Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het effect van methylfenidaat op de creativiteit van gezonde volwassenen

18 november 2014 bijgewerkt door: Shalvata Mental Health Center
Creatieve cognitie speelt een belangrijke rol in kunst, uitvindingen en innovaties, maar ook in het dagelijks leven en heeft daarmee een significant effect op de samenleving als geheel. Onderzoek met gezonde, normale deelnemers en mensen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit wijst op een mogelijk omgekeerde relatie tussen aandachtsfunctie en creativiteit. Dit bewijs roept de mogelijkheid op dat methylfenidaat (MPH; Ritalin) de creativiteit zou kunnen verminderen bij mensen die het gebruiken voor cognitieve verbetering. Deze vraag is echter niet beantwoord door eerdere studies. Daarom heeft de huidige studie tot doel het effect van MPH op creativiteit bij gezonde jonge volwassenen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

In het afgelopen decennium is het gebruik van stimulerende middelen op recept toegenomen, niet alleen door personen met de diagnose ADHD, maar ook door normale, gezonde personen voor cognitieve verbetering. Dit resulteerde in een overeenkomstige escalatie van ongeoorloofd gebruik, met name onder studenten (bevestigd door tal van enquêteresultaten). In het licht van deze trend werd een belangrijke kwestie aan de orde gesteld met betrekking tot het effect van cognitieve verbetering op de manier waarop mensen denken, of wat "cognitieve stijl" zou kunnen worden genoemd. Er bestaat met name bezorgdheid dat stimulerende middelen de creativiteit kunnen verminderen bij mensen die de medicijnen gebruiken voor cognitieve verbetering (.

Creativiteit is gedefinieerd als het vermogen om reacties te produceren die zowel nieuw (d.w.z. origineel, zeldzaam en onverwacht) als passend (d.w.z. adaptief en nuttig zijn volgens de taakbeperkingen; ). Er zijn veel modellen voorgesteld om creativiteit te verklaren. Volgens het gevestigde tweeledige model van creativiteit begint het creatieve proces met een associatieve generatie van ruw gevormde ideeën, gevolgd door een uitbreiding en verkenning van deze ideeën door middel van een evaluatieproces. Aangezien creativiteit een belangrijke rol speelt bij het produceren van nieuwe en bruikbare ideeën, werd verder gespeculeerd dat in het geval dat cognitieve versterkers op grotere schaal worden toegepast en inderdaad de creativiteit belemmeren, het effect op de samenleving als geheel ernstig zou kunnen zijn. vermindering van creativiteit moet nog worden opgehelderd, aangezien de meeste eerdere onderzoeken zich richtten op kinderen met de diagnose ADHD, met gemengde resultaten; Terwijl sommigen van hen ontdekten dat stimulerende middelen de creativiteit in stand hielden, meldden anderen dat het de scores op taken die creativiteit beoordeelden juist verslechterde.

Bovendien is de studie van Farah et al. (2009), ondanks de toename van het gebruik van zowel ongeoorloofde als voorgeschreven stimulerende middelen door gezonde volwassenen (hierboven besproken), tot nu toe het enige gepubliceerde rapport waarin de effecten van stimulerende middelen op de creativiteit bij deze personen worden onderzocht. De auteurs onderzochten het effect van Adderall (een mengsel van amfetaminezouten) op creativiteit, bij 16 gezonde volwassenen op vier creativiteitstests, "twee taken die divergerend denken vereisen en twee waarvoor convergent denken vereist is (p. 542)." Alleen de prestaties op de convergente taken werden beïnvloed, en het effect hing af van de basisprestaties: in het ene geval verbeterde het, met name voor minder presterende individuen, en in het andere geval verbeterde het voor de minder presterende en verslechterde het voor beter presterende individuen. . Dit patroon van differentiële effecten van stimulerende middelen op basis van basisprestaties is opgemerkt in andere onderzoeken naar stimulerende middelen en cognitie en is niet uniek voor creatief denken.

Daarom is de vraag of stimulerende middelen de creativiteit kunnen verminderen bij gezonde volwassenen die de medicijnen gebruiken voor cognitieve verbetering nog steeds open. Voor zover wij weten, hoewel MPH veel wordt gebruikt door gezonde, normale individuen om de cognitie te verbeteren, is het effect ervan op de creativiteit van gezonde volwassenen niet eerder onderzocht. Daarom probeerden we het effect van MPH op creativiteit bij gezonde volwassenen te onderzoeken.

Deelnemers:

Het experiment omvat een groep van 30 gezonde volwassenen (mannelijk en vrouwelijk). Deelnemers in de leeftijd van 21-40 jaar zullen worden geworven via een advertentie op de Universiteit van Haifa (inclusief de website van de Universiteit van Haifa).

Screeningsfase:

Potentiële proefpersonen moeten twee keer naar het Social and Affective Neuroscience Lab aan de Universiteit van Haifa komen:

Bij het eerste bezoek zullen de risico's en vereisten van deze klinische onderzoeksproef aan elke potentiële proefpersoon worden uitgelegd. Degenen die zich vrijwillig aanmelden om deel te nemen, zullen het formulier voor geïnformeerde toestemming voor deelname aan de klinische onderzoeksproef lezen en ondertekenen voordat enige aan de proef gerelateerde procedures worden uitgevoerd

  • Na het verkrijgen van de ondertekende geïnformeerde toestemming, zullen de opname- en uitsluitingscriteria worden beoordeeld om te verifiëren of de proefpersoon in aanmerking komt. Daarom zullen alle deelnemers worden geïnterviewd door een psychiater met het Minimal Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I (SCID-I; First, Gibbons, Spitzer, & Williams, 1995) om diegenen uit te sluiten met de aanwezigheid van levenslange diagnoses van een As I-stoornis .
  • Om ADHD uit te sluiten, moeten deelnemers bovendien de volgende vragenlijsten invullen: conners ADHD Adults Rating-Scale, ASRS v1.1-18 en Wender-Utah self-report rating-scales, Adult ADHD Self-Report Scale ( ASRS) Symptoomchecklist. Bovendien om elke andere klinische aandoening uit te sluiten.
  • Elke deelnemer ondergaat een lichamelijk onderzoek door een arts en een ECG-test om het risico van eerder niet-gediagnosticeerde aritmie te elimineren.

Bij een van de bezoeken krijgen de deelnemers een capsule met methylfenidaat of een placebo (voorafgaand aan het uitvoeren van de taken) en bij het andere bezoek krijgen ze een capsule met een placebo. Randomisatie zal worden gedaan door de psychiater, zodat zowel de onderzoeker als de deelnemers blind zijn voor de inhoud van de capsule (de contactgegevens van de psychiater zullen worden verstrekt in het formulier voor geïnformeerde toestemming).

De MPH-dosering wordt bepaald op basis van het lichaamsgewicht van de deelnemers: 10 mg bij een gewicht van 90 kg; anders 20 mg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers, leeftijd 21-40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Mensen bij wie een psychiatrische klinische stoornis is vastgesteld en/of psychofarmaca gebruiken (of het nu gaat om geneesmiddelen op recept, kruidenextracten of illegale drugs), die hun prestaties bij taken die in het onderzoek worden gebruikt, kunnen belemmeren).
  2. Mensen voor wie er een contra-indicatie is voor het gebruik van Ritalin:

    Mensen bij wie een hartaandoening, hypertensie, leverbeschadiging, glaucoom of neurologische aandoeningen (bijv. epilepsie, CVA, parkinson, aneurysma, SOL in de hersenen, MS).

  3. Zwangere of zogende vrouwen; vrouwelijke deelnemers moeten melden of ze zwanger zijn, en als ze dat wel zijn, zullen ze niet deelnemen.
  4. Gerapporteerd drugsgebruik in de afgelopen 30 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: gezonde volwassenen
Deelnemers in de leeftijd van 21-40 jaar zullen worden geworven via een advertentie op de Universiteit van Haifa (inclusief de website van de Universiteit van Haifa).
een capsule met 20 mg
Andere namen:
  • methylfenidaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De taak Alternatief gebruik
Tijdsspanne: 30 minuten
Dit is een standaardmaatstaf voor divergerend denken, waarvan de prikkels en reacties verbaal zijn. Proefpersonen krijgen een lijst met zes veelvoorkomende voorwerpen voorgeschoteld (schoen, blik, nietmachine, band, drinkglas, kartonnen doos) en wordt gevraagd om binnen een tijdslimiet van tien minuten zoveel mogelijk alternatieve toepassingen voor elk voorwerp op te sommen (de meest voorkomende dagelijkse gebruik wordt tussen haakjes aangegeven). Vloeiendheid, flexibiliteit en originaliteit worden gescoord. Oorspronkelijke reacties worden gedefinieerd als statistisch niet frequente reacties volgens een pretest die in ons laboratorium is uitgevoerd
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remote Associates-test (RAT)
Tijdsspanne: 20 minuten
De taak in een RAT-probleem is om, gegeven drie woorden, een vierde woord te vinden dat ze verbindt. (Bijvoorbeeld likken, mijnen, shaker: antwoord, zout.) RAT-problemen vereisen dat probleemoplossers zoeken naar in de verte verwante informatie, en zijn een maatstaf voor creativiteit geworden).
20 minuten
De Ballon Analoge Risico Taak (BART):
Tijdsspanne: 10 minuten
Een gecomputeriseerde taak van risicogedrag bij zowel gezonde individuen als bij neurologische en psychiatrische populaties. Deelnemers kunnen geld verdienen door een ballon op te blazen die op het computerscherm wordt weergegeven door op een toets op het toetsenbord te drukken, wetende echter dat de ballon op elk moment kan exploderen, waardoor de potentiële winst verloren gaat. De deelnemer moet dus de potentiële winst van het opbouwen van meer geld afwegen tegen het potentiële risico van het verliezen van al het geld dat voor die ballon is opgebouwd.
10 minuten
De evaluatietaak
Tijdsspanne: 10 minuten
In de evaluatietaak krijgen deelnemers antwoorden te zien van andere deelnemers die de AUT eerder hadden uitgevoerd (met zes verschillende items). Ze zullen worden geïnstrueerd om de algemene niveaus van geschiktheid van elk antwoord te beoordelen en vervolgens de subcomponenten van geschiktheid te beoordelen, namelijk uniciteit, bruikbaarheid en afwijkend gedrag, door gebruik te maken van een 5-punts beoordelingsschaal (variërend van 'helemaal niet' tot 'zeer' passend/uniek /nuttig/afwijkend).
10 minuten
Torrance-testen voor creatief denken (TTCT):
Tijdsspanne: 10 minuten
de subset cirkels van het figuratieve deel van de TTCT zal worden gebruikt. Deelnemers krijgen een cirkelpagina te zien. Ze krijgen de opdracht om binnen een tijdslimiet van 10 minuten zoveel mogelijk verschillende tekeningen te maken. Deelnemers wordt gevraagd om tekeningen te bedenken waarvan ze denken dat niemand anders die zou kunnen bedenken. Antwoorden worden gescoord op vloeiendheid, flexibiliteit en originaliteit op basis van Torrance
10 minuten
Motivatie door effect te hebben
Tijdsspanne: 12 min
drie proefblokken waarin deelnemers reageren op gekleurde cirkels die snel van de bovenkant van het scherm aflopen. Vervolgens worden ze gepeild naar hun ervaring met de taak en hun motivatie om deze uit te voeren.
12 min
visuele selectie en bewustzijn
Tijdsspanne: 3 min
een 1-trail taak waarbij deelnemers zich oriënteren op de binnenste of buitenste van twee concentrische gekleurde cirkels en vervolgens wordt gevraagd om de kleur van zowel taakrelevante (georiënteerde) als taakrelevante cirkels te rapporteren
3 min

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Raven Progressive Matrices Test Verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: 20 minuten
  1. Verbale vloeiendheid: Verbale vloeiendheid wordt beoordeeld aan de hand van twee items uit de Controlled Oral Word Association Test (COWAT). In deze test krijgen de deelnemers de opdracht om elk gedurende een minuut woorden te genereren die met een bepaalde letter beginnen. Alle woorden, behalve eigennamen en namen, zijn toegestaan.
  2. Raven Progressive Matrices Test die non-verbale intelligentie beoordeelt
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MPH

Abonneren