ステージ IV の頭頸部がん患者の治療におけるベリパリブ併用または非併用化学療法

包含基準:

• フェーズ I:

• 中咽頭ヒトパピローマウイルス（HPV）の患者を除く、未治療、高リスク、ステージIVa / IVb（他のすべての部位）であり、組織学的に証明された頭頸部の扁平上皮癌（SCCHN）であり、転移性疾患の決定的な証拠がない患者-陽性腫瘍;要約すると、適格な患者は、新たに診断され、治療を受けていない患者です。

  • 中咽頭がん（OPC）以外のステージ IVa-b の扁平上皮がん、または
  • 中咽頭がん (OPC) HPV 陰性、ステージ IVa-b
• フェーズ II:

• 未治療、高リスク、ステージ IVa/IVb (他のすべての部位) の患者は、組織学的に SCCHN であることが証明されており、転移性疾患の決定的な証拠はありません。要約すると、適格な患者は次のとおりです。

  • ステージ IVa-b OPC 以外の SCCHN、または
  • OPC、HPV 陰性、IVa-b、または
  • OPC、HPV陽性、10パック年以上の喫煙歴およびN2b-N3疾患
• フェーズ I および II:
• -患者は、固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）基準に従って、少なくとも1つの測定可能な疾患部位を持っている必要があります。すなわち、患者は測定可能な疾患を有していなければならず、これは、少なくとも1つの次元(非結節性病変については記録される最長直径および結節性病変については短軸)で正確に測定できる少なくとも1つの病変として定義され、従来の技術で>= 20 mmです。または >= 10 mm としてスパイラル コンピュータ断層撮影 (CT) スキャン磁気共鳴画像法 (MRI)、または臨床検査によるキャリパー
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-1
• 患者は薬を飲み込むことができなければなりません
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• 白血球 >= 3,000/mm^3
• 絶対好中球数 >= 1,500/mm^3
• 血小板 >= 100,000/mm^3
• 総ビリルビン =< 1.5 機関の正常上限 (ULN)
• 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ [AST]) および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) (アラニンアミノトランスフェラーゼ [ALT]) = < 2.5 x 機関の ULN (Cockcroft-Gault によって計算)
• クレアチニンクリアランス >= 60 mL/分/1.73 Cockcroft-Gault によって計算された ULN を超えるクレアチニン レベルの患者の m^2
• -他の治験薬を受けている患者は適格ではありません
• 活動性発作または発作歴のある患者は適格ではありません
• -ABT-888または研究で使用される他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴を持つ患者、クレモホール、カルボプラチン、パクリタキセル、シスプラチン、5-フルオロウラシル、ヒドロキシ尿素、または類似の化学的または生物学的化合物の任意の化合物構成は対象外です
• -胃腸機能の障害またはABT-888の吸収を大幅に変更する可能性のある胃腸疾患（例：潰瘍性疾患、制御不能な吐き気、嘔吐、下痢、吸収不良症候群または小腸切除）のある患者は、この研究に参加する資格がありません
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患を有する患者 研究要件の順守を制限する 研究に参加する資格はありません

• 妊娠中の女性はこの研究に参加できません。注: 出産の可能性のある女性は、治療前 7 日以内に血清または尿妊娠検査で陰性でなければなりません。

  • 出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。女性または彼女のパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、担当の医師にすぐに知らせる必要があります。
  • 母親がABT-888で治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります
• -併用抗レトロウイルス療法を受けているヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者は適格ではありません
• コルチコステロイドまたは別の免疫抑制剤による慢性的な全身治療を受けている患者は、この研究に参加する資格がありません。局所または吸入コルチコステロイドは許可されています
• -過去2年以内に他の悪性腫瘍を有する患者は、適切に治療された子宮頸部癌または皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または外科的に治療された早期固形腫瘍を除いて、この研究に参加する資格はありません