ステージ2のヒトアフリカトリパノソーマ症に対するフェキシニダゾールの重要な研究

包含基準:

• 15歳以上
• 男性か女性
• 1日に少なくとも1回の完全な食事（または少なくとも1つのPlumpy'Nut®サシェ）を摂取できる
• Karnofsky index>50 (付録 2 - Karnofsky Scale; p81 を参照)
• アフリカトリパノソーマ症の末期感染が寄生虫学的に確認されたT. b.血液および/またはリンパ液および/またはCSF中のガンビエンス、モバイルチームレポート（実施された検査の詳細およびCSFで測定されたWBCの値を含む）によって証明されるか、スタディセンターで行われます。 CSF で寄生虫学的に陰性の場合、CSF で WBC >20/μl が検出され、ステージ 2 の感染が記録されます。
• 恒久的な住所を持ち、フォローアップの訪問スケジュールを順守できる
• 署名済みのインフォームド コンセント フォーム

除外基準:

• BMI が 16 未満であると定義される、重度の栄養失調の患者。
• 経口薬を服用できない患者*。
• 妊娠または授乳
• -治験責任医師の意見では、被験者の安全を危険にさらしたり、研究への参加を妨げたりする可能性のあるアクティブな臨床的に関連する病状。これには、重大な肝臓または心血管疾患、アクティブな文書化または疑われる感染、CNS外傷または発作障害、昏睡または変化が含まれますが、これらに限定されません意識。
• 心血管ショック、呼吸困難、末期症状など、全身状態が著しく悪化している。
• -この研究の完了に必要な調査官とのコミュニケーション能力を損なう状態。
• -イミダゾール製品（イミダゾールに対する既知の過敏症）およびNECT（エフロルニチンに対する既知の過敏症）に対する禁忌。
• -以前にHATの治療を受けた患者。
• -以前に研究に登録された患者。
• 予想される困難（移民、難民、貿易業者など）のフォローアップ。
• アルコール乱用または薬物中毒の病歴。
• 臨床的に有意な臨床検査値異常
• 妊娠
• 不安定な心電図異常
• QTcF≥ 450 ミリ秒の静止位置 (2 回の測定で確認)。
• -マラリアの検査を受けていない、および/またはこの感染症に対して適切に治療されていない患者
• -土壌伝染性蠕虫病の適切な治療を受けていない患者