健康な成人の創造性に対するメチルフェニデートの効果に関する研究
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
過去 10 年間で、ADHD と診断された個人だけでなく、正常な健康な個人による認知機能強化のための処方覚せい剤の使用が増加しました。 これは、特に大学生における不正使用の対応するエスカレーションをもたらしました (多数の調査結果によって確認されています)。 この傾向に照らして、人々の考え方、または「認知スタイル」と呼ばれるものに対する認知強化の影響に関する重要な問題が提起されました. 具体的には、覚せい剤が認知機能向上のために薬物を使用している人々の創造性を低下させる可能性があるという懸念がありました(.
創造性は、斬新で(つまり、独創的で、まれで、予想外の)適切な(つまり、タスクの制約に従って適応的で有用な)応答を生成する能力として定義されています。 創造性を説明するために、多くのモデルが提案されてきました。 確立された創造性の 2 つのモデルによると、創造的なプロセスは、大雑把に形成されたアイデアを連想的に生成することから始まり、その後、評価のプロセスを通じてこれらのアイデアを拡張および探索します。 創造性は斬新で有用なアイデアを生み出す上で重要な役割を果たしているため、認知増強剤がより広く実践され続け、実際に創造性を損なう場合、社会全体への影響は深刻になる可能性があるとさらに推測されました。以前の研究のほとんどがADHDと診断された子供に焦点を当てており、結果がまちまちであることを考えると、創造性の低下はまだ解明されていません。覚醒剤が創造性を維持することを発見した人もいれば、創造性を評価するタスクのスコアを実際に悪化させたと報告した人もいました.
さらに、健康な成人による違法および処方された覚醒剤の使用の両方が増加しているにもかかわらず (上記で説明)、Farah et al. (2009) による研究は、これまでのところ、これらの個人の創造性に対する覚醒剤の影響を調査した唯一の公開された報告です。 著者らは、創造性に対するアデロール (アンフェタミン塩の混合物) の効果を調べ、16 人の健康な成人を対象に、創造性の 4 つのテスト、「2 つのタスクには発散思考が必要であり、2 つのタスクには収束思考が必要である (p. 542)」。 収束タスクのパフォーマンスのみが影響を受け、その効果はベースライン パフォーマンスに依存していました。あるケースでは、特にパフォーマンスの低い個人のパフォーマンスが向上し、別のケースでは、パフォーマンスの低い個人のパフォーマンスが向上し、パフォーマンスの高い個人のパフォーマンスが損なわれました。 . ベースラインのパフォーマンスに基づいた覚せい剤の異なる効果のこのパターンは、覚せい剤と認知に関する他の研究で指摘されており、創造的思考に固有のものではありません.
したがって、覚せい剤が認知機能向上のために薬物を使用している健康な成人の創造性を低下させるかどうかという問題はまだ未解決です. 私たちの知る限りでは、MPH は健康な正常な個人が認知力を高めるために広く使用されていますが、健康な成人の創造性への影響はこれまで研究されていません。 したがって、健康な成人の創造性に対するMPHの影響を調査しようとしました。
参加者:
実験には、30 人の健康な成人 (男女) のグループが含まれます。 参加者は 21 歳から 40 歳までで、ハイファ大学 (ハイファ大学の Web サイトを含む) に掲載された広告を通じて募集されます。
スクリーニング段階:
潜在的な被験者は、ハイファ大学の社会的感情神経科学研究所に2回訪問する必要があります。
最初の訪問時に、この臨床研究試験のリスクと要件が各潜在的な被験者に説明されます. 自発的に参加する人は、治験関連の手続きを行う前に、治験に参加するためのインフォームド コンセント フォームを読んで署名します。
- 署名されたインフォームドコンセントを取得すると、対象の適格性を確認するために包含および除外基準がレビューされます。 したがって、すべての参加者は、DSM-IV Axis I (SCID-I; First, Gibbons, Spitzer, & Williams, 1995) の最小構成臨床面接で精神科医から面接を受け、Axis I 障害の生涯診断が存在する人を除外します。 .
- さらに、ADHD を除外するために、参加者は次のアンケートに記入する必要があります。 ASRS) 症状のチェックリスト。 さらに、他の臨床障害を除外すること。
- 各参加者は、以前に診断されていなかった不整脈のリスクを排除するために、医師による身体検査と心電図検査を受けます。
訪問の 1 つで、参加者は (タスクを実行する前に) メチルフェニデートまたはプラセボを含むカプセルを受け取り、別の訪問では、プラセボを含むカプセルを受け取ります。 無作為化は精神科医によって行われるため、実験者と参加者の両方がカプセルの内容を知ることができません (精神科医の連絡先情報はインフォームド コンセント フォームで提供されます)。
MPH の投与量は、参加者の体重に応じて決定されます。体重 90 kg の場合は 10 mg。それ以外の場合は 20 mg。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
21~40歳の参加者
除外基準:
- -精神医学的臨床障害と診断された人、および/または向精神薬(処方薬、ハーブ抽出物、または違法薬物のいずれか)を服用している人。研究で使用されるタスクのパフォーマンスを損なう可能性があります)。
リタリンの摂取が禁忌とされている人:
心臓の病状、高血圧、肝障害、緑内障または神経障害(例: てんかん、CVA、パーキンソン病、動脈瘤、脳 SOL、MS)。
- 妊娠中または授乳中の女性;女性の参加者は、妊娠の有無を報告する必要があり、妊娠している場合は参加できません。
- 過去 30 日間の薬物使用の報告。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験: 健康な成人
参加者は 21 歳から 40 歳までで、ハイファ大学 (ハイファ大学の Web サイトを含む) に掲載された広告を通じて募集されます。
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20mgを含むカプセル
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代替用途タスク
時間枠:30分
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これは発散的思考の標準的な尺度であり、その刺激と反応は口頭です。
被験者には、6 つの一般的なオブジェクト (靴、缶、ホチキス、タイヤ、コップ、段ボール箱) のリストが提示され、10 分の制限時間内に、オブジェクトごとに可能な限り多くの代替用途をリストするように求められます (最も一般的な日常使用は括弧内に示されています)。
流暢さ、柔軟性、独創性が採点されます。
元の応答は、ラボで実施された事前テストによると、統計的に頻度の低い応答として定義されます
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リモート アソシエイト テスト (RAT)
時間枠:20分
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RAT 問題のタスクは、与えられた 3 つの単語から、それらをつなぐ 4 番目の単語を見つけることです。
(例: リック、マイン、シェイカー: アンサー、ソルト)
RAT の問題は、問題解決者が遠い関連情報を検索する必要があり、創造性のベンチマーク テストになっています)。
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20分
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バルーン アナログ リスク タスク (BART):
時間枠:10分
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健康な個人と神経学的および精神医学的集団の両方における危険を冒す行動のコンピュータ化されたタスク。
参加者は、キーボードのキーを押してコンピューター画面に表示されている風船を膨らませることでお金を獲得できますが、風船はいつでも爆発する可能性があり、潜在的な利益が失われることを知っています.
したがって、参加者は、より多くのお金を獲得することによる潜在的な利益と、そのバルーンで獲得したすべてのお金を失う潜在的なリスクとのバランスを取る必要があります。
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10分
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評価タスク
時間枠:10分
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評価タスクの参加者には、以前に AUT を実行した他の参加者の回答が表示されます (6 つの異なる項目)。
彼らは、各回答の適切性の一般的なレベルを評価し、次に適切性のサブコンポーネント、つまり独自性、有用性、および逸脱を 5 点の評価尺度 (「まったくない」から「非常に」適切/独自性の範囲) を使用して評価するように指示されます。 /有用/逸脱)。
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10分
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創造的思考のためのトーランス テスト (TTCT):
時間枠:10分
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TTCT の図形部分の円サブセットが使用されます。
参加者にはサークルのページがプレゼントされます。
10 分間の制限時間内に、できるだけ多くの異なる図面を作成するように指示されます。
参加者は、他の誰も考えられなかったと思う絵を考えるよう求められます。
回答は、トーランスに基づいて、流暢さ、柔軟性、独創性に基づいて採点されます
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10分
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効果があることからの動機
時間枠:12分
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参加者が画面の上部から急速に消える色付きの円に応答する試行の 3 つのブロック。
次に、タスクの経験とそれを実行する動機から調査されます。
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12分
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視覚的な選択と認識
時間枠:3分
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参加者が 2 つの同心色の円の内側または外側のいずれかに向けられている 1 トレイル タスクで、タスクに関連する (方向付けられた) 円とタスクに無関係な円の両方の色を報告するよう求められます。
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3分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Raven プログレッシブ マトリックス テスト言語の流暢さ
時間枠:20分
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20分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SHA -0011-12
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MPHの臨床試験
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Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC完了
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Grupo Español de Rehabilitación MultimodalUniversidad de Zaragoza; Aragon Health Science Institute募集
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Centre Francois BaclesseARCAGY/ GINECO GROUP; French Cancer Research Hospital Program完了Platinum-resistant or Refractory Ovarian Cancerフランス
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Helse Møre og Romsdal HFHaukeland University Hospital完了
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University of CincinnatiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Colorado, Denver完了