Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om effekten av metylfenidat på kreativiteten hos friska vuxna

18 november 2014 uppdaterad av: Shalvata Mental Health Center
Kreativ kognition spelar en viktig roll i konst, uppfinning och innovation, såväl som i vardagen och har därmed en betydande effekt på samhället som helhet. Forskning med friska, normala deltagare och de med uppmärksamhetsstörning hyperaktivitetsstörning indikerar ett möjligt omvänt samband mellan uppmärksamhetsfunktion och kreativitet. Dessa bevis väcker möjligheten att metylfenidat (MPH; Ritalin) kan minska kreativiteten hos människor som använder det för kognitiv förbättring. Denna fråga har dock inte behandlats av tidigare studier. Därför syftar denna studie till att undersöka effekten av MPH på kreativitet hos friska unga vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Det senaste decenniet har sett en ökning av användningen av receptbelagda stimulantia inte bara av ADHD-diagnostiserade individer utan även av normala friska individer för kognitiv förbättring. Detta resulterade i en motsvarande upptrappning av olaglig användning, särskilt hos högskolestudenter (bekräftat av många undersökningsresultat). Mot bakgrund av denna trend togs upp en viktig fråga som rör effekten av kognitiv förbättring på människors sätt att tänka, eller vad som skulle kunna kallas "kognitiv stil". Specifikt har det funnits oro för att stimulantia kan minska kreativiteten hos personer som använder drogerna för kognitiv förbättring(.

Kreativitet har definierats som förmågan att producera svar som är både nya (d.v.s. originella, sällsynta och oväntade) och lämpliga (dvs. adaptiva och användbara enligt uppgiftens begränsningar; ). Många modeller har föreslagits för att förklara kreativitet. Enligt den väletablerade dubbla modellen för kreativitet börjar den kreativa processen med en associativ generation av grovt formade idéer, som följs av en expansion och utforskning av dessa idéer genom en utvärderingsprocess. Eftersom kreativitet spelar en viktig roll för att producera nya och användbara idéer, spekulerades det vidare att i händelse av att kognitiva förstärkare fortsätter att praktiseras mer allmänt och faktiskt försämrar kreativiteten, kan effekten på samhället som helhet vara allvarlig. Frågan om stimulantia kanske minska kreativiteten är ännu inte klarlagd, med tanke på att de flesta av tidigare studier fokuserade på ADHD-diagnostiserade barn, med blandade resultat; Medan några av dem fann att stimulantia bibehöll kreativiteten, rapporterade andra att det faktiskt försämrade poängen på uppgifter som bedömer kreativitet.

Dessutom är studien av Farah et al. (2009) den enda publicerade rapporten som undersöker stimulerande effekter på kreativitet bland dessa individer, trots ökningen av både olaglig och förskriven stimulerande användning av friska vuxna (diskuterade ovan). Författarna undersökte effekten av Adderall (en blandning av amfetaminsalter) på kreativitet, hos 16 friska vuxna på fyra tester av kreativitet, "två uppgifter som kräver divergent tanke och två som kräver konvergent tanke (s. 542)." Endast prestanda på de konvergerande uppgifterna påverkades, och effekten berodde på baslinjeprestanda: i ett fall förbättrade det, särskilt för lägre presterande individer, och i det andra fallet förbättrade det för de lägre presterande och försämrade det för högre presterande individer . Detta mönster av differentiell effekt av stimulantia baserat på baslinjeprestanda har noterats i andra studier av stimulantia och kognition och är inte unikt för kreativt tänkande.

Därför är frågan om huruvida stimulantia kan minska kreativiteten hos friska vuxna som använder drogerna för kognitiv förbättring fortfarande öppen. Så vitt vi vet, även om MPH används i stor utsträckning av friska normala individer för att förbättra kognition, har dess effekt på kreativiteten hos friska vuxna inte studerats tidigare. Vi försökte därför undersöka effekten av MPH på kreativitet hos friska vuxna.

Deltagare:

Experimentet kommer att omfatta en grupp på 30 friska vuxna (män och kvinnor). Deltagare, i åldrarna 21-40 år, kommer att rekryteras genom en annons som läggs upp på universitetet i Haifa (inklusive webbplatsen för Haifa universitet).

Screeningsfas:

Potentiella ämnen kommer att krävas för att anlända till Social and Affective Neuroscience Lab vid Haifa University för två besök:

Vid det första besöket kommer riskerna och kraven för denna kliniska forskningsprövning att förklaras för varje potentiell försöksperson. De som frivilligt deltar kommer att läsa och underteckna formuläret för informerat samtycke för deltagande i den kliniska forskningsprövningen innan några prövningsrelaterade procedurer utförs

  • Efter att ha erhållit det undertecknade informerade samtycket, kommer inkluderings- och uteslutningskriterier att granskas för att verifiera ämnets behörighet. Därför kommer alla deltagare att intervjuas av psykiater med Minimal Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I (SCID-I; First, Gibbons, Spitzer, & Williams, 1995) för att utesluta de med närvaron av livstidsdiagnoser för någon Axis I-störning .
  • Dessutom, för att utesluta ADHD, kommer deltagarna att behöva fylla i följande frågeformulär: conners ADHD Adults Rating-Scale, ASRS v1.1-18 och Wender-Utah self-report rating-skalor, Adult ADHD Self-Report Scale ( ASRS) Symtomchecklista. Dessutom för att utesluta alla andra kliniska störningar.
  • Varje deltagare kommer att genomgå en fysisk undersökning av en läkare och ett EKG-test för att eliminera risken för tidigare odiagnostiserad arytmi.

Vid ett av besöken kommer deltagarna att få en kapsel innehållande metylfenidat eller placebo (innan de utför uppgifterna), och i det andra besöket får de en kapsel innehållande placebo. Randomisering kommer att göras av psykiatern, så att både försöksledaren och deltagarna är blinda för innehållet i kapseln (Psykiaterns kontaktuppgifter kommer att lämnas i Informed Consent Form).

MPH-dosering kommer att bestämmas enligt deltagarnas kroppsvikt: 10 mg i fallvikt 90 kg; annars 20 mg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare, i åldern 21-40 år

Exklusions kriterier:

  1. Personer som diagnostiserats med en psykiatrisk klinisk störning och/eller tar psykofarmaka (oavsett om det är receptbelagda läkemedel, örtextrakt eller illegala droger), vilket kan försämra deras prestation i uppgifter som används i studien).
  2. Människor för vilka det finns en kontraindikation för att konsumera Ritalin:

    Personer som har eller har diagnostiserats med hjärtsjukdomar, högt blodtryck, leverskador, glaukom eller neurologiska störningar (t. epilepsi, CVA, Parkinsons, Aneurism, hjärna SOL, MS).

  3. Gravida eller ammande kvinnor; kvinnliga deltagare kommer att behöva rapportera om de är gravida, och om de är det kommer de inte att delta.
  4. Rapporterad användning av droger under de senaste 30 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Friska vuxna
Deltagare, i åldrarna 21-40 år, kommer att rekryteras genom en annons som läggs upp på universitetet i Haifa (inklusive webbplatsen för Haifa universitet).
en kapsel innehållande 20 mg
Andra namn:
  • metylfenidat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alternativanvändningsuppgiften
Tidsram: 30 minuter
Detta är ett standardmått på divergent tänkande, vars stimuli och svar är verbala. Försökspersonerna kommer att presenteras med en lista med sex vanliga föremål (sko, burk, häftapparat, däck, dricksglas, kartong) och kommer att uppmanas att lista så många alternativa användningsområden som möjligt för varje föremål, inom en tidsgräns på tio minuter (den vanligaste dagliga användningen anges inom parentes). Flytande, flexibilitet och originalitet kommer att bedömas. Ursprungliga svar kommer att definieras som statistiskt sällsynta svar enligt ett förtest utfört i vårt labb
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remote Associates Test (RAT)
Tidsram: 20 min
Uppgiften i ett RAT-problem är, givet tre ord, att hitta ett fjärde ord som förbinder dem. (Till exempel, slicka, min, shaker: Svar, salt.) RAT-problem kräver problemlösare att söka efter avlägset relaterad information och har blivit ett riktmärke för kreativitet).
20 min
Balloon Analog Risk Task (BART):
Tidsram: 10 minuter
En datoriserad uppgift av risktagande beteende hos både friska individer och i neurologiska och psykiatriska populationer. Deltagarna kommer att kunna skaffa pengar genom att blåsa upp en ballong som visas på datorskärmen genom att trycka på en tangent på tangentbordet, men vet att ballongen kan explodera när som helst, vilket resulterar i att den potentiella vinsten går förlorad. Således måste deltagaren balansera den potentiella vinsten av att samla på sig mer pengar mot den potentiella risken att förlora alla pengar som samlats in för den ballongen.
10 minuter
Utvärderingsuppgiften
Tidsram: 10 minuter
I utvärderingsuppgiften kommer deltagarna att presenteras med svar från andra deltagare som hade utfört AUT tidigare (med sex olika poster). De kommer att instrueras att betygsätta de allmänna nivåerna av lämplighet för varje svar och sedan betygsätta delkomponenterna av lämplighet, nämligen unikhet, användbarhet och avvikelse genom att använda en 5 poängs betygsskala (som sträcker sig från "inte alls" till "mycket" lämplig/unik /användbart/avvikande).
10 minuter
Torrance-test för kreativt tänkande (TTCT):
Tidsram: 10 minuter
cirkeldelmängden av figurdelen av TTCT kommer att användas. Deltagarna kommer att presenteras med en cirkelsida. De kommer att få i uppdrag att ta fram så många olika ritningar som möjligt inom en tidsgräns på 10 min. Deltagarna kommer att bli ombedda att tänka på teckningar de tror att ingen annan kunde komma på. Svar kommer att bedömas på flyt, flexibilitet och originalitet baserat på Torrance
10 minuter
Motivation från att ha effekt
Tidsram: 12 min
tre block av försök där deltagarna reagerar på färgade cirklar som snabbt descaneras från toppen av skärmen. De undersöks sedan utifrån sin erfarenhet av uppgiften och sin motivation att utföra den.
12 min
visuellt urval och medvetenhet
Tidsram: 3 min
en 1-spårsuppgift där deltagarna är orienterade mot antingen den inre eller yttre av två koncentriska färgade cirklar och sedan uppmanas att rapportera färgen på både uppgiftsrelevanta (orienterade) och uppgiftsirrelevanta cirklar
3 min

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Raven Progressive Matrices Testa verbalt flyt
Tidsram: 20 min
  1. Verbal flyt: Verbal flyt kommer att bedömas med hjälp av två saker hämtade från Controlled Oral Word Association Test (COWAT). I detta test instrueras deltagarna att under en minut vardera generera ord som börjar med en given bokstav. Alla ord, utom egennamn och namn, är tillåtna.
  2. Raven Progressive Matrices Test som bedömer icke-verbal intelligens
20 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2012

Första postat (Uppskatta)

11 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MPH

Prenumerera