- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01558778
Mekanisk stimulering til at forhindre tab af knogletæthed hos patienter, der gennemgår donorstamcelletransplantation
Pilotundersøgelse af mekanisk stimulering til forebyggelse af hæmatopoietisk celletransplantation associeret knogletæthedstab
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Primær myelofibrose
- Kronisk myelomonocytisk leukæmi
- Tilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne
- Ekstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv
- Nodal Marginal Zone B-celle lymfom
- Tilbagevendende voksen Burkitt lymfom
- Tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom
- Tilbagevendende voksent diffust blandet celle lymfom
- Tilbagevendende, diffust, småcellet lymfom hos voksne
- Tilbagevendende voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- Tilbagevendende voksenlymfoblastisk lymfom
- Tilbagevendende grad 1 follikulært lymfom
- Tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom
- Tilbagevendende grad 3 follikulært lymfom
- Tilbagevendende kappecellelymfom
- Tilbagevendende marginalzone lymfom
- Milt Marginal Zone Lymfom
- Akut myeloid leukæmi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter
- Voksen akut myeloid leukæmi med Del(5q)
- Voksen akut myeloid leukæmi med Inv(16)(p13;q22)
- Voksen akut myeloid leukæmi med t(16;16)(p13;q22)
- Voksen akut myeloid leukæmi med t(8;21)(q22;q22)
- Sekundær akut myeloid leukæmi
- Voksen akut myeloid leukæmi i remission
- Accelereret fase kronisk myelogen leukæmi
- Voksen akut lymfatisk leukæmi i remission
- Kronisk fase Kronisk myelogen leukæmi
- Tidligere behandlede myelodysplastiske syndromer
- Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos voksne
- Tilbagevendende voksen Hodgkin-lymfom
- Tilbagevendende kutan T-celle non-Hodgkin lymfom
- Tilbagevendende Mycosis Fungoides/Sezary Syndrom
- Tilbagevendende lille lymfocytisk lymfom
- Recidiverende kronisk myelogen leukæmi
- Sekundære myelodysplastiske syndromer
- Prolymfocytisk leukæmi
- Refraktær kronisk lymfatisk leukæmi
- Stadie III voksen Burkitt lymfom
- Stadie III Voksen diffust storcellet lymfom
- Stadie III Voksen diffust blandet celle lymfom
- Stadium III Voksen diffust små spaltet celle lymfom
- Stadie III voksen Hodgkin lymfom
- Stadie III grad 1 follikulært lymfom
- Stadie III grad 2 follikulært lymfom
- Stadie III grad 3 follikulært lymfom
- Trin III kappecellelymfom
- Stadie III Marginal Zone Lymfom
- Stadie III Lille lymfocytisk lymfom
- Stadie IV Voksen Burkitt lymfom
- Stadie IV Voksen diffust storcellet lymfom
- Stadie IV Voksen diffust blandet celle lymfom
- Stadie IV Voksen diffust små spaltet celle lymfom
- Stadie IV voksen Hodgkin lymfom
- Fase IV Grad 1 follikulært lymfom
- Stadie IV Grad 2 follikulært lymfom
- Stadie IV Grad 3 follikulært lymfom
- Trin IV Mantelcellelymfom
- Stadie IV Marginal Zone Lymfom
- Stadie IV Lille lymfatisk lymfom
- Tilbagevendende neuroblastom
- Stadie IV brystkræft
- Stadie IV Ovarieepitelkræft
- Stadie IV Ovariekimcelletumor
- Stadie IIIA brystkræft
- Stadie IIIB brystkræft
- Kronisk neutrofil leukæmi
- Stadie IIIC brystkræft
- Voksen akut myeloid leukæmi med t(15;17)(q22;q12)
- Plasmacelle-neoplasma
- Tilbagevendende ovarieepitelkræft
- Ildfast hårcelleleukæmi
- Atypisk kronisk myeloid leukæmi, BCR-ABL1 negativ
- Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma, uklassificerbar
- Dissemineret neuroblastom
- Tilbagevendende kimcelletumor i æggestokkene
- Stadie II Ovarieepitelkræft
- Stadie II Ovariekimcelletumor
- Stadie III Ovarieepitelkræft
- Stadium III Ovariekimcelletumor
- Stadie IV Voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- Stadie IV Voksen lymfoblastisk lymfom
- Ikke-sammenhængende trin II voksen lymfoblastisk lymfom
- Stadie III voksen lymfoblastisk lymfom
- Ikke-sammenhængende trin II grad 1 follikulært lymfom
- Ikke-sammenhængende trin II grad 2 follikulært lymfom
- Ikke-sammenhængende trin II kappecellelymfom
- Ikke-sammenhængende Stage II Marginal Zone Lymfom
- Ikke-sammenhængende Stage II lille lymfocytisk lymfom
- Stadium III Kronisk lymfatisk leukæmi
- Stadium IV Kronisk lymfatisk leukæmi
- de Novo Myelodysplastiske Syndromer
- Stadie III voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- Blastisk fase kronisk myelogen leukæmi
- Tilbagevendende malign testikel-kimcelletumor
- Stadie III ondartet testikel-kimcelletumor
- Kronisk eosinofil leukæmi
- Ikke-sammenhængende fase II voksen Burkitt lymfom
- Ikke-sammenhængende trin II voksent diffust storcellet lymfom
- Ikke-sammenhængende trin II voksent diffust blandet celle lymfom
- Ikke-sammenhængende trin II voksent diffust små spaltet celle lymfom
- Ikke-sammenhængende trin II voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- Ikke-sammenhængende trin II grad 3 follikulært lymfom
- Dårlig prognose Metastatisk gestations trofoblastisk tumor
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At bestemme gennemførligheden af et mekanisk stimuleringsregime hos hæmatopoietiske celletransplanterede (HCT) patienter.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At evaluere dataindsamlingsværktøjerne for at forberede et større fase II forsøg.
OMRIDS:
Patienter gennemgår mekanisk stimulering over 20 minutter én gang dagligt (QD) begyndende på datoen for hospitalsindlæggelse og fortsætter til dag 100 efter HCT, undtagen dag 0 (dato for transplantation).
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld berettigelseskriterier for første allogen HCT og er planlagt til at gennemgå allogen HCT
- Karnofsky Performance Status (KPS) før transplantation >= 70
- Patient eller juridisk repræsentant skal forstå undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring, der er godkendt af Institutional Review Board, før du modtager en undersøgelsesrelateret procedure
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere allogen HCT
- Vægt før transplantation >= 280 lbs
- Body mass index (BMI) < l8kg/m^2
- Humant leukocytantigen (HLA)-mismatchet HCT
- Navlestrengsblodtransplantation
- Osteopeni eller osteoporose (T-score =< -1,0)
- Diagnose af multipelt myelom
- Enhver tidligere historie med blødning i centralnervesystemet (CNS).
- I øjeblikket behandlet med en terapeutisk dosis af anti-koagulation for en nylig lungeemboli eller dyb venetrombose
- Nuværende eller tidligere brug af bisfosfonater
- Tidligere ikke-traumatisk fraktur
- Eventuelle skruer, stifter, stænger eller andre metalgenstande i kroppen
- Fuld udskiftning af led
- Historie om nyresten eller galdesten
- Eventuelle kunstige lemmer
- Gravide eller ammende kvindelige patienter
- Uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav
- Enhver tilstand, som efter Investigators mening anser patienten for en uegnet kandidat til at modtage undersøgelsesintervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Understøttende pleje (helkropsvibrationer)
Patienter gennemgår mekanisk stimulering over 20 minutter QD begyndende på datoen for hospitalsindlæggelse og fortsætter til dag 100 efter HCT, undtagen dag 0 (dato for transplantation).
|
Gennemgå mekanisk stimulering
Andre navne:
Gennemgå mekanisk stimulering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forfining af mekanisk stimuleringsprotokol
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til 100 dage efter HCT
|
Bedste tidspunkt på dagen til behandling, medarbejderinddragelse mv.
|
Fra hospitalsindlæggelse til 100 dage efter HCT
|
Overholdelse med behandling
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til 100 dage efter HCT
|
Fra hospitalsindlæggelse til 100 dage efter HCT
|
|
Effektive dataindsamlingsværktøjer og datapunkter
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til 100 dage efter HCT
|
Fra hospitalsindlæggelse til 100 dage efter HCT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip McCarthy, Roswell Park Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hudsygdomme
- Virussygdomme
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomsegenskaber
- Sygdom
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Knoglemarvssygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Testikelsygdomme
- Brystsygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, nervevæv
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- DNA-virusinfektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Neoplastiske processer
- Tumorvirusinfektioner
- Graviditetskomplikationer
- Forstadier til kræft
- Leukocytlidelser
- Epstein-Barr-virusinfektioner
- Herpesviridae infektioner
- Leukæmi, B-celle
- Neuroektodermale tumorer, primitive
- Eosinofili
- Celletransformation, neoplastisk
- Karcinogenese
- Graviditetskomplikationer, neoplastiske
- Neuroektodermale tumorer, primitive, perifere
- Neoplasmer
- Lymfom
- Lymfom, follikulært
- Lymfom, B-celle
- Lymfom, stor B-celle, diffus
- Syndrom
- Myelodysplastiske syndromer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Testikulære neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Primær myelofibrose
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Leukæmi
- Leukæmi, myeloid
- Leukæmi, Myeloid, Akut
- Neoplasma Metastase
- Hodgkins sygdom
- Tilbagevenden
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Ovariale neoplasmer
- Præleukæmi
- Leukæmi, myelomonocytisk, kronisk
- Leukæmi, myelomonocytisk, juvenil
- Mykoser
- Burkitt lymfom
- Lymfom, kappecelle
- Lymfom, B-celle, marginalzone
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Lymfom, storcellet, immunoblastisk
- Plasmablastisk lymfom
- Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Leukæmi, lymfoid
- Karcinom, ovarieepitel
- Hypereosinofilt syndrom
- Lymfom, T-celle
- Leukæmi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Leukæmi, myeloid, kronisk fase
- Blast krise
- Trofoblastiske neoplasmer
- Neuroblastom
- Lymfom, T-celle, kutan
- Plasmacytom
- Mycosis Fungoides
- Sezary syndrom
- Leukæmi, myeloid, accelereret fase
- Myeloproliferative lidelser
- Myelodysplastisk-myeloproliferative sygdomme
- Leukæmi, prolymfocytisk
- Leukæmi, hårcelle
- Leukæmi, Myeloid, Kronisk, Atypisk, BCR-ABL Negativ
- Germinom
- Leukæmi, Neutrofil, Kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- I 190510
- NCI-2011-02354 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær myelofibrose
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
CelgeneRekrutteringPrimær myelofibrose | Myeloproliferative lidelser | Anæmi | Myelofibrose | Post-polycytæmi Vera MyelofibrosisFrankrig, Belgien, Østrig, Spanien, Australien, Canada, Japan, Forenede Stater, Korea, Republikken, Israel, Italien, Kina, Tjekkiet, Tyskland, Grækenland, Irland, Polen, Det Forenede Kongerige, Rumænien, Hong Kong, Ungarn, Colombia, Den... og mere
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
-
Incyte CorporationRekrutteringMyelofibrose | Myelodysplastisk syndrom | Myeloproliferativ neoplasma | Myelodysplastisk/Myeloproliferativ Neoplasma Overlap Syndrom | Tilbagefaldende eller refraktær primær myelofibrose | Sekundær Myelofibrose (Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis, Post-essentiel trombocytæmi Myelofibrosis) | ET...Forenede Stater, Spanien, Japan, Italien, Finland, Det Forenede Kongerige, Canada
-
Incyte CorporationAfsluttetPrimær myelofibrose | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseForenede Stater
-
Sierra Oncology LLC - a GSK companyAfsluttetPrimær myelofibrose | Polycytæmi Vera | Essentiel trombocytæmi | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseForenede Stater, Frankrig, Canada, Tyskland, Australien
-
Sierra Oncology, Inc.AfsluttetPrimær myelofibrose | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseForenede Stater, Canada, Australien
-
Sierra Oncology, Inc.AfsluttetPrimær myelofibrose | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Spanien, Israel, Bulgarien, Rumænien, Japan, Taiwan, Korea, Republikken, Australien, Belgien, Canada, Holland, Singapore, Polen, Ungarn, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Østrig
-
Bristol-Myers SquibbRekrutteringPrimær myelofibrose | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseKorea, Republikken
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoRekrutteringPrimær myelofibrose | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseItalien
Kliniske forsøg med behandling af terapikomplikationer
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsAfsluttetVrede | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.AfsluttetFedme, sygelig | Sårinfektion | SårkomplikationForenede Stater
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetMetastatisk brystkræftForenede Stater
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities og andre samarbejdspartnereUkendtFamilie dysfunktion | Individuel psykiatrisk lidelse | Par dysfunktionForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Comagine HealthRekrutteringMisbrug af metamfetaminForenede Stater
-
Progenerative Medical, IncIkke rekrutterer endnu
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageKomplikation af kirurgisk indgrebForenede Stater