Klinische studie van TA-650 bij patiënten met refractaire ziekte van Kawasaki

Inclusiecriteria:

• Patiënten met de diagnose van de ziekte van Kawasaki (alleen beginnende gevallen) met 5 of meer van de 6 belangrijkste symptomen van de ziekte van Kawasaki.
• Patiënten die ongevoelig zijn voor de initiële IVIG-therapie (een enkele toediening van 2 g per kg lichaamsgewicht).
• Patiënten met koorts van 37,5 °C of hoger onder de oksel op het moment van inschrijving.
• Patiënten aan wie het onderzoeksgeneesmiddel kan worden toegediend op dag 8 van de ziekte.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die binnen 6 maanden voor inschrijving een vaccinatie met het Bacille Calmette-Guérin (BCG)-vaccin hebben gekregen.
• Patiënten met een complicatie of een voorgeschiedenis binnen 6 maanden voor de inschrijving van ernstige infecties die ziekenhuisopname vereisen.
• Patiënten met een complicatie, of een voorgeschiedenis binnen 6 maanden voor opname van opportunistische infecties.
• Patiënten gecompliceerd door actieve tuberculose, actieve hepatitis B of C, of ​​patiënten waarvan is vastgesteld dat ze drager zijn van het hepatitis B-virus of een voorgeschiedenis van hepatitis B hebben.
• Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze een hiv-infectie hebben, of patiënten met een familiegeschiedenis van hiv-infectie.
• Patiënten die in het verleden zijn behandeld met infliximab of andere biologische producten.
• Patiënten die hadden deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek en binnen 12 weken voordat ze toestemming gaven een onderzoeksgeneesmiddel hadden gekregen.