アルドキソルビシン (INNO-206; DOXO-EMCH) の薬物動態を調査する研究は、進行性固形腫瘍の被験者に 3 週間ごとに 30 分間の注入として投与されます

包含基準:

1. 年齢は 18 歳以上、男性または女性。
2. -組織学的または細胞学的に確認された悪性固形腫瘍が再発したか、標準治療に難治性です。
3. -過去4週間以内にCT / MRIスキャンによる脳転移の進行がない、安定した中枢神経系（CNS）転移を伴う以前の放射線療法を受けた被験者。
4. -インフォームドコンセントを提供し、治験手順を遵守できる。
5. 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス (ECOG PS) 0-2。
6. 平均余命は12週間以上。
7. 測定可能または評価可能な疾患。
8. 女性は妊娠できてはなりません (例: 研究期間中、少なくとも1年間閉経後、外科的に無菌、または適切な避妊方法を実践している）。 [適切な避妊法には、経口避妊薬、埋め込み式避妊法、子宮内避妊器具を少なくとも 3 か月間埋め込む方法、または殺精子剤を併用したバリア法が含まれます。].
9. 出産の可能性のある女性は、スクリーニング訪問時に血清または尿妊娠検査が陰性でなければならず、授乳中ではありません。
10. サイトへの地理的なアクセシビリティ。

除外基準:

1. -緩和手術、化学療法、免疫療法、および/または放射線治療 スクリーニング訪問の4週間以内。
2. -スクリーニング訪問から30日以内の治験薬への曝露。
3. 臨床検査値：スクリーニング血清クレアチニンが1.5 mg / dL以上、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限（ULN）の3倍または肝転移のULNの5倍、総ビリルビンがULNの3倍を超える、白血球 (WBC) 数 < 3500/mm3、絶対好中球 (ANC) 数 < 2000/mm3、血小板濃度 < 100,000/mm3、ヘマトクリット値が女性で <25% または男性で <28% (スクリーニング中に輸血が許可されている) ）。
4. 臨床的に明らかなうっ血性心不全 (CHF) > ニューヨーク心臓協会 (NYHA) ガイドラインのクラス II。
5. Lown III、IV、または V に分類される絶対的不整脈または心室性不整脈の存在として定義される、重篤で臨床的に重大な心不整脈。
6. -狭心症を伴うまたは伴わない活動性冠動脈疾患の最近の病歴（6か月以内）または現在の兆候。
7. -シンチグラフィー（MUGA、心筋シンチグラム）で定義された重篤な心筋機能障害または超音波で決定された絶対左室駆出率（LVEF）が予測の45％未満。
8. -HIV感染の既知の病歴。
9. -抗生物質、抗ウイルス剤または抗真菌剤による治療を必要とする活動的で臨床的に重要な深刻な感染症。
10. -治療前4週間以内の大手術。
11. -薬物乱用または被験者の研究への参加または研究結果の評価を妨げる可能性のある状態。
12. -不安定で、被験者の研究への参加を危険にさらす可能性のある状態。