Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaaninen stimulaatio luun tiheyden estämiseksi potilailla, joille tehdään luovuttajan kantasolusiirto

torstai 5. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Pilottitutkimus mekaanisesta stimulaatiosta hematopoieettisten solujen siirtoon liittyvän luutiheyden menetyksen ehkäisemiseksi

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii mekaanista stimulaatiota luuntiheyden vähenemisen estämiseksi potilailla, joille tehdään luovuttajan kantasolusiirto. Mekaaninen stimulaatio voi rajoittaa, estää tai kääntää luukatoa, lisätä lihasten ja sydämen suorituskykyä ja parantaa yleistä terveyttä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää mekaanisen stimulaation toteutettavuus hematopoieettisten solujen siirtopotilailla (HCT).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida tiedonkeruutyökaluja valmistautuaksesi laajempaan vaiheen II kokeeseen.

YHTEENVETO:

Potilaille suoritetaan mekaaninen stimulaatio 20 minuutin ajan kerran päivässä (QD) sairaalaan tulopäivästä alkaen ja jatkuu päivään 100 HCT:n jälkeen, paitsi päivää 0 (siirtopäivä).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä kelpoisuusvaatimukset ensimmäiselle allogeeniselle HCT:lle, ja heille on määrä tehdä allogeeninen HCT
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​ennen siirtoa (KPS) >= 70
  • Potilaan tai laillisen edustajan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkimusluonne ja allekirjoitettava Institutional Review Boardin hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn vastaanottamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi allogeeninen HCT
  • Paino ennen siirtoa >= 280 lbs
  • Painoindeksi (BMI) < 18kg/m^2
  • Ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) kanssa yhteensopimaton HCT
  • Napanuoraverensiirto
  • Osteopenia tai osteoporoosi (T-pisteet = < -1,0)
  • Multippeli myelooma diagnoosi
  • Mikä tahansa aiempi keskushermoston (CNS) verenvuoto
  • Hoidetaan tällä hetkellä terapeuttisella annoksella antikoagulaatiota äskettäisen keuhkoembolian tai syvän laskimotromboosin vuoksi
  • Nykyinen tai aikaisempi bisfosfonaattien käyttö
  • Aiempi ei-traumaattinen murtuma
  • Ruuvit, tapit, tangot tai muut rungossa olevat metalliesineet
  • Täydellinen nivelleikkaus
  • Munuaiskivien tai sappikivien historia
  • Kaikki keinotekoiset raajat
  • Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat
  • Ei halua tai pysty noudattamaan protokollavaatimuksia
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä potilasta ei sovellu tutkimusinterventioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (koko kehon tärinä)
Potilaille suoritetaan mekaanista stimulaatiota 20 minuutin ajan QD alkaen sairaalaan tulopäivästä ja jatkuen päivään 100 HCT:n jälkeen, paitsi päivää 0 (siirtopäivä).
Menettely: terapian komplikaatioiden hallinta
Käy läpi mekaaninen stimulaatio
Muut nimet:
  • hoidon komplikaatiot, hoito
Menettely: tuki- ja liikuntaelinten komplikaatioiden hallinta/ehkäisy
Käy läpi mekaaninen stimulaatio
Muut nimet:
  • komplikaatioiden hallinta/ehkäisy, tuki- ja liikuntaelimistö
  • hoito/ehkäisy, tuki- ja liikuntaelinten komplikaatiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen stimulaatioprotokollan tarkentaminen
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta 100 päivään HCT:n jälkeen
Paras aika vuorokaudesta hoitoon, henkilöstön osallistumiseen jne.
Sairaalahoidosta 100 päivään HCT:n jälkeen
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta 100 päivään HCT:n jälkeen
Sairaalahoidosta 100 päivään HCT:n jälkeen
Tehokkaat tiedonkeruutyökalut ja tietopisteet
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta 100 päivään HCT:n jälkeen
Sairaalahoidosta 100 päivään HCT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip McCarthy, Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I 190510
  • NCI-2011-02354 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen myelofibroosi

Kliiniset tutkimukset terapian komplikaatioiden hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa