股関節手術を受ける患者の血栓症（血餅形成）および炎症に対するステロイドの影響
2016年11月7日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
片側人工股関節全置換術を受ける患者のサイトカイン放出、尿中デスモシン濃度、および血栓形成マーカーに対する 24 時間以上投与されたステロイドの効果
研究によると、手術は炎症と一致する体の反応を引き起こすことが示されています。
炎症が広範囲に及ぶと、肺を含む体のさまざまな部分に影響を与える可能性があります。
コルチコステロイドは炎症の治療に一般的に使用されており、運動競技に関連するパフォーマンス向上ステロイドとは異なります.
この研究の目的は、24 時間に 3 回与えられた低用量ステロイドの血栓マーカー (手術の合併症の可能性がある凝固のリスクの増加に関連するマーカー)、インターロイキン (IL)-6 サイトカインへの影響を判断することです。リリース (手術で見られるストレス反応の一部) と尿中のデスモシン レベル (肺損傷のマーカー) は、無作為化プラセボ対照試験患者で人工股関節全置換術を受けています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師による片側人工股関節全置換術を受けている患者。 ダグラス・パジェット、トーマス・スカルコ、またはエドウィン・スー。
- 50歳から90歳までの患者
除外基準:
- -治療の用量または期間に関係なくステロイド療法を受けている患者、または術前にストレス量のステロイドを必要とする患者
- 喫煙者の患者
- 糖尿病患者
- 50歳未満および90歳以上の患者
- -コルチコステロイドに耐えることが以前に困難であった病歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
対照群
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：プレドニゾン/ヒドロコルチゾン
ステロイドグループは以下を受け取ります：
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清プロトロンビン フラグメント 1 および 2 (PF 1.2)
時間枠：手術後最初の 24 時間
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手術後最初の 24 時間
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プラスミン-a 2 アンチプラスミン複合体 (PAP)
時間枠：手術後最初の 24 時間
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手術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インターロイキン (IL)-6 サイトカイン放出 (炎症マーカー)
時間枠：参加者は、手術時から退院まで追跡されます。平均3〜5日が予想されます
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各患者の研究の時間枠は、手術時から退院までの期間をカバーしています。
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参加者は、手術時から退院まで追跡されます。平均3〜5日が予想されます
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デスモシン レベル (肺損傷のマーカー)
時間枠：参加者は、手術時から退院まで追跡されます。平均3〜5日が予想されます
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各患者の研究の時間枠は、手術時から退院までの期間をカバーしています。
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参加者は、手術時から退院まで追跡されます。平均3〜5日が予想されます
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術後3ヶ月の痛み
時間枠：術後3ヶ月
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術後 3 か月の時点で、患者は痛みを 0 ～ 10 のスケールで評価するよう求められました。0 は痛みなし、10 は最悪の痛みです。
|
術後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月7日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-008 (その他の識別子：Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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