Ensaio clínico para avaliar a eficácia e a segurança de um novo creme para celulite

Vinte sujeitos serão recrutados por meio de anúncios em jornais locais. Os indivíduos elegíveis serão convidados a visitar o laboratório, onde assinarão um formulário de informação/consentimento e responderão a uma série de perguntas para determinar sua elegibilidade. Se elegível, cada indivíduo será solicitado a fotografar a celulite da coxa e a circunferência da coxa será medida. Eles receberão dois recipientes de creme, rotulados R (para coxa direita) e L (para coxa esquerda), que foram pré-pesados ​​em seus recipientes, e serão instruídos sobre como aplicar o creme. Eles registrarão semanalmente sua percepção da quantidade de celulite e também registrarão quaisquer eventos adversos. Nos pontos de tempo de dois e quatro meses, eles retornarão ao laboratório com seus diários e creme. O creme em seu recipiente será pesado para garantir a conformidade, e os diários serão examinados e devolvidos aos participantes. As coxas serão novamente fotografadas e a circunferência medida. Na visita de quatro meses, os participantes devolverão qualquer produto restante para pesagem, bem como seus diários para análise.

As fotografias de cada sujeito serão codificadas e as marcas de celulite avaliadas, organizando as fotografias cronologicamente, ou seja, ponto de tempo 1, ponto de tempo 2 e ponto de tempo 3. Eles também serão avaliados por um pesquisador experimental (cego), que avaliará a aparência da celulite em uma área da coxa medida com precisão nas fotografias. A própria percepção dos sujeitos sobre a aparência da celulite, a partir de seus diários, será codificada numericamente, e todas as três medidas serão comparadas e analisadas estatisticamente.