難治性川崎病患者におけるTA-650の臨床試験

包含基準:

• 川崎病と診断された患者（初発例のみ）で、川崎病の6大症状のうち5つ以上が該当する患者。
• 初期のIVIG療法（体重1kgあたり2gの単回投与）に抵抗性の患者。
• 登録時に腋窩温が37.5℃以上の発熱がある患者。
• 病後8日目までに治験薬を投与できる患者。

除外基準:

• 登録前6ヶ月以内にカルメット・ゲラン菌（BCG）ワクチンの接種を受けた患者。
• -入院を必要とする重篤な感染症の合併症、または登録前6か月以内の病歴がある患者。
• -合併症、または登録前6か月以内の病歴のある患者 日和見感染症。
• 活動性結核、活動性B型肝炎またはC型肝炎を合併している患者、またはB型肝炎ウイルスキャリアまたはB型肝炎の既往歴が確認されている患者。
• HIV感染が確認された患者、またはHIV感染の家族歴がある患者。
• -インフリキシマブまたは他の生物学的製剤による治療歴がある患者。
• 他の臨床試験に参加し、同意前12週間以内に治験薬を投与された患者。