
• Пациенты мужского пола должны быть готовы использовать барьерную контрацепцию, например, презервативы, даже если их партнеры находятся в постменопаузе, хирургически стерильны или используют общепринятые методы контрацепции, с момента введения первой дозы исследуемого препарата.
• Клинический диагноз пациентов должен соответствовать критериям «диагноз идиопатической болезни Паркинсона» согласно модифицированным критериям UKPDS Brain Bank (см. Приложение Д).
• Изменены этапы Хоэна и Яра с 1 по 2.

Критерий исключения:

• Диагноз неясен или имеется подозрение на другие паркинсонические синдромы, такие как вторичный паркинсонизм (вызванный лекарствами, токсинами, инфекционными агентами, сосудистыми заболеваниями, травмами, новообразованиями головного мозга), синдромы Паркинсона-плюс или наследственные дегенеративные заболевания.
• Пациенты, перенесшие операцию по лечению болезни Паркинсона (например, паллидотомию, глубокую стимуляцию мозга, трансплантацию фетальной ткани) или перенесшую любую другую операцию на головном мозге
• Наличие выраженных дискинезий, двигательных флуктуаций, затруднений при глотании или утраты постуральных рефлексов. Пациенты с отсутствием ответа в анамнезе (по мнению врача и пациента) на адекватный курс леводопы или агониста дофамина.
• Использование перголида, селегилина, метоклопрамида, сильных ингибиторов CYP3A4, индукторов CYP3A4 (включая зверобой) и сильных ингибиторов и индукторов CYP1A2 в течение 1 месяца после рандомизации;