Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a metilfenidát egészséges felnőttek kreativitására gyakorolt ​​hatásáról

2014. november 18. frissítette: Shalvata Mental Health Center
A kreatív megismerés fontos szerepet játszik a művészetben, a találmányban és az innovációban, valamint a mindennapi életben, és így jelentős hatással van a társadalom egészére. Egészséges, normális résztvevőkkel és figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedőkkel végzett kutatások lehetséges fordított összefüggést jeleznek a figyelemfunkció és a kreativitás között. Ez a bizonyíték felveti annak lehetőségét, hogy a metilfenidát (MPH; Ritalin) csökkentheti a kreativitást azokban az emberekben, akik kognitív képességek javítására használják. Ezzel a kérdéssel azonban korábbi tanulmányok nem foglalkoztak. Ezért jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja az MPH hatását az egészséges fiatal felnőttek kreativitására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

Az elmúlt évtizedben nemcsak az ADHD-val diagnosztizált egyének, hanem az egészséges egyének is egyre többen használják a receptre felírt stimulánsokat a kognitív képességek fejlesztésére. Ez az illegális használat megfelelő fokozódását eredményezte, különösen a főiskolai hallgatók körében (ezt számos felmérési eredmény is megerősítette). Ennek a tendenciának a fényében felvetődött egy fontos kérdés a kognitív fejlesztéseknek az emberek gondolkodásmódjára gyakorolt ​​hatására, vagy amit "kognitív stílusnak" nevezhetünk. Konkrétan az aggodalomra ad okot, hogy a stimulánsok csökkenthetik a kreativitást azokban az emberekben, akik ezeket a gyógyszereket kognitív képességek javítására használják.

A kreativitást úgy határozták meg, mint egy olyan képességet, amely egyszerre újszerű (azaz eredeti, ritka és váratlan) és megfelelő (azaz alkalmazkodó és hasznos a feladat korlátai szerint; ) válaszokat. Számos modellt javasoltak a kreativitás magyarázatára. A kreativitás jól bevált kettős modellje szerint az alkotási folyamat a durván formált ötletek asszociatív generálásával kezdődik, amelyet ezeknek az ötleteknek a kibővítése és feltárása követ egy értékelési folyamaton keresztül. Mivel a kreativitás fontos szerepet játszik az újszerű és hasznos ötletek előállításában, további feltételezések szerint a kognitív fejlesztők egyre szélesebb körben történő alkalmazása és valóban rontják a kreativitást, a társadalom egészére gyakorolt ​​hatás súlyos lehet. a kreativitás csökkentése még nem tisztázott, mivel a legtöbb korábbi tanulmány az ADHD-val diagnosztizált gyermekekre összpontosított, vegyes eredményekkel; Míg egyesek úgy találták, hogy a stimulánsok fenntartják a kreativitást, mások arról számoltak be, hogy valójában rontották a kreativitást értékelő feladatok pontszámait.

Sőt, annak ellenére, hogy az egészséges felnőttek tiltott és felírt stimulánshasználata is megnövekedett (ezt fentebb tárgyaltuk), Farah és munkatársai (2009) tanulmánya eddig az egyetlen olyan publikált jelentés, amely a stimulánsok kreativitásra gyakorolt ​​hatását vizsgálja ezen személyek körében. A szerzők az Adderall (amfetamin sók keveréke) kreativitásra gyakorolt ​​hatását vizsgálták 16 egészséges felnőttnél négy kreativitásteszten, „két feladatban divergens gondolkodást, kettőben pedig konvergens gondolkodást (p. 542). Csak a konvergens feladatok teljesítménye volt érintett, és a hatás az alapteljesítménytől függött: az egyik esetben növelve, különösen a gyengébb teljesítményt nyújtó egyéneknél, a másik esetben pedig a gyengébb teljesítményűeknél fokozva, a jobban teljesítőknél pedig rontva. . A stimulánsoknak az alapteljesítményen alapuló eltérő hatásának ezt a mintáját a stimulánsokkal és a megismeréssel foglalkozó egyéb tanulmányok is megfigyelték, és nem csak a kreatív gondolkodásra jellemző.

Ennélfogva továbbra is nyitott a kérdés, hogy a stimulánsok csökkenthetik-e a kreativitást egészséges felnőtteknél, akik a kognitív képességek javítására használnak szereket. Legjobb tudomásunk szerint bár az MPH-t széles körben használják egészséges, normál egyének a kogníció javítására, egészséges felnőttek kreativitására gyakorolt ​​hatását korábban nem vizsgálták. Ezért arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk az MPH hatását az egészséges felnőttek kreativitására.

Résztvevők:

A kísérletben 30 egészséges felnőtt (férfi és nő) csoport vesz részt. A 21 és 40 év közötti résztvevőket a Haifai Egyetemen (beleértve a Haifa Egyetem honlapját is) közzétett hirdetés útján toborozzák.

Szűrési fázis:

A potenciális alanyoknak két alkalommal kell megérkezniük a Haifa Egyetem Szociális és Affektív Idegtudományi Laboratóriumába:

Az első látogatás alkalmával minden potenciális alanynak elmagyarázzák ennek a klinikai vizsgálatnak a kockázatait és követelményeit. Az önkéntes részvételre jelentkezőknek el kell olvasniuk és alá kell írniuk a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot a klinikai kutatási vizsgálatban való részvételhez, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos eljárást végrehajtanak.

  • Az aláírt beleegyezés megszerzése után a felvételi és kizárási kritériumokat felülvizsgálják az alany alkalmasságának ellenőrzése érdekében. Ezért minden résztvevővel interjút készít a DSM-IV I. tengely minimális strukturált klinikai interjúja (SCID-I; először Gibbons, Spitzer és Williams, 1995) pszichiátere, hogy kizárják azokat, akiknél életük során diagnosztizáltak bármilyen I. tengely rendellenességet. .
  • Ezen túlmenően az ADHD kizárása érdekében a résztvevőknek ki kell tölteniük a következő kérdőíveket: conners ADHD Adults Rating-Scale, ASRS v1.1-18 és Wender-Utah önbeszámoló értékelési skálák, Adult ADHD Self-Report Scale ( ASRS) Tünetellenőrző lista. Sőt, minden más klinikai rendellenesség kizárása érdekében.
  • Minden résztvevő orvosi fizikális vizsgálaton és EKG-vizsgálaton esik át, hogy kiküszöbölje a korábban nem diagnosztizált aritmia kockázatát.

Az egyik látogatáson metilfenidátot vagy placebót tartalmazó kapszulát kapnak a résztvevők (a feladatok elvégzése előtt), a másik látogatáson pedig placebót tartalmazó kapszulát. A véletlenszerűsítést a pszichiáter végzi el, így mind a kísérletező, mind a résztvevők vakok a kapszula tartalmára (A pszichiáter elérhetőségeit a Tájékoztatott beleegyező űrlapon adjuk meg).

Az MPH adagot a résztvevők testtömegének megfelelően határozzák meg: 10 mg 90 kg súly esetén; egyébként 20 mg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

21-40 éves résztvevők

Kizárási kritériumok:

  1. Pszichiátriai klinikai rendellenességgel diagnosztizált és/vagy pszichotróp gyógyszereket (akár vényköteles gyógyszereket, gyógynövénykivonatokat vagy illegális gyógyszereket) szedő személyek, amelyek ronthatják a vizsgálatban használt feladatokban nyújtott teljesítményüket.
  2. Azok, akiknek ellenjavallat van a Ritalin fogyasztására:

    Olyan személyek, akiknél szívbetegséggel, magas vérnyomással, májkárosodással, zöldhályoggal vagy neurológiai rendellenességgel (pl. epilepszia, CVA, parkinson-kór, aneurizma, agyi SOL, MS).

  3. Terhes vagy szoptató nők; A női résztvevőknek be kell jelenteniük, hogy terhesek, és ha igen, akkor nem vesznek részt.
  4. Jelentett kábítószer-használat az elmúlt 30 napban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: egészséges felnőttek
A 21 és 40 év közötti résztvevőket a Haifai Egyetemen (beleértve a Haifa Egyetem honlapját is) közzétett hirdetés útján toborozzák.
20 mg-ot tartalmazó kapszula
Más nevek:
  • metilfenidát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Alternatív felhasználási feladat
Időkeret: 30 perc
Ez a divergens gondolkodás standard mértéke, amelynek ingerei és válaszai verbálisak. Az alanyok hat általános tárgyból álló listát kapnak (cipő, kanna, tűzőgép, gumiabroncs, ivópohár, kartondoboz), és felkérik őket, hogy soroljanak fel minden tárgyhoz a lehető legtöbb alternatív felhasználást tíz perces időkorláton belül (a a leggyakoribb mindennapi használat zárójelben van feltüntetve). A folyékonyságot, a rugalmasságot és az eredetiséget pontozzák. Az eredeti válaszokat statisztikailag ritka válaszként definiáljuk a laboratóriumunkban elvégzett előteszt szerint
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Remote Associates Test (RAT)
Időkeret: 20 perc
A feladat egy RAT-problémában az, hogy három szóval találjunk egy negyedik szót, amely összeköti őket. (Például nyal, enyém, shaker: válasz, só.) A RAT-problémák megkövetelik a problémamegoldóktól, hogy távoli kapcsolódó információkat keressenek, és a kreativitás mércéjévé váltak).
20 perc
The Balloon Analogue Risk Task (BART):
Időkeret: 10 perc
A kockázatvállaló magatartás számítógépes feladata mind egészséges egyénekben, mind neurológiai és pszichiátriai populációban. A résztvevők pénzhez juthatnak a számítógép képernyőjén látható lufi felfújásával a billentyűzet egy gombjának megnyomásával, tudva azonban, hogy a ballon bármikor felrobbanhat, ami az esetleges nyereség elvesztését eredményezheti. Így a résztvevőnek mérlegelnie kell a több pénz felhalmozódásából származó potenciális nyereséget a ballonért felhalmozott összes pénz elvesztésének potenciális kockázatával.
10 perc
Az értékelési feladat
Időkeret: 10 perc
Az értékelési feladatban a résztvevők olyan válaszokat kapnak, akik korábban elvégezték az AUT-t (hat különböző tétellel). Utasítást kapnak, hogy értékeljék az egyes válaszok általános megfelelőségi szintjeit, majd értékeljék a megfelelőség részösszetevőit, nevezetesen az egyediséget, a hasznosságot és a devianciát egy 5 pontos értékelési skála segítségével (az „egyáltalán nem”-től a „nagyon” megfelelő/egyediig terjedő /hasznos/deviáns).
10 perc
Torrance tesztek a kreatív gondolkodáshoz (TTCT):
Időkeret: 10 perc
a TTCT figurális részének körök részhalmazát fogják használni. A résztvevők egy körlapot kapnak. Utasítást kapnak, hogy 10 percen belül készítsenek el minél több különböző rajzot. A résztvevőket arra kérik, hogy gondoljanak olyan rajzokra, amelyekről azt hiszik, hogy senki másnak nem jut eszébe. A válaszokat a folyékonyság, a rugalmasság és az eredetiség alapján pontozzák Torrance alapján
10 perc
Motiváció a hatásból
Időkeret: 12 perc
három próbablokk, amelyekben a résztvevők a képernyő tetejéről gyorsan leszálló színes körökre reagálnak. Ezután megvizsgálják a feladattal kapcsolatos tapasztalataikat és motivációjukat annak végrehajtására.
12 perc
vizuális szelekció és tudatosság
Időkeret: 3 perc
egy 1 nyomvonalas feladat, amelyben a résztvevők két koncentrikus színes kör belső vagy külső oldalára irányulnak, majd megkérik őket, hogy számoljanak be mind a feladathoz kapcsolódó (orientált), mind a feladathoz nem releváns körök színéről
3 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Raven progresszív mátrix teszt Verbális folyékonyság
Időkeret: 20 perc
  1. Verbális folyékonyság: A verbális folyékonyságot a Controlled Oral Word Association Test (COWAT) két elemével kell értékelni. Ebben a tesztben a résztvevők arra kapnak utasítást, hogy egy-egy perc alatt generáljanak egy adott betűvel kezdődő szavakat. A tulajdonnevek és nevek kivételével minden szó megengedett.
  2. Raven progresszív mátrix teszt, amely értékeli a nem verbális intelligenciát
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MPH

Iratkozz fel