联合化疗联合或不联合 Veliparib 治疗 IV 期头颈癌患者

纳入标准：

• 第一阶段：

• 未经治疗、高风险、IVa/IVb 期（所有其他部位）和经组织学证实的头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 且无明确转移性疾病证据的患者，不包括口咽部人乳头瘤病毒 (HPV) 患者 -阳性肿瘤；总而言之，符合条件的患者是新诊断的和未经治疗的：

  • 除口咽癌 (OPC) 外的 IVa-b 期鳞状细胞癌，或
  • 口咽癌 (OPC) HPV 阴性，IVa-b 期
• 第二阶段：

• 未经治疗、高风险、IVa/IVb 期（所有其他部位）经组织学证实的 SCCHN 且无明确转移性疾病证据的患者；总之，符合条件的患者是：

  • OPC 以外的 IVa-b 期 SCCHN，或
  • OPC、HPV 阴性、IVa-b 或
  • OPC，HPV 阳性，有超过 10 包年的吸烟史和 N2b-N3 疾病
• 第一阶段和第二阶段：
• 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准，患者必须至少有一个可测量的疾病部位；即，患者必须患有可测量的疾病，定义为至少一个病灶可以在至少一个维度（非结节病灶记录的最长直径和结节病灶的短轴记录的最长直径）使用常规技术 >= 20 mm 进行准确测量或 >= 10 毫米螺旋计算机断层扫描 (CT) 扫描磁共振成像 (MRI)，或通过临床检查卡尺
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-1
• 患者必须能够吞服药物
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书
• 白细胞 >= 3,000/mm^3
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mm^3
• 血小板 >= 100,000/mm^3
• 总胆红素 =< 1.5 机构正常上限 (ULN)
• 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT)（天冬氨酸转氨酶 [AST]）和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT)（丙氨酸转氨酶 [ALT]）=< 2.5 x 机构 ULN，由 Cockcroft-Gault 计算
• 肌酐清除率 >= 60 mL/min/1.73 m^2 对于肌酐水平高于 ULN 的患者，按 Cockcroft-Gault 计算
• 正在接受任何其他研究药物的患者不符合资格
• 患有活动性癫痫发作或有癫痫发作史的患者不符合条件
• 有过敏反应史的患者归因于与 ABT-888 或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物，包括 Cremophor、卡铂、紫杉醇、顺铂、5-氟尿嘧啶、羟基脲或任何具有相似化学或生物成分的化合物组成不合格
• 患有可能显着改变 ABT-888 吸收的胃肠道功能受损或胃肠道疾病（例如，溃疡病、不受控制的恶心、呕吐、腹泻、吸收不良综合征或小肠切除术）的患者没有资格参加本研究
• 患有不受控制的并发疾病的患者，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或精神疾病/社交情况会限制对研究要求的依从性，不符合参加研究的资格

• 孕妇不符合参加本研究的资格；注意：有生育能力的女性必须在治疗前 7 天内进行血清或尿液妊娠试验阴性

  • 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生；
  • 如果母亲接受 ABT-888 治疗，应停止母乳喂养
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者不符合条件
• 接受皮质类固醇或其他免疫抑制剂长期全身治疗的患者不符合参加本研究的条件；允许局部或吸入皮质类固醇
• 在过去 2 年内患有其他恶性肿瘤的患者，除了经过充分治疗的宫颈癌或皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或手术治疗的早期实体瘤外，没有资格参加本研究