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Uno studio sull'effetto del metilfenidato sulla creatività di adulti sani

18 novembre 2014 aggiornato da: Shalvata Mental Health Center
La cognizione creativa svolge un ruolo importante nell'arte, nell'invenzione e nell'innovazione, così come nella vita di tutti i giorni e ha quindi un effetto significativo sulla società nel suo complesso. La ricerca con partecipanti sani e normali e quelli con disturbo da deficit di attenzione e iperattività indica una possibile relazione inversa tra funzione attentiva e creatività. Questa evidenza solleva la possibilità che il metilfenidato (MPH; Ritalin) possa diminuire la creatività nelle persone che lo utilizzano per il miglioramento cognitivo. Tuttavia, questa domanda non è stata affrontata da studi precedenti. Pertanto, il presente studio si propone di esaminare l'effetto di MPH sulla creatività in giovani adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'ultimo decennio ha visto un aumento dell'uso di stimolanti da prescrizione non solo da parte di individui con diagnosi di ADHD, ma anche da parte di individui sani normali per il miglioramento cognitivo. Ciò ha comportato una corrispondente escalation dell'uso illecito, in particolare tra gli studenti universitari (confermato da numerosi risultati di sondaggi). Alla luce di questa tendenza, è stata sollevata un'importante questione riguardante l'effetto del potenziamento cognitivo sul modo di pensare delle persone, o quello che potrebbe essere chiamato "stile cognitivo". Nello specifico, si è temuto che gli stimolanti potessero diminuire la creatività nelle persone che usano i farmaci per il potenziamento cognitivo (.

La creatività è stata definita come la capacità di produrre risposte che sono sia nuove (cioè originali, rare e inaspettate) che adatte (cioè adattative e utili secondo i vincoli del compito; ). Molti modelli sono stati suggeriti per spiegare la creatività. Secondo il ben consolidato duplice modello di creatività, il processo creativo inizia con una generazione associativa di idee formate grossolanamente, che è seguita da un'espansione e dall'esplorazione di queste idee attraverso un processo di valutazione. Poiché la creatività svolge un ruolo importante nella produzione di idee nuove e utili, è stato inoltre ipotizzato che nel caso in cui i potenziatori cognitivi continuino ad essere più ampiamente praticati e in effetti compromettano la creatività, l'effetto sulla società nel suo insieme potrebbe essere grave La questione se gli stimolanti potrebbero la diminuzione della creatività deve ancora essere chiarita, dato che la maggior parte degli studi precedenti si è concentrata su bambini con diagnosi di ADHD, con risultati contrastanti; Mentre alcuni di loro hanno scoperto che gli stimolanti mantengono la creatività, altri hanno riferito che in realtà hanno peggiorato i punteggi nei compiti che valutano la creatività.

Inoltre, nonostante l'aumento dell'uso di stimolanti sia illeciti che prescritti da parte di adulti sani (discusso sopra), lo studio di Farah et al. (2009), è finora l'unico rapporto pubblicato che indaga gli effetti degli stimolanti sulla creatività tra questi individui. Gli autori hanno esaminato l'effetto dell'Adderall (una miscela di sali di anfetamine) sulla creatività, in 16 adulti sani su quattro prove di creatività, "due compiti che richiedono pensiero divergente e due che richiedono pensiero convergente (p. 542)." Ne è stata influenzata solo la prestazione sui compiti convergenti e l'effetto dipendeva dalla prestazione di base: in un caso migliorandola, in particolare per gli individui con prestazioni inferiori, e nell'altro caso migliorandola per le prestazioni inferiori e compromettendola per le persone con prestazioni superiori . Questo modello di effetto differenziale degli stimolanti basato sulle prestazioni di base è stato notato in altri studi sugli stimolanti e sulla cognizione e non è esclusivo del pensiero creativo.

Quindi, la questione se gli stimolanti possano diminuire la creatività negli adulti sani che usano i farmaci per il potenziamento cognitivo è ancora aperta. Per quanto ne sappiamo, sebbene l'MPH sia ampiamente utilizzato da individui normali sani per migliorare la cognizione, il suo effetto sulla creatività di adulti sani non è stato studiato prima. Abbiamo quindi cercato di indagare l'effetto di MPH sulla creatività negli adulti sani.

Partecipanti:

L'esperimento includerà un gruppo di 30 adulti sani (maschi e femmine). I partecipanti, di età compresa tra 21 e 40 anni, saranno reclutati attraverso un annuncio pubblicato presso l'Università di Haifa (compreso il sito web dell'Università di Haifa).

Fase di selezione:

I potenziali soggetti dovranno arrivare al Social and Affective Neuroscience Lab dell'Università di Haifa per due visite:

Durante la prima visita, i rischi e i requisiti di questo studio di ricerca clinica verranno spiegati a ciascun potenziale soggetto. Coloro che si offrono volontari per partecipare leggeranno e firmeranno il modulo di consenso informato per la partecipazione alla sperimentazione di ricerca clinica prima che venga eseguita qualsiasi procedura correlata alla sperimentazione

  • Dopo aver ottenuto il consenso informato firmato, i criteri di inclusione ed esclusione saranno rivisti per verificare l'idoneità del soggetto. Pertanto tutti i partecipanti saranno intervistati dallo psichiatra con il Minimal Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I (SCID-I; First, Gibbons, Spitzer, & Williams, 1995) per escludere quelli con la presenza di diagnosi a vita di qualsiasi disturbo dell'Asse I .
  • Inoltre, per escludere l'ADHD, i partecipanti dovranno compilare i seguenti questionari: conners ADHD Adults Rating-Scale, ASRS v1.1-18 e Wender-Utah self-report rating scale, Adult ADHD Self-Report Scale ( ASRS) Lista di controllo dei sintomi. Inoltre, per escludere qualsiasi altro disturbo clinico.
  • Ogni partecipante verrà sottoposto a un esame fisico da parte di un medico e a un test ECG per eliminare il rischio di aritmia precedentemente non diagnosticata.

In una delle visite, i partecipanti riceveranno una capsula contenente metilfenidato o placebo (prima di eseguire i compiti), e nell'altra visita riceveranno una capsula contenente placebo. La randomizzazione sarà effettuata dallo psichiatra, in modo che sia lo sperimentatore che i partecipanti siano ciechi al contenuto della capsula (le informazioni di contatto dello psichiatra saranno fornite nel modulo di consenso informato).

Il dosaggio di MPH sarà determinato in base al peso corporeo dei partecipanti: 10 mg nel caso di peso 90 kg; altrimenti 20 mg.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti, di età compresa tra 21 e 40 anni

Criteri di esclusione:

  1. Persone a cui è stato diagnosticato un disturbo clinico psichiatrico e/o che assumono psicofarmaci (siano essi farmaci da prescrizione, estratti di erbe o droghe illegali), che possono compromettere le loro prestazioni nelle attività utilizzate nello studio).
  2. Persone per le quali esiste una controindicazione al consumo di Ritalin:

    Persone a cui sono o sono state diagnosticate condizioni mediche cardiache, ipertensione, danni al fegato, glaucoma o disturbi neurologici (ad es. epilessia, CVA, parkinson, aneurisma, SOL cerebrale, SM).

  3. Donne incinte o che allattano; le partecipanti di sesso femminile dovranno segnalare se sono in stato di gravidanza e, in tal caso, non parteciperanno.
  4. Uso segnalato di droghe nei 30 giorni precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: adulti sani
I partecipanti, di età compresa tra 21 e 40 anni, saranno reclutati attraverso un annuncio pubblicato presso l'Università di Haifa (compreso il sito web dell'Università di Haifa).
una capsula contenente 20 mg
Altri nomi:
  • metilfenidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'attività degli usi alternativi
Lasso di tempo: 30 minuti
Questa è una misura standard del pensiero divergente, i cui stimoli e risposte sono verbali. Ai soggetti verrà presentato un elenco di sei oggetti comuni (scarpa, lattina, cucitrice, pneumatico, bicchiere, scatola di cartone) e verrà chiesto di elencare il maggior numero possibile di usi alternativi per ciascun oggetto, entro un tempo limite di dieci minuti (il l'uso quotidiano più comune è indicato tra parentesi). Verranno valutati fluidità, flessibilità e originalità. Le risposte originali saranno definite come risposte statisticamente poco frequenti secondo un pre-test condotto nel nostro laboratorio
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test degli associati remoti (RAT)
Lasso di tempo: 20 min
Il compito in un problema RAT è, date tre parole, trovare una quarta parola che le colleghi. (Ad esempio, lick, mine, shaker: risposta, sale.) I problemi RAT richiedono ai risolutori di problemi di cercare informazioni lontanamente correlate e sono diventati un test di riferimento per la creatività).
20 min
Il Balloon Analogue Risk Task (BART):
Lasso di tempo: 10 minuti
Un compito computerizzato di comportamento a rischio sia in individui sani che in popolazioni neurologiche e psichiatriche. I partecipanti potranno acquisire denaro gonfiando un palloncino mostrato sullo schermo del computer premendo un tasto sulla tastiera, sapendo però che il palloncino può esplodere in qualsiasi momento, con conseguente perdita del potenziale guadagno. Pertanto, il partecipante deve bilanciare il potenziale guadagno di accumulare più denaro con il potenziale rischio di perdere tutto il denaro accumulato per quel pallone.
10 minuti
Il compito di valutazione
Lasso di tempo: 10 minuti
Nell'attività di valutazione ai partecipanti verranno presentate le risposte di altri partecipanti che avevano eseguito l'AUT in precedenza (con sei diversi item). Saranno istruiti a valutare i livelli generali di adeguatezza di ciascuna risposta e quindi a valutare i sottocomponenti di adeguatezza, vale a dire, l'unicità, l'utilità e la devianza utilizzando una scala di valutazione a 5 punti (che va da "per niente" a "altamente" appropriata/unica /utile/deviante).
10 minuti
Test di Torrance per il pensiero creativo (TTCT):
Lasso di tempo: 10 minuti
verrà utilizzato il sottoinsieme dei cerchi della parte figurale del TTCT. Ai partecipanti verrà presentata una pagina di cerchio. Saranno istruiti a produrre il maggior numero possibile di disegni diversi entro un limite di tempo di 10 min. Ai partecipanti verrà chiesto di pensare a disegni a cui pensano che nessun altro possa pensare. Le risposte saranno valutate in base a fluidità, flessibilità e originalità basate su Torrance
10 minuti
Motivazione dall'avere un effetto
Lasso di tempo: 12 min
tre blocchi di prove in cui i partecipanti rispondono a cerchi colorati che scendono rapidamente dalla parte superiore dello schermo. Vengono quindi sondati dalla loro esperienza con il compito e dalla loro motivazione per eseguirlo.
12 min
selezione visiva e consapevolezza
Lasso di tempo: 3 min
un'attività a 1 traccia in cui i partecipanti sono orientati verso l'interno o l'esterno di due cerchi colorati concentrici e quindi viene chiesto di segnalare il colore di entrambi i cerchi pertinenti (orientati) e non rilevanti per l'attività
3 min

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raven Test Matrici Progressive Fluidità verbale
Lasso di tempo: 20 min
  1. Fluidità verbale: la fluidità verbale sarà valutata utilizzando due elementi presi dal Controlled Oral Word Association Test (COWAT). In questo test i partecipanti sono istruiti a, durante un minuto ciascuno, generare parole che iniziano con una determinata lettera. Sono consentite tutte le parole, eccetto nomi e nomi propri.
  2. Raven Progressive Matrices Test che valuta l'intelligenza non verbale
20 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MPH

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