Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidien vaikutus tromboosiin (verihyytymien muodostumiseen) ja tulehdukseen potilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus

maanantai 7. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

Yli 24 tunnin ajan annettujen steroidien vaikutus sytokiinien vapautumiseen, virtsan desmosiinitasoon ja trombogeenisiin markkereihin potilailla, joille tehdään yksipuolinen lonkkaleikkaus

Tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkaus aiheuttaa kehossasi joitain tulehduksen mukaisia ​​reaktioita. Kun tulehdus on laaja, se voi vaikuttaa kehon eri osiin, mukaan lukien keuhkoihin. Kortikosteroideja käytetään yleisesti tulehduksen hoitoon, ja ne eroavat urheiluun liittyvistä suorituskykyä parantavista steroideista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 3 kertaa 24 tunnin aikana annettujen pieniannoksisten steroidien vaikutus tromboottisiin markkereihin (markkereihin, jotka liittyvät lisääntyneeseen hyytymisriskiin, mahdolliseen leikkauksen komplikaatioon), interleukiini (IL)-6-sytokiiniin. vapautuminen (osa leikkauksen yhteydessä havaitusta stressivasteesta) ja virtsan desmosiinitasot (keuhkovaurion merkki) satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa potilailla, joille tehdään täydellinen lonkkaproteesi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään yksipuolinen täydellinen lonkkaleikkaus Dr. Douglas Padgett, Thomas Sculco tai Edwin Su.
  • 50-90-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat steroidihoitoa annoksesta tai hoidon kestosta riippumatta tai jotka tarvitsevat stressiannossteroideja ennen leikkausta
  • Potilaat, jotka tupakoivat
  • Potilaat, joilla on diabetes
  • Potilaat, jotka ovat <50 ja >90-vuotiaita
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut vaikeuksia sietää kortikosteroideja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Kontrolliryhmä
Lääke: Plasebo (prednisonille)
Muut nimet:
  • Laktoositäyteaine, joka jäljittelee 20 mg:n prednisonitablettia
Active Comparator: Prednisoni/hydrokortisoni

Steroidiryhmä saa seuraavat:

  1. 20 mg prednisonipilleri otetaan leikkausaamuna ennen sairaalaan saapumista
  2. 100 mg hydrokortisonia IV 8 tunnin kuluttua ensimmäisestä prednisoniannoksesta, jota seuraa 3. Toinen ja viimeinen 100 mg hydrokortisoni IV -annos
Lääke: Prednisoni
Muut nimet:
  • Pieniannoksiset steroidit annetaan ennen leikkausta ja toistetaan sitten 24 tunnin aikana
  • 1. 20 mg prednisonipilleri otetaan leikkausaamuna ennen sairaalaan saapumista
  • 2. 100 mg hydrokortisonia IV 8 tuntia ensimmäisen prednisoniannoksen jälkeen
  • 3. Toinen annos 100 mg hydrokortisonia IV 8 tunnin kuluttua
Lääke: Hydrokortisoni
Muut nimet:
  • Pieniannoksiset steroidit annetaan ennen leikkausta ja toistetaan sitten 24 tunnin aikana
  • 1. 20 mg prednisonipilleri otetaan leikkausaamuna ennen sairaalaan saapumista
  • 2. 100 mg hydrokortisonia IV 8 tuntia ensimmäisen prednisoniannoksen jälkeen
  • 3. Toinen annos 100 mg hydrokortisonia IV 8 tunnin kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin protrombiinifragmentti 1 ja 2 (PF 1,2)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Plasmin-a 2 Antiplasmin Complex (PAP)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini (IL)-6 sytokiinin vapautuminen (tulehdusmerkki)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan leikkauksesta kotiutukseen saakka, keskimäärin 3-5 päivää
Tutkimuksen aikakehys kullekin potilaalle kattaa ajanjakson leikkauksen ajankohdasta sairaalasta kotiutumiseen saakka.
Osallistujia seurataan leikkauksesta kotiutukseen saakka, keskimäärin 3-5 päivää
Desmosiinitaso (keuhkovaurion merkki)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan leikkauksesta kotiutukseen saakka, keskimäärin 3-5 päivää
Tutkimuksen aikakehys kullekin potilaalle kattaa ajanjakson leikkauksen ajankohdasta sairaalasta kotiutumiseen saakka.
Osallistujia seurataan leikkauksesta kotiutukseen saakka, keskimäärin 3-5 päivää
Kipu 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa asteikolla 0-10, jolloin 0 oli ei kipua ja 10 oli pahin kipu.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-008 (Muu tunniste: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkan vaihto

Kliiniset tutkimukset Prednisoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa