Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mechanikus stimuláció a csontsűrűség-csökkenés megelőzésében donor őssejt-átültetésen átesett betegeknél

2012. július 5. frissítette: Roswell Park Cancer Institute

Kísérleti tanulmány a mechanikai stimulációról a hematopoietikus sejttranszplantációval összefüggő csontsűrűség-veszteség megelőzésére

Ez a kísérleti klinikai vizsgálat a mechanikai stimulációt vizsgálja a csontsűrűség-csökkenés megelőzésében donor őssejt-transzplantáción átesett betegeknél. A mechanikai stimuláció korlátozhatja, megelőzheti vagy visszafordíthatja a csontvesztést, növelheti az izom- és szívteljesítményt, valamint javíthatja az általános egészségi állapotot

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Mechanikus stimulációs séma megvalósíthatóságának meghatározása hematopoietikus sejttranszplantált (HCT) betegekben.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az adatgyűjtési eszközök értékelése egy nagyobb II. fázisú kísérlet előkészítése érdekében.

VÁZLAT:

A betegeket naponta egyszer 20 percen keresztül mechanikus stimulációnak vetik alá (QD), a kórházi felvétel napjától kezdve és a HCT utáni 100. napig, kivéve a 0. napot (átültetés dátuma).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel az első allogén HCT-re való alkalmassági kritériumoknak, és a tervek szerint allogén HCT-n esnek át
  • A transzplantáció előtti Karnofsky teljesítményállapot (KPS) >= 70
  • A betegnek vagy törvényes képviselőjének meg kell értenie ennek a vizsgálatnak a vizsgálati jellegét, és alá kell írnia az Intézményi Felülvizsgáló Testület által jóváhagyott írásos beleegyezési űrlapot, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos eljárást megkapna.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen korábbi allogén HCT
  • Az átültetés előtti súly >= 280 font
  • Testtömegindex (BMI) < l8kg/m^2
  • Humán leukocita antigén (HLA) nem megfelelő HCT
  • Köldökzsinórvér átültetés
  • Osteopenia vagy osteoporosis (T-score = < -1,0)
  • Myeloma multiplex diagnózis
  • Bármilyen korábbi központi idegrendszeri (CNS) vérzés
  • Jelenleg terápiás adag véralvadásgátlóval kezelik nemrégiben tüdőembólia vagy mélyvénás trombózis miatt
  • Jelenlegi vagy korábbi biszfoszfonát-használat
  • Korábbi nem traumás törés
  • Bármilyen csavar, csap, rúd vagy más fémtárgy a testben
  • Teljes ízületi csere
  • Vese- vagy epekövesség anamnézisében
  • Bármilyen művégtag
  • Terhes vagy szoptató nőbetegek
  • Nem hajlandó vagy nem tudja követni a protokollkövetelményeket
  • Minden olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint a pácienst alkalmatlannak tartja a vizsgálati beavatkozásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Támogató ellátás (egész test vibrációja)
A betegek mechanikai stimuláción mennek keresztül a QD 20 percen keresztül a kórházi felvétel napjától kezdve és a HCT utáni 100. napig, kivéve a 0. napot (átültetés dátuma).
Eljárás: terápiás szövődmények kezelése
Mechanikai stimulációt végezzen
Más nevek:
  • terápia szövődményei, kezelése
Eljárás: mozgásszervi szövődmények kezelése/megelőzése
Mechanikai stimulációt végezzen
Más nevek:
  • szövődmények kezelése/megelőzése, mozgásszervi
  • kezelés/megelőzés, mozgásszervi szövődmények

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mechanikai stimulációs protokoll finomítása
Időkeret: A kórházi felvételtől a HCT utáni 100 napig
A legjobb napszak a kezelésre, a személyzet bevonására stb.
A kórházi felvételtől a HCT utáni 100 napig
A kezelés betartása
Időkeret: A kórházi felvételtől a HCT utáni 100 napig
A kórházi felvételtől a HCT utáni 100 napig
Hatékony adatgyűjtési eszközök és adatpontok
Időkeret: A kórházi felvételtől a HCT utáni 100 napig
A kórházi felvételtől a HCT utáni 100 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Roswell Park Cancer Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip McCarthy, Roswell Park Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I 190510
  • NCI-2011-02354 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Primer myelofibrosis

Klinikai vizsgálatok a terápiás szövődmények kezelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel