Klinische Studie zu TA-650 bei Patienten mit refraktärer Kawasaki-Krankheit

Einschlusskriterien:

• Patienten mit diagnostizierter Kawasaki-Krankheit (nur beginnende Fälle) mit 5 oder mehr der 6 Hauptsymptome der Kawasaki-Krankheit.
• Patienten, die auf eine initiale IVIG-Therapie nicht ansprechen (eine einzelne Gabe von 2 g pro kg Körpergewicht).
• Patienten mit Fieber von 37,5 °C oder einer höheren Axillartemperatur zum Zeitpunkt der Registrierung.
• Patienten, denen das Studienmedikament bis zum 8. Krankheitstag verabreicht werden kann.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme eine Impfung mit Bacille Calmette-Guérin (BCG)-Impfstoff erhalten haben.
• Patienten mit einer Komplikation oder einer Anamnese innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme von schweren Infektionen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
• Patienten mit einer Komplikation oder einer Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung von opportunistischen Infektionen.
• Patienten, die an aktiver Tuberkulose, aktiver Hepatitis B oder C erkrankt sind, oder Patienten, bei denen bestätigt wurde, dass sie Träger des Hepatitis-B-Virus sind, oder Patienten mit Hepatitis B in der Vorgeschichte.
• Patienten mit bestätigter HIV-Infektion oder Patienten mit HIV-Infektion in der Familienanamnese.
• Patienten, die in der Vergangenheit eine Behandlung mit Infliximab oder anderen biologischen Produkten erhalten haben.
• Patienten, die an einer anderen klinischen Studie teilgenommen und innerhalb von 12 Wochen vor der Einwilligung ein Studienmedikament erhalten hatten.