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Eine Studie über die Wirkung von Methylphenidat auf die Kreativität gesunder Erwachsener

18. November 2014 aktualisiert von: Shalvata Mental Health Center
Kreative Kognition spielt eine wichtige Rolle in Kunst, Erfindung und Innovation sowie im Alltag und hat damit einen erheblichen Einfluss auf die Gesellschaft als Ganzes. Untersuchungen mit gesunden, normalen Teilnehmern und solchen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung weisen auf eine mögliche umgekehrte Beziehung zwischen Aufmerksamkeitsfunktion und Kreativität hin. Diese Beweise werfen die Möglichkeit auf, dass Methylphenidat (MPH; Ritalin) die Kreativität von Menschen verringern könnte, die es zur kognitiven Verbesserung verwenden. Diese Frage wurde jedoch in früheren Studien nicht behandelt. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Wirkung von MPH auf die Kreativität bei gesunden jungen Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

In den letzten zehn Jahren hat die Verwendung von verschreibungspflichtigen Stimulanzien nicht nur bei ADHS-diagnostizierten Personen, sondern auch bei normalen gesunden Personen zur kognitiven Verbesserung zugenommen. Dies führte zu einer entsprechenden Eskalation des illegalen Konsums, insbesondere bei Studenten (bestätigt durch zahlreiche Umfrageergebnisse). Angesichts dieses Trends wurde ein wichtiges Thema bezüglich der Auswirkung der kognitiven Verbesserung auf die Art und Weise, wie Menschen denken, oder was als „kognitiver Stil“ bezeichnet werden könnte, aufgeworfen. Insbesondere gab es Bedenken, dass Stimulanzien die Kreativität bei Menschen verringern könnten, die die Medikamente zur kognitiven Verbesserung verwenden (.

Kreativität wurde definiert als die Fähigkeit, Antworten hervorzubringen, die sowohl neuartig (d. h. originell, selten und unerwartet) als auch geeignet (d. h. anpassungsfähig und nützlich gemäß den Aufgabenbeschränkungen) sind. Viele Modelle wurden vorgeschlagen, um Kreativität zu erklären. Nach dem etablierten zweifachen Kreativitätsmodell beginnt der kreative Prozess mit einer assoziativen Generierung grob geformter Ideen, der eine Erweiterung und Erforschung dieser Ideen durch einen Bewertungsprozess folgt. Da Kreativität eine wichtige Rolle bei der Produktion neuer und nützlicher Ideen spielt, wurde weiter spekuliert, dass im Falle von kognitiven Verstärkern, die weiterhin häufiger praktiziert werden und tatsächlich die Kreativität beeinträchtigen, die Auswirkungen auf die Gesellschaft als Ganzes schwerwiegend sein könnten. Die Frage, ob Stimulanzien dies könnten Die Verringerung der Kreativität muss noch aufgeklärt werden, da sich die meisten früheren Studien auf ADHS-diagnostizierte Kinder konzentrierten, mit gemischten Ergebnissen; Während einige von ihnen feststellten, dass Stimulanzien die Kreativität aufrechterhielten, berichteten andere, dass es die Ergebnisse bei Aufgaben zur Bewertung der Kreativität tatsächlich verschlechterte.

Darüber hinaus ist die Studie von Farah et al. (2009) trotz der Zunahme sowohl des illegalen als auch des verschreibungspflichtigen Konsums von Stimulanzien durch gesunde Erwachsene (siehe oben) bisher der einzige veröffentlichte Bericht, der die Auswirkungen von Stimulanzien auf die Kreativität bei diesen Personen untersucht. Die Autoren untersuchten die Wirkung von Adderall (eine Mischung aus Amphetaminsalzen) auf die Kreativität bei 16 gesunden Erwachsenen in vier Kreativitätstests, „zwei Aufgaben, die divergierendes Denken erfordern, und zwei, die konvergentes Denken erfordern (S. 542)." Nur die Leistung bei den konvergenten Aufgaben war betroffen, und die Wirkung hing von der Ausgangsleistung ab: in einem Fall verbesserte sie sie, insbesondere für leistungsschwächere Personen, und im anderen Fall verbesserte sie sie für die leistungsschwächeren und beeinträchtigte sie für leistungsstärkere Personen . Dieses Muster der unterschiedlichen Wirkung von Stimulanzien, basierend auf der Ausgangsleistung, wurde in anderen Studien zu Stimulanzien und Kognition festgestellt und ist nicht nur auf kreatives Denken zurückzuführen.

Daher ist die Frage, ob Stimulanzien die Kreativität bei gesunden Erwachsenen verringern könnten, die die Medikamente zur kognitiven Verbesserung verwenden, noch offen. Nach unserem besten Wissen wurde MPH, obwohl es von gesunden, normalen Personen häufig verwendet wird, um die Kognition zu verbessern, seine Wirkung auf die Kreativität gesunder Erwachsener bisher nicht untersucht. Wir haben daher versucht, die Wirkung von MPH auf die Kreativität bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen.

Teilnehmer:

Das Experiment umfasst eine Gruppe von 30 gesunden Erwachsenen (männlich und weiblich). Teilnehmer im Alter von 21 bis 40 Jahren werden über eine an der Universität Haifa veröffentlichte Anzeige (einschließlich der Website der Universität Haifa) rekrutiert.

Screening-Phase:

Potenzielle Probanden müssen für zwei Besuche am Social and Affective Neuroscience Lab der Universität Haifa eintreffen:

Beim ersten Besuch werden jedem potenziellen Probanden die Risiken und Anforderungen dieser klinischen Forschungsstudie erklärt. Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme melden, werden die Einverständniserklärung für die Teilnahme an der klinischen Forschungsstudie lesen und unterschreiben, bevor studienbezogene Verfahren durchgeführt werden

  • Nach Erhalt der unterschriebenen Einverständniserklärung werden Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft, um die Eignung des Probanden zu überprüfen. Daher werden alle Teilnehmer von einem Psychiater mit dem Minimal Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I (SCID-I; First, Gibbons, Spitzer, & Williams, 1995) befragt, um diejenigen auszuschließen, bei denen eine Lebenszeitdiagnose einer Achse I-Störung vorliegt .
  • Um ADHS auszuschließen, müssen die Teilnehmer außerdem die folgenden Fragebögen ausfüllen: Conners ADHD Adults Rating-Scale, ASRS v1.1-18 and Wender-Utah Self-Report Rating-Scale, Adult ADHD Self-Report Scale ( ASRS) Symptom-Checkliste. Außerdem, um jede andere klinische Störung auszuschließen.
  • Jeder Teilnehmer wird einer körperlichen Untersuchung durch einen Arzt und einem EKG-Test unterzogen, um das Risiko einer zuvor nicht diagnostizierten Arrhythmie auszuschließen.

Bei einem der Besuche erhalten die Teilnehmer eine Kapsel mit Methylphenidat oder Placebo (vor der Durchführung der Aufgaben), und bei dem anderen Besuch erhalten sie eine Kapsel mit Placebo. Die Randomisierung wird vom Psychiater vorgenommen, so dass sowohl der Experimentator als auch die Teilnehmer den Inhalt der Kapsel nicht kennen (die Kontaktinformationen des Psychiaters werden in der Einwilligungserklärung angegeben).

Die MPH-Dosierung wird nach dem Körpergewicht der Teilnehmer bestimmt: 10 mg bei einem Gewicht von 90 kg; sonst 20 mg.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer im Alter von 21-40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, bei denen eine psychiatrische klinische Störung diagnostiziert wurde und/oder die Psychopharmaka einnehmen (ob verschreibungspflichtige Medikamente, Kräuterextrakte oder illegale Drogen), die ihre Leistung bei Aufgaben beeinträchtigen können, die in der Studie verwendet werden).
  2. Personen, für die eine Kontraindikation für den Konsum von Ritalin besteht:

    Menschen, bei denen Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Leberschäden, Glaukom oder neurologische Störungen (z. B. Epilepsie, CVA, Parkinson, Aneurismus, Gehirn SOL, MS).

  3. Schwangere oder stillende Frauen; Weibliche Teilnehmer müssen angeben, ob sie schwanger sind, und falls dies der Fall ist, werden sie nicht teilnehmen.
  4. Berichteter Drogenkonsum in den letzten 30 Tagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Gesunde Erwachsene
Teilnehmer im Alter von 21 bis 40 Jahren werden über eine an der Universität Haifa veröffentlichte Anzeige (einschließlich der Website der Universität Haifa) rekrutiert.
eine Kapsel mit 20 mg
Andere Namen:
  • Methylphenidat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Aufgabe Alternative Verwendungen
Zeitfenster: 30 Minuten
Dies ist ein Standardmaß für divergentes Denken, dessen Reize und Reaktionen verbal sind. Den Probanden wird eine Liste mit sechs gängigen Gegenständen (Schuh, Dose, Hefter, Reifen, Trinkglas, Karton) vorgelegt und sie werden gebeten, innerhalb von zehn Minuten so viele alternative Verwendungen wie möglich für jeden Gegenstand aufzulisten (die der häufigste Alltagsgebrauch ist in Klammern angegeben). Geläufigkeit, Flexibilität und Originalität werden bewertet. Ursprüngliche Antworten werden gemäß einem in unserem Labor durchgeführten Vortest als statistisch seltene Antworten definiert
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remote Associates-Test (RAT)
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Aufgabe bei einem RAT-Problem besteht darin, bei gegebenen drei Wörtern ein viertes Wort zu finden, das sie verbindet. (Zum Beispiel lick, mine, shaker: Antwort, Salz.) RAT-Probleme erfordern, dass Problemlöser nach entfernt verwandten Informationen suchen, und sind zu einem Benchmark-Test für Kreativität geworden).
20 Minuten
Die Balloon Analogue Risk Task (BART):
Zeitfenster: 10 Minuten
Eine computergestützte Aufgabe des Risikoverhaltens sowohl bei gesunden Personen als auch bei neurologischen und psychiatrischen Populationen. Die Teilnehmer können Geld erwerben, indem sie einen Ballon aufblasen, der auf dem Computerbildschirm angezeigt wird, indem sie eine Taste auf der Tastatur drücken, wissen jedoch, dass der Ballon jederzeit explodieren kann, was zum Verlust des potenziellen Gewinns führt. Daher muss der Teilnehmer den potenziellen Gewinn durch das Ansammeln von mehr Geld gegen das potenzielle Risiko abwägen, das gesamte für diesen Ballon angesammelte Geld zu verlieren.
10 Minuten
Die Bewertungsaufgabe
Zeitfenster: 10 Minuten
In der Bewertungsaufgabe werden den Teilnehmern die Antworten anderer Teilnehmer präsentiert, die zuvor die AUT durchgeführt hatten (mit sechs verschiedenen Items). Sie werden angewiesen, die allgemeine Angemessenheit jeder Antwort zu bewerten und dann die Unterkomponenten der Angemessenheit, nämlich Einzigartigkeit, Nützlichkeit und Abweichung, anhand einer 5-Punkte-Bewertungsskala (von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ angemessen/einzigartig) zu bewerten /nützlich/abweichend).
10 Minuten
Torrance-Tests für kreatives Denken (TTCT):
Zeitfenster: 10 Minuten
die Kreisuntermenge des figürlichen Teils des TTCT wird verwendet. Den Teilnehmern wird eine Kreisseite präsentiert. Sie sollen innerhalb von 10 min so viele verschiedene Zeichnungen wie möglich anfertigen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich Zeichnungen auszudenken, von denen sie glauben, dass ihnen sonst niemand einfallen könnte. Die Antworten werden basierend auf Torrance nach Geläufigkeit, Flexibilität und Originalität bewertet
10 Minuten
Motivation durch Wirkung
Zeitfenster: 12min
drei Versuchsblöcke, in denen die Teilnehmer auf farbige Kreise reagieren, die schnell vom oberen Rand des Bildschirms abfallen. Sie werden dann anhand ihrer Erfahrung mit der Aufgabe und ihrer Motivation, sie auszuführen, sondiert.
12min
visuelle Auswahl und Wahrnehmung
Zeitfenster: 3 Minuten
eine 1-Wege-Aufgabe, bei der sich die Teilnehmer entweder am inneren oder äußeren von zwei konzentrischen farbigen Kreisen orientieren und dann gebeten werden, die Farbe sowohl der aufgabenrelevanten (orientierten) als auch der aufgabenirrelevanten Kreise anzugeben
3 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raven Progressive Matrices Test Sprachgewandtheit
Zeitfenster: 20 Minuten
  1. Sprachkompetenz: Die Sprachkompetenz wird anhand von zwei Items aus dem Controlled Oral Word Association Test (COWAT) bewertet. Bei diesem Test werden die Teilnehmer angewiesen, jeweils eine Minute lang Wörter zu bilden, die mit einem vorgegebenen Buchstaben beginnen. Alle Wörter außer Eigennamen und Namen sind erlaubt.
  2. Raven Progressive Matrices Test, der die nonverbale Intelligenz bewertet
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MPH

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