Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus metyylifenidaatin vaikutuksesta terveiden aikuisten luovuuteen

tiistai 18. marraskuuta 2014 päivittänyt: Shalvata Mental Health Center
Luovalla kognitiolla on tärkeä rooli taiteessa, keksinnöissä ja innovaatioissa sekä jokapäiväisessä elämässä ja sillä on siten merkittävä vaikutus koko yhteiskuntaan. Terveillä, normaaleilla osallistujilla ja tarkkaavaisuushäiriöstä kärsivillä tehdyt tutkimukset osoittavat mahdollisen käänteisen suhteen huomiokyvyn ja luovuuden välillä. Tämä todiste lisää mahdollisuutta, että metyylifenidaatti (MPH; Ritalin) voisi vähentää ihmisten luovuutta, jotka käyttävät sitä kognitiiviseen tehostukseen. Tätä kysymystä ei kuitenkaan ole käsitelty aikaisemmissa tutkimuksissa. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia MPH:n vaikutusta terveiden nuorten aikuisten luovuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Viimeisen vuosikymmenen aikana reseptilääkkeiden käyttö on lisääntynyt paitsi ADHD-diagnoosin saaneiden ihmisten myös normaalien terveiden yksilöiden kognitiivisten parantamiseen. Tämä johti vastaavaan laittoman käytön eskaloitumiseen erityisesti korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa (lukuisat kyselytulokset vahvistavat). Tämän suuntauksen valossa nostettiin esille tärkeä kysymys kognitiivisen tehostamisen vaikutuksesta ihmisten ajattelutapaan tai mitä voitaisiin kutsua "kognitiiviseksi tyyliksi". Erityisesti on ollut huolta siitä, että piristeet saattavat heikentää ihmisten luovuutta, jotka käyttävät lääkkeitä kognitiivisten ominaisuuksien parantamiseen.

Luovuus on määritelty kyvyksi tuottaa vastauksia, jotka ovat sekä uusia (eli omaperäisiä, harvinaisia ​​ja odottamattomia) että sopivia (eli mukautuvia ja hyödyllisiä tehtävän rajoitusten mukaan; ). Monia malleja on ehdotettu selittämään luovuutta. Vakiintuneen luovuuden kaksiosaisen mallin mukaan luova prosessi alkaa karkeasti muotoiltujen ideoiden assosiatiivisella generoinnilla, jota seuraa näiden ideoiden laajentaminen ja tutkiminen arviointiprosessin kautta. Koska luovuudella on tärkeä rooli uusien ja hyödyllisten ideoiden tuottamisessa, spekuloitiin edelleen, että jos kognitiivisia tehostajia käytetään edelleen laajemmin ja ne todellakin heikentävät luovuutta, niiden vaikutus koko yhteiskuntaan voi olla vakava. Kysymys siitä, voisivatko piristeet luovuuden vähentäminen on vielä selvittämättä, koska useimmat aiemmat tutkimukset keskittyivät ADHD-diagnoosin saaneisiin lapsiin, ja tulokset vaihtelivat; Vaikka jotkut heistä havaitsivat, että stimulantit ylläpitävät luovuutta, toiset ilmoittivat, että ne itse asiassa heikensivät luovuutta arvioivien tehtävien pisteitä.

Lisäksi huolimatta terveiden aikuisten sekä laittomien että määrättyjen piristeiden käytön lisääntymisestä (käsitelty yllä), Farah et al.:n (2009) tutkimus on toistaiseksi ainoa julkaistu raportti, jossa tutkitaan stimulanttien vaikutuksia näiden yksilöiden luovuuteen. Kirjoittajat tutkivat Adderallin (amfetamiinisuolojen seos) vaikutusta luovuuteen 16 terveellä aikuisella neljällä luovuustestillä, "kaksi tehtävää, jotka vaativat erilaista ajattelua ja kaksi vaativat konvergenttia ajattelua (s. 542). Vaikutus oli vain suoriutumiseen lähekkäisissä tehtävissä, ja vaikutus riippui perussuorituskyvystä: yhdessä tapauksessa tehostamalla sitä, erityisesti heikommin suoriutuvilla henkilöillä, ja toisessa tapauksessa parantamalla sitä heikommin suoriutuvilla henkilöillä ja heikentämällä sitä paremmin suoriutuvilla henkilöillä. . Tämä stimulanttien erilaisen vaikutuksen malli, joka perustuu lähtötason suorituskykyyn, on havaittu muissa stimulantteja ja kognitiota koskevissa tutkimuksissa, eikä se ole ainutlaatuinen luovalle ajattelulle.

Tästä syystä kysymys siitä, voisivatko stimulantit vähentää terveiden aikuisten luovuutta, jotka käyttävät lääkkeitä kognitiivisen tehostamisen, on edelleen avoin. Tietojemme mukaan vaikka terveet normaalit yksilöt käyttävät laajalti MPH:ta kognition parantamiseen, sen vaikutusta terveiden aikuisten luovuuteen ei ole tutkittu aiemmin. Siksi pyrimme tutkimaan MPH:n vaikutusta terveiden aikuisten luovuuteen.

Osallistujat:

Kokeeseen osallistuu 30 terveen aikuisen ryhmä (mies ja nainen). 21-40-vuotiaat osallistujat rekrytoidaan Haifan yliopistossa (mukaan lukien Haifan yliopiston verkkosivuilla) julkaistun ilmoituksen kautta.

Seulontavaihe:

Mahdollisten koehenkilöiden tulee saapua Haifan yliopiston Social and Affective Neuroscience Labiin kahdelle vierailulle:

Ensimmäisellä käynnillä tämän kliinisen tutkimustutkimuksen riskit ja vaatimukset selitetään jokaiselle mahdolliselle tutkittavalle. Vapaaehtoisesti osallistuvat lukevat ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen kliiniseen tutkimustutkimukseen osallistumiseksi ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista

  • Kun allekirjoitettu tietoinen suostumus on saatu, sisällyttäminen ja poissulkemiskriteerit tarkistetaan tutkittavan kelpoisuuden varmistamiseksi. Siksi psykiatri haastattelee kaikkia osallistujia Minimal Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I (SCID-I; Ensinnäkin Gibbons, Spitzer ja Williams, 1995) psykiatri, jotta voidaan sulkea pois ne, joilla on elinikäisenä diagnosoitu jokin Axis I -häiriö. .
  • Lisäksi ADHD:n poissulkemiseksi osallistujien on täytettävä seuraavat kyselylomakkeet: conners ADHD Adults Rating-Scale, ASRS v1.1-18 ja Wender-Utah self-report rating- scales, Adult ADHD Self-Report Scale ( ASRS) Oireiden tarkistuslista. Lisäksi kaikkien muiden kliinisten häiriöiden poissulkemiseksi.
  • Jokainen osallistuja käy läpi lääkärin suorittaman fyysisen tarkastuksen ja EKG-testin eliminoidakseen aiemmin diagnosoimattoman rytmihäiriön riskin.

Toisella käynnillä osallistujat saavat metyylifenidaattia tai lumelääkettä sisältävän kapselin (ennen tehtävien suorittamista), ja toisella käynnillä lumelääkettä sisältävän kapselin. Satunnaistuksen tekee psykiatri, jotta sekä kokeilija että osallistujat ovat sokeita kapselin sisällölle (psykiatrin yhteystiedot ilmoitetaan Ilmoitettuun suostumuslomakkeeseen).

MPH-annos määräytyy osallistujien painon mukaan: 10 mg, jos paino 90 kg; muuten 20 mg.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat iältään 21-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ihmiset, joilla on diagnosoitu psykiatrinen kliininen häiriö ja/tai jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä (reseptilääkkeitä, yrttiuutteita tai laittomia lääkkeitä), jotka voivat heikentää heidän suoriutumistaan ​​tutkimuksessa käytetyissä tehtävissä.
  2. Ihmiset, joille Ritaliinin nauttiminen on vasta-aiheista:

    Ihmiset, joilla on tai joilla on diagnosoitu sydänsairaus, verenpainetauti, maksavaurio, glaukooma tai neurologiset häiriöt (esim. epilepsia, CVA, parkinsonin tauti, aneurismi, aivojen SOL, MS).

  3. Raskaana olevat tai imettävät naiset; naispuolisten osallistujien on ilmoitettava, ovatko he raskaana, ja jos ovat, he eivät osallistu.
  4. Ilmoitettu huumeiden käyttö viimeisten 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Terveet aikuiset
21-40-vuotiaat osallistujat rekrytoidaan Haifan yliopistossa (mukaan lukien Haifan yliopiston verkkosivuilla) julkaistun ilmoituksen kautta.
kapseli, joka sisältää 20 mg
Muut nimet:
  • metyylifenidaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihtoehtoiset käyttötavat -tehtävä
Aikaikkuna: 30 min
Tämä on vakiomitta erilaiselle ajattelulle, jonka ärsykkeet ja vastaukset ovat verbaalisia. Koehenkilöille esitetään luettelo kuudesta yleisestä esineestä (kenkä, tölkki, nitoja, rengas, juomalasi, pahvilaatikko) ja heitä pyydetään luetteloimaan kullekin esineelle mahdollisimman monta vaihtoehtoista käyttötarkoitusta kymmenen minuutin aikarajan sisällä ( yleisin päivittäinen käyttö on merkitty suluissa). Sujuvuus, joustavuus ja omaperäisyys arvostetaan. Alkuperäiset vastaukset määritellään tilastollisesti harvinaisiksi vastauksiksi laboratoriossamme tehdyn esitestin mukaan
30 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remote Associates Test (RAT)
Aikaikkuna: 20 min
Tehtävänä RAT-tehtävässä on, kun annetaan kolme sanaa, löytää neljäs sana, joka yhdistää ne. (Esimerkiksi nuolla, minun, ravistin: vastaus, suola.) RAT-ongelmat vaativat ongelmanratkaisijoita etsimään kaukaa liittyvää tietoa, ja niistä on tullut luovuuden vertailutesti).
20 min
The Balloon Analogue Risk Task (BART):
Aikaikkuna: 10 min
Tietokoneistettu riskinottotehtävä sekä terveillä yksilöillä että neurologisilla ja psykiatrisilla ryhmillä. Osallistujat voivat hankkia rahaa täyttämällä tietokoneen näytöllä näkyvän ilmapallon painamalla näppäimistön näppäintä, tietäen kuitenkin, että ilmapallo voi räjähtää milloin tahansa, jolloin mahdollinen hyöty menetetään. Näin ollen osallistujan on tasapainotettava lisärahojen keräämisen mahdollinen hyöty ja mahdollinen riski menettää kaikki kyseisestä ilmapallosta kertyneet rahat.
10 min
Arviointitehtävä
Aikaikkuna: 10 min
Arviointitehtävässä osallistujille esitetään muiden aiemmin AUT:n suorittaneiden osallistujien vastaukset (kuuden eri kohdan kanssa). Heitä neuvotaan arvioimaan kunkin vastauksen yleiset soveltuvuustasot ja arvioimaan sitten asianmukaisuuden osakomponentit, nimittäin ainutlaatuisuus, hyödyllisyys ja poikkeavuus käyttämällä 5 pisteen luokitusasteikkoja (vaihtelevat "ei ollenkaan" ja "erittäin sopiva/ainutlaatuinen" /hyödyllinen/poikkeava).
10 min
Luovan ajattelun Torrance-testit (TTCT):
Aikaikkuna: 10 min
käytetään TTCT:n figuraalisen osan ympyröiden osajoukkoa. Osallistujille tarjotaan ympyräsivu. Heitä ohjataan tuottamaan mahdollisimman monta erilaista piirustusta 10 minuutin kuluessa. Osallistujia pyydetään ajattelemaan piirustuksia, joita heidän mielestään kukaan muu ei voisi ajatella. Vastaukset pisteytetään sujuvuuden, joustavuuden ja omaperäisyyden perusteella Torrancen perusteella
10 min
Motivaatio vaikutuksesta
Aikaikkuna: 12 min
kolme lohkoa kokeita, joissa osallistujat reagoivat värillisiin ympyröihin, jotka laskeutuvat nopeasti näytön yläreunasta. Sitten he tutkivat heidän kokemustaan ​​tehtävästä ja heidän motivaatiotaan suorittaa se.
12 min
visuaalinen valinta ja tietoisuus
Aikaikkuna: 3 min
yhden polun tehtävä, jossa osallistujat suuntautuvat joko kahden samankeskisen värillisen ympyrän sisä- tai ulompaan reunaan ja sitten heitä pyydetään raportoimaan sekä tehtävään liittyvien (orientoituneiden) että tehtävään epäolennaisten ympyröiden väri
3 min

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raven Progressive Matrices Test Sujuvuus
Aikaikkuna: 20 min
  1. Sanallinen sujuvuus: Verbaalista sujuvuutta arvioidaan käyttämällä kahta kohdetta, jotka on otettu Controlled Oral Word Association Test (COWAT) -testistä. Tässä testissä osallistujia neuvotaan generoimaan yhden minuutin aikana tietyllä kirjaimella alkavia sanoja. Kaikki sanat, paitsi oikeat substantiivit ja nimet, ovat sallittuja.
  2. Raven Progressive Matrices -testi, joka arvioi ei-verbaalista älykkyyttä
20 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MPH

Tilaa