Ensayo clínico para evaluar la eficacia y seguridad de una nueva crema anticelulítica

Veinte sujetos serán reclutados a través de anuncios en los periódicos locales. A los sujetos elegibles se les pedirá que visiten el laboratorio, donde firmarán un formulario de información/consentimiento y responderán una serie de preguntas para determinar su elegibilidad. Si es elegible, se le pedirá a cada sujeto que se fotografíe la celulitis de la parte superior de la pierna y se medirá la circunferencia del muslo. Se le entregarán dos envases de crema rotulados R (para muslo derecho) y L (para muslo izquierdo) previamente pesados ​​en sus envases, y se le indicará cómo aplicar la crema. Registrarán semanalmente su percepción de la cantidad de celulitis y también registrarán cualquier evento adverso. En los puntos de tiempo de dos y cuatro meses, volverán al laboratorio con sus diarios y crema. Se pesará la crema en su envase para asegurar el cumplimiento, y se examinarán los diarios y se devolverán a los participantes. Se fotografiarán nuevamente los muslos y se medirá la circunferencia. En la visita de los cuatro meses, los sujetos devolverán cualquier producto restante para su pesaje, así como sus diarios para su análisis.

Las fotografías de cada sujeto se codificarán y las marcas de celulitis se evaluarán ordenando las fotografías cronológicamente, es decir, punto de tiempo 1, punto de tiempo 2 y punto de tiempo 3. También serán evaluados por un investigador del ensayo (ciego), que evaluará la apariencia de la celulitis en un área de la parte superior de la pierna medida con precisión en las fotografías. La propia percepción de los sujetos sobre la apariencia de la celulitis, a partir de sus diarios, se codificará numéricamente, y las tres medidas se cotejarán y analizarán estadísticamente.