Estudio clínico de TA-650 en pacientes con enfermedad de Kawasaki refractaria

Criterios de inclusión:

• Pacientes diagnosticados con enfermedad de Kawasaki (solo casos incipientes) con 5 o más de los 6 síntomas principales de la enfermedad de Kawasaki.
• Pacientes refractarios a la terapia inicial con IVIG (una sola administración de 2 g por kg de peso corporal).
• Pacientes con fiebre de 37,5ºC o temperatura axilar superior en el momento de la inscripción.
• Pacientes a los que se les puede administrar el fármaco del estudio el día 8 de la enfermedad.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que hayan recibido la vacuna Bacille Calmette-Guérin (BCG) dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.
• Pacientes con una complicación o antecedentes dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción de infecciones graves que requieran hospitalización.
• Pacientes con una complicación o antecedentes dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción de infecciones oportunistas.
• Pacientes complicados con tuberculosis activa, hepatitis B o C activa, o pacientes confirmados como portadores del virus de la hepatitis B o antecedentes de hepatitis B.
• Pacientes con confirmación de infección por VIH o pacientes con antecedentes familiares de infección por VIH.
• Pacientes que tengan antecedentes de recibir tratamiento con infliximab u otros productos biológicos.
• Pacientes que habían participado en otro estudio clínico y habían recibido un fármaco del estudio en las 12 semanas anteriores a dar su consentimiento.