ドナー幹細胞移植を受ける患者の骨密度低下を防ぐための機械的刺激
2012年7月5日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
造血細胞移植に伴う骨密度低下の予防のための機械的刺激のパイロット研究
このパイロット臨床試験では、ドナー幹細胞移植を受ける患者の骨密度低下を防ぐための機械的刺激を研究します。
機械的刺激は、骨損失を制限、予防、または逆転させ、筋肉と心臓のパフォーマンスを向上させ、全体的な健康状態を改善する可能性があります。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
- 原発性骨髄線維症
- 慢性骨髄単球性白血病
- 再発性成人急性骨髄性白血病
- 粘膜関連リンパ組織の節外縁帯B細胞リンパ腫
- 節性辺縁帯B細胞リンパ腫
- 再発成人バーキットリンパ腫
- 再発成人びまん性大細胞型リンパ腫
- 再発成人びまん性混合細胞リンパ腫
- 再発成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- 再発成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- 再発成人リンパ芽球性リンパ腫
- 再発グレード1の濾胞性リンパ腫
- 再発グレード2濾胞性リンパ腫
- 再発グレード 3 濾胞性リンパ腫
- 再発マントル細胞リンパ腫
- 再発辺縁帯リンパ腫
- 脾辺縁帯リンパ腫
- 11q23 (MLL) 異常を伴う成人急性骨髄性白血病
- Del(5q)を伴う成人急性骨髄性白血病
- Inv(16)(p13;q22)を伴う成人急性骨髄性白血病
- T(16;16)(p13;q22)を伴う成人急性骨髄性白血病
- T(8;21)(q22;q22)を伴う成人急性骨髄性白血病
- 続発性急性骨髄性白血病
- 寛解期の成人急性骨髄性白血病
- 加速期慢性骨髄性白血病
- 寛解期の成人急性リンパ芽球性白血病
- 慢性期 慢性骨髄性白血病
- 以前に治療された骨髄異形成症候群
- 再発性成人急性リンパ芽球性白血病
- 再発成人ホジキンリンパ腫
- 再発皮膚T細胞非ホジキンリンパ腫
- 再発性菌状息肉腫/セザリー症候群
- 再発小リンパ球性リンパ腫
- 慢性骨髄性白血病の再発
- 続発性骨髄異形成症候群
- 前リンパ性白血病
- 難治性慢性リンパ性白血病
- III期の成人バーキットリンパ腫
- III期の成人びまん性大細胞型リンパ腫
- III期の成人びまん性混合細胞リンパ腫
- III期の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- III期の成人ホジキンリンパ腫
- ステージ III グレード 1 濾胞性リンパ腫
- ステージ III グレード 2 濾胞性リンパ腫
- ステージ III グレード 3 濾胞性リンパ腫
- III期マントル細胞リンパ腫
- III期辺縁帯リンパ腫
- III期小リンパ球性リンパ腫
- IV期の成人バーキットリンパ腫
- IV期の成人びまん性大細胞型リンパ腫
- IV期成人びまん性混合細胞リンパ腫
- IV期の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- IV期の成人ホジキンリンパ腫
- ステージ IV グレード 1 濾胞性リンパ腫
- ステージ IV グレード 2 濾胞性リンパ腫
- ステージ IV グレード 3 濾胞性リンパ腫
- IV期マントル細胞リンパ腫
- ステージ IV 辺縁帯リンパ腫
- IV期小リンパ球性リンパ腫
- 再発神経芽腫
- IV期乳がん
- IV期の上皮性卵巣がん
- IV期の卵巣胚細胞腫瘍
- IIIA期乳がん
- IIIB期乳がん
- 慢性好中球性白血病
- IIIC期の乳がん
- T(15;17)(q22;q12)を伴う成人急性骨髄性白血病
- 形質細胞腫瘍
- 再発上皮性卵巣がん
- 難治性有毛細胞白血病
- 非定型慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陰性
- 骨髄異形成/骨髄増殖性腫瘍、分類不能
- 播種性神経芽腫
- 再発性卵巣胚細胞腫瘍
- II期の上皮性卵巣がん
- II期の卵巣胚細胞腫瘍
- III期の上皮性卵巣がん
- III期の卵巣胚細胞腫瘍
- IV期の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- IV期成人リンパ芽球性リンパ腫
- 非隣接性II期成人リンパ芽球性リンパ腫
- III期成人リンパ芽球性リンパ腫
- 隣接していない II 期のグレード 1 濾胞性リンパ腫
- 隣接していない II 期のグレード 2 濾胞性リンパ腫
- 隣接していない II 期のマントル細胞リンパ腫
- 非隣接ステージ II 辺縁帯リンパ腫
- 隣接していない II 期の小リンパ球性リンパ腫
- III期慢性リンパ性白血病
- IV期慢性リンパ性白血病
- デノボ骨髄異形成症候群
- III期の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- 芽球期慢性骨髄性白血病
- 再発悪性精巣胚細胞腫瘍
- III期の悪性精巣胚細胞腫瘍
- 慢性好酸球性白血病
- 隣接していないII期の成人バーキットリンパ腫
- 隣接しないII期の成人びまん性大細胞型リンパ腫
- 隣接しないII期の成人びまん性混合細胞リンパ腫
- 隣接しないII期の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- 隣接していない II 期の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- 隣接していない II 期のグレード 3 濾胞性リンパ腫
- 予後不良 転移性妊娠性絨毛腫瘍
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. 造血細胞移植 (HCT) 患者における機械的刺激療法の実現可能性を判断すること。
第二の目的:
I. 大規模な第 II 相試験に備えてデータ収集ツールを評価する。
概要：
患者は、入院日から始まり、0日目（移植日）を除くHCT後100日目まで継続して、1日1回（QD）20分間にわたる機械的刺激を受ける。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めての同種HCTの適格基準を満たしており、同種HCTを受ける予定である
- 移植前のカルノフスキーパフォーマンスステータス (KPS) >= 70
- 患者または法定代理人は、研究関連の手続きを受ける前に、この研究の治験的性質を理解し、治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
除外基準:
- 過去の同種異系HCT
- 移植前の体重 >= 280ポンド
- 体格指数 (BMI) < 18kg/m^2
- ヒト白血球抗原 (HLA) 不一致 HCT
- 臍帯血移植
- 骨減少症または骨粗しょう症 (T スコア =< -1.0)
- 多発性骨髄腫の診断
- 中枢神経系（CNS）出血の既往歴
- 現在、最近の肺塞栓症または深部静脈血栓症に対して治療用量の抗凝固剤で治療を受けている
- 現在または以前にビスホスホネートを使用している
- 非外傷性骨折の既往歴
- 本体内のネジ、ピン、棒、その他の金属物体
- 関節全置換術
- 腎臓結石または胆石の病歴
- あらゆる義肢
- 妊娠中または授乳中の女性患者
- プロトコル要件に従う気がない、または従うことができない
- 治験責任医師の意見において、患者が研究介入を受けるのに不適当であると判断するあらゆる状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：支持療法（全身振動）
患者は、入院日から始まり、0日目（移植日）を除くHCT後100日目まで継続して20分間のQDにわたる機械的刺激を受ける。
|
機械的刺激を受ける
他の名前：
機械的刺激を受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機械的刺激プロトコルの改良
時間枠：入院からHCT後100日まで
|
治療に最適な時間帯、スタッフの対応など。
|
入院からHCT後100日まで
|
|
治療の遵守
時間枠：入院からHCT後100日まで
|
入院からHCT後100日まで
|
|
|
効果的なデータ収集ツールとデータポイント
時間枠：入院からHCT後100日まで
|
入院からHCT後100日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philip McCarthy、Roswell Park Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月5日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- 心血管疾患
- 血管疾患
- 皮膚疾患
- ウイルス病
- 感染症
- 免疫系疾患
- 組織型別の新生物
- リンパ増殖性疾患
- リンパ疾患
- 免疫増殖性疾患
- 泌尿生殖器腫瘍
- 部位別新生物
- がん
- 新生物、腺および上皮
- 性器腫瘍、女性
- 内分泌系疾患
- 疾患の属性
- 疾患
- 卵巣疾患
- 付属器疾患
- 性腺疾患
- 骨髄疾患
- 血液疾患
- 内分泌腺腫瘍
- 性器腫瘍、男性
- 精巣疾患
- 乳房の病気
- 出血性疾患
- 新生物、神経上皮
- 神経外胚葉性腫瘍
- 新生物、神経組織
- 止血障害
- パラタンパク血症
- 血液タンパク質障害
- DNAウイルス感染症
- 細菌感染症および真菌症
- 腫瘍性プロセス
- 腫瘍ウイルス感染症
- 妊娠合併症
- 前がん状態
- 白血球疾患
- エプスタイン-バーウイルス感染症
- ヘルペスウイルス感染症
- 白血病、B細胞
- 原始神経外胚葉性腫瘍
- 好酸球増加症
- 細胞形質転換、新生物
- 発がん
- 妊娠合併症、腫瘍性
- 神経外胚葉性腫瘍、原始、末梢
- 新生物
- リンパ腫
- リンパ腫、濾胞性
- リンパ腫、B細胞
- リンパ腫、大型B細胞、びまん性
- 症候群
- 骨髄異形成症候群
- 新生物、生殖細胞および胚
- 精巣腫瘍
- 乳房腫瘍
- 原発性骨髄線維症
- 多発性骨髄腫
- 新生物、形質細胞
- 白血病
- 白血病、骨髄性
- 白血病、骨髄性、急性
- 新生物転移
- ホジキン病
- 再発
- リンパ腫、非ホジキン
- 卵巣腫瘍
- 前白血病
- 白血病、骨髄単球性、慢性
- 白血病、骨髄単球性、若年性
- 真菌症
- バーキットリンパ腫
- リンパ腫、マントル細胞
- リンパ腫、B細胞、辺縁帯
- 前駆細胞リンパ芽球性白血病-リンパ腫
- リンパ腫、大細胞、免疫芽球
- 形質芽球性リンパ腫
- 白血病、リンパ球、慢性、B細胞
- 白血病、リンパ
- がん、卵巣上皮
- 好酸球増加症候群
- リンパ腫、T細胞
- 白血病、骨髄性、慢性、BCR-ABL陽性
- 白血病、骨髄性、慢性期
- ブラストクライシス
- 絨毛性腫瘍
- 神経芽細胞腫
- リンパ腫、T細胞、皮膚
- 形質細胞腫
- 菌状息肉症
- セザリー症候群
- 白血病、骨髄性、加速期
- 骨髄増殖性疾患
- 骨髄異形成 - 骨髄増殖性疾患
- 白血病、前リンパ球性
- 白血病、有毛細胞
- 白血病、骨髄性、慢性、非定型、BCR-ABL 陰性
- 胚細胞腫
- 白血病、好中球、慢性
その他の研究ID番号
- I 190510
- NCI-2011-02354 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
治療合併症の管理の臨床試験
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました
-
Vyaire Medicalまだ募集していません