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Methylphenidate가 건강한 성인의 창의성에 미치는 영향에 관한 연구

2014년 11월 18일 업데이트: Shalvata Mental Health Center
창의적 인지는 예술, 발명, 혁신은 물론 일상생활에서도 중요한 역할을 하므로 사회 전반에 큰 영향을 미친다. 건강하고 정상적인 참가자와 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 참가자를 대상으로 한 연구는 주의력 기능과 창의성 사이에 역의 관계가 있을 수 있음을 나타냅니다. 이 증거는 Methylphenidate(MPH; Ritalin)가 인지 향상을 위해 그것을 사용하는 사람들의 창의성을 감소시킬 수 있다는 가능성을 제기합니다. 그러나 이 질문은 이전 연구에서 다루지 않았습니다. 따라서 본 연구는 MPH가 건강한 청년의 창의성에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

배경:

지난 10년 동안 ADHD 진단을 받은 개인뿐만 아니라 정상적인 건강한 개인도 인지 향상을 위해 처방 각성제 사용이 증가했습니다. 이로 인해 특히 대학생의 불법 사용이 증가했습니다(수많은 설문 조사 결과에서 확인됨). 이러한 경향에 비추어, 사람들이 생각하는 방식, 또는 "인지 스타일"이라고 부를 수 있는 것에 대한 인지 향상의 영향에 관한 중요한 문제가 제기되었습니다. 특히, 각성제가 인지 향상을 위해 약물을 사용하는 사람들의 창의성을 감소시킬 수 있다는 우려가 있었습니다.

창의성은 참신하고(즉, 독창적이고 드물고 예상치 못한) 적절하고(즉, 작업 제약에 따라 적응적이고 유용한) 응답을 생성하는 능력으로 정의되었습니다. 창의성을 설명하기 위해 많은 모델이 제안되었습니다. 잘 정립된 창의성의 이중 모델에 따르면, 창의적인 과정은 조잡하게 형성된 아이디어의 연관 생성으로 시작되며, 평가 과정을 통해 이러한 아이디어의 확장 및 탐색이 이어집니다. 창의성은 참신하고 유용한 아이디어를 생산하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 인지 강화제가 계속해서 더 널리 사용되어 실제로 창의성을 손상시키는 경우 사회 전체에 미치는 영향은 심각할 수 있다고 추측되었습니다. 대부분의 이전 연구는 ADHD 진단을 받은 어린이에 초점을 맞추었고 결과는 엇갈렸습니다. 그들 중 일부는 각성제가 창의성을 유지한다는 사실을 발견했지만 다른 사람들은 실제로 창의성을 평가하는 과제의 점수를 악화시켰다고 보고했습니다.

더욱이 건강한 성인(위에서 논의)의 불법 및 처방 자극제 사용 증가에도 불구하고 Farah et al.(2009)의 연구는 지금까지 이들 개인의 창의성에 대한 자극제 효과를 조사하는 유일한 발표 보고서입니다. 저자는 Adderall(암페타민 염의 혼합물)이 창의성에 미치는 영향을 조사했으며, 16명의 건강한 성인을 대상으로 "발산적 사고가 필요한 과제 2개와 수렴적 사고가 필요한 과제 2개(p. 542)." 수렴 작업에 대한 성능만 영향을 받았고 그 효과는 기본 성능에 따라 달라졌습니다. 한 경우에는 특히 성과가 낮은 개인의 경우 성능을 향상시켰고, 다른 경우에는 성능이 낮은 개인의 경우 성능을 향상시키고 성과가 높은 개인의 경우 손상을 입혔습니다. . 기본 성능에 기반한 각성제의 차등 효과 패턴은 각성제 및 인지에 대한 다른 연구에서 언급되었으며 창의적 사고에만 국한되지 않습니다.

따라서 각성제가 인지 향상을 위해 약물을 사용하는 건강한 성인의 창의성을 감소시킬 수 있는지에 대한 질문은 여전히 ​​열려 있습니다. 우리가 아는 한 MPH는 건강한 정상인이 인지를 향상시키기 위해 널리 사용하지만 건강한 성인의 창의성에 미치는 영향은 이전에 연구된 적이 없습니다. 따라서 우리는 건강한 성인의 창의성에 대한 MPH의 영향을 조사하고자 했습니다.

참가자들:

실험에는 30명의 건강한 성인 그룹(남성 및 여성)이 포함됩니다. 21-40세의 참가자는 하이파 대학교(하이파 대학교 웹사이트 포함)에 게시된 광고를 통해 모집됩니다.

스크리닝 단계:

잠재적 피험자는 두 번의 방문을 위해 하이파 대학교의 사회 및 정동 신경과학 연구실에 도착해야 합니다.

첫 번째 방문에서 이 임상 연구 시험의 위험과 요구 사항을 각 잠재적 피험자에게 설명합니다. 참여를 희망하는 사람은 시험 관련 절차를 수행하기 전에 임상 연구 참여에 대한 사전 동의서를 읽고 서명합니다.

  • 서명된 정보에 입각한 동의서를 받으면 대상의 적격성을 확인하기 위해 포함 및 제외 기준을 검토합니다. 따라서 모든 참가자는 DSM-IV Axis I에 대한 Minimal Structured Clinical Interview(SCID-I; First, Gibbons, Spitzer, & Williams, 1995)를 통해 정신과 의사와 인터뷰하여 Axis I 장애의 평생 진단이 있는 사람들을 제외합니다. .
  • 또한 ADHD를 배제하기 위해 참가자는 다음 설문지를 작성해야 합니다. ASRS) 증상 체크리스트. 또한 다른 임상 장애를 배제합니다.
  • 각 참가자는 이전에 진단되지 않은 부정맥의 위험을 제거하기 위해 의사의 신체 검사와 ECG 테스트를 거칩니다.

방문 중 하나에서 참가자는 Methylphenidate 또는 위약이 포함된 캡슐을 받고(작업을 수행하기 전에) 다른 방문에서는 위약이 포함된 캡슐을 받게 됩니다. 무작위화는 정신과 의사에 의해 수행되므로 실험자와 참가자 모두 캡슐의 내용물을 볼 수 없습니다(정신과 의사의 연락처 정보는 사전 동의 양식에 제공됨).

MPH 투여량은 참가자의 체중에 따라 결정됩니다: 체중 90kg의 경우 10mg; 그렇지 않으면 20mg.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

참가자, 21-40세

제외 기준:

  1. 정신과적 임상 장애 진단 및/또는 향정신성 약물(처방약, 약초 추출물 또는 불법 약물)을 복용하는 사람(연구에 사용되는 업무 수행 능력이 저하될 수 있음).
  2. 리탈린 섭취에 대한 금기 사항이 있는 사람:

    심장 질환, 고혈압, 간 손상, 녹내장 또는 신경학적 장애(예: 간질, CVA, 파킨슨병, 동맥류, 뇌 SOL, MS).

  3. 임산부 또는 수유부; 여성 참가자는 임신 여부를 신고해야 하며, 임신한 경우 참가할 수 없습니다.
  4. 이전 30일 동안 보고된 약물 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 건강한 성인
21-40세의 참가자는 하이파 대학교(하이파 대학교 웹사이트 포함)에 게시된 광고를 통해 모집됩니다.
20mg이 들어있는 캡슐
다른 이름들:
  • 메틸페니데이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대체 사용 작업
기간: 30 분
이것은 발산적 사고의 표준 척도이며, 자극과 반응은 언어적입니다. 피험자는 6개의 일반적인 물건(신발, 캔, 스테이플러, 타이어, 유리잔, 판지 상자)의 목록을 제시받고 10분의 제한 시간 내에( 가장 일반적인 일상 사용은 괄호 안에 표시됩니다.) 유창성, 유연성 및 독창성을 평가합니다. 원래 응답은 실험실에서 수행된 사전 테스트에 따라 통계적으로 드문 응답으로 정의됩니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RAT(원격 어소시에이트 테스트)
기간: 20분
RAT 문제의 과제는 세 개의 단어가 주어졌을 때 단어를 연결하는 네 번째 단어를 찾는 것입니다. (예를 들어, lick, mine, shaker: 정답, 소금.) RAT 문제는 문제 해결자가 관련 정보를 검색해야 하며 창의성의 벤치마크 테스트가 되었습니다.
20분
풍선 아날로그 위험 작업(BART):
기간: 10 분
건강한 개인과 신경 및 정신 인구 모두에서 위험을 감수하는 전산화 된 작업. 참가자는 키보드의 키를 눌러 컴퓨터 화면에 표시된 풍선을 팽창시켜 돈을 얻을 수 있지만 풍선은 언제든지 폭발할 수 있으므로 잠재적인 이익을 잃을 수 있습니다. 따라서 참가자는 더 많은 돈을 버는 잠재적인 이익과 해당 풍선으로 얻은 모든 돈을 잃을 수 있는 잠재적 위험의 균형을 맞춰야 합니다.
10 분
평가 작업
기간: 10 분
평가 작업에서 참가자는 이전에 AUT를 수행한 다른 참가자의 응답(6개의 서로 다른 항목 포함)을 제시합니다. 그들은 각 응답의 일반적인 적절성 수준을 평가한 다음 5점 등급 척도('전혀 그렇지 않음'에서 '매우' 적절함/독특함까지의 범위)를 사용하여 적절성의 하위 구성 요소 즉 고유성, 유용성 및 일탈을 평가하도록 지시받을 것입니다. /유용/일탈).
10 분
창의적 사고를 위한 토랜스 테스트(TTCT):
기간: 10 분
TTCT 형상 부분의 원 하위 집합이 사용됩니다. 참가자에게는 원 페이지가 제공됩니다. 그들은 10분의 제한 시간 내에 가능한 한 많은 다양한 그림을 그리도록 지시받을 것입니다. 참가자들은 아무도 생각하지 못한 그림을 생각하도록 요청받을 것입니다. 답변은 Torrance를 기반으로 유창성, 유연성 및 독창성에 따라 채점됩니다.
10 분
영향을 미치는 동기
기간: 12분
참가자가 화면 상단에서 빠르게 내려가는 컬러 원에 응답하는 세 가지 시험 블록. 그런 다음 작업에 대한 경험과 작업을 수행하려는 동기를 조사합니다.
12분
시각적 선택 및 인식
기간: 3분
참가자가 두 개의 동심 색상 원의 내부 또는 외부를 향하게 한 다음 작업 관련(지향) 및 작업 관련 없는 원의 색상을 보고하도록 요청하는 1-트레일 작업
3분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Raven Progressive Matrix Test 언어 유창성
기간: 20분
  1. 언어 유창성: 언어 유창성은 COWAT(Controlled Oral Word Association Test)에서 가져온 두 가지 항목을 사용하여 평가됩니다. 이 테스트에서 참가자들은 각각 1분 동안 주어진 문자로 시작하는 단어를 생성하도록 지시받습니다. 고유 명사와 이름을 제외한 모든 단어가 허용됩니다.
  2. 비언어적 지능을 평가하는 Raven Progressive Matrix Test
20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

MPH에 대한 임상 시험

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