新しいセルライト クリームの有効性と安全性を評価するための臨床試験

地元の新聞の広告を通じて 20 人の被験者が募集されます。 資格のある被験者は、ラボを訪問するように求められます。そこで、彼らは情報/同意書に署名し、適格性を判断するために一連の質問に答えます。 資格がある場合、各被験者は上腿のセルライトの写真を撮ってもらい、太ももの周囲を測定します。 生徒には、容器にあらかじめ計量された R (右腿用) と L (左腿用) というラベルの付いた 2 つのクリーム容器が与えられ、クリームの塗布方法が指示されます。 彼らは毎週、セルライトの量の認識を記録し、有害事象も記録します. 2 か月と 4 か月の時点で、日誌とクリームを持って研究室に戻ります。 容器に入ったクリームはコンプライアンスを確保するために計量され、日誌は検査されて参加者に返却されます。 太ももを再度撮影し、周囲を測定します。 4 か月の訪問時に、被験者は残りの製品を計量のために返却し、分析のために日誌も返却します。

各被験者からの写真はコード化され、セルライト マークは、写真を時間順に並べることによって評価されます。つまり、時点 1、時点 2、および時点 3 です。 彼らはまた、写真の正確に測定された上肢領域のセルライトの外観を評価する (盲検化された) 試験研究者によって評価されます。 被験者自身の日記からのセルライトの外観の認識は、数値でコード化され、3 つの測定値すべてが照合され、統計的に分析されます。