Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szteroidok hatása a trombózisra (vérrögképződés) és a gyulladásra csípőműtéten átesett betegeknél

2016. november 7. frissítette: Hospital for Special Surgery, New York

A 24 órán keresztül adott szteroidok hatása a citokin felszabadulásra, a vizelet dezmozin szintjére és a trombogén markerekre olyan betegeknél, akik egyoldalú teljes csípőprotézisen esnek át

Tanulmányok kimutatták, hogy a műtét bizonyos reakciókat vált ki a szervezetben, amelyek összhangban vannak a gyulladással. Ha a gyulladás kiterjedt, a test különböző részeit érintheti, beleértve a tüdőt is. A kortikoszteroidokat általában gyulladás kezelésére használják, és különböznek az atlétikához kapcsolódó teljesítményfokozó szteroidoktól. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a 24 órás perióduson belül háromszor adott kis dózisú szteroidok hatását a thromboticus markerekre (a vérrögképződés fokozott kockázatával, a műtét lehetséges szövődményével kapcsolatos markerekre), az interleukin (IL)-6 citokinre. felszabadulás (a műtét során észlelt stresszválasz része) és a vizelet dezmozinszintje (a tüdősérülés markere) egy randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban teljes csípőprotézisen átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyoldalú teljes csípőprotézisen átesett betegek Dr. Douglas Padgett, Thomas Sculco vagy Edwin Su.
  • 50 és 90 év közötti betegek

Kizárási kritériumok:

  • Szteroidterápiában részesülő betegek, függetlenül a dózistól vagy a kezelés időtartamától, vagy akiknek stressz-dózisú szteroidokra van szükségük a műtét előtt
  • Dohányzó betegek
  • Cukorbetegségben szenvedő betegek
  • 50 és 90 év feletti betegek
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében korábban nehézségek merültek fel a kortikoszteroidok tolerálásával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Ellenőrző csoport
Drog: Placebo (prednizonhoz)
Más nevek:
  • Laktóz töltőanyag a 20 mg-os prednizon tablettát utánozva
Aktív összehasonlító: Prednizon/hidrokortizon

A szteroid csoport a következőket kapja:

  1. 20 mg prednizon tablettát kell bevenni a műtét reggelén, a kórházba érkezés előtt
  2. 100 mg hidrokortizon IV 8 órával az első prednizon adag után, majd 3. Második és utolsó 100 mg hidrokortizon IV.
Drog: Prednizon
Más nevek:
  • Alacsony dózisú szteroidok, amelyeket a műtét előtt kell beadni, majd 24 órán keresztül ismételni
  • 1. 20 mg-os prednizon tabletta a műtét reggelén, a kórházba érkezés előtt
  • 2. 100 mg hidrokortizon IV 8 órával a prednizon első adagja után
  • 3. Újabb adag 100 mg hidrokortizon IV 8 órával azután
Drog: Hidrokortizon
Más nevek:
  • Alacsony dózisú szteroidok, amelyeket a műtét előtt kell beadni, majd 24 órán keresztül ismételni
  • 1. 20 mg-os prednizon tabletta a műtét reggelén, a kórházba érkezés előtt
  • 2. 100 mg hidrokortizon IV 8 órával a prednizon első adagja után
  • 3. Újabb adag 100 mg hidrokortizon IV 8 órával azután

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum protrombin 1. és 2. fragmens (PF 1.2)
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A műtét utáni első 24 órában
Plasmin-a 2 Antiplasmin Complex (PAP)
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interleukin (IL)-6 citokin felszabadulás (gyulladásos marker)
Időkeret: A résztvevőket a műtéttől a hazabocsátásig követik, átlagosan 3-5 napig
A vizsgálat időtartama minden egyes beteg esetében a műtét és a kórházból való elbocsátás közötti időszakra vonatkozik.
A résztvevőket a műtéttől a hazabocsátásig követik, átlagosan 3-5 napig
Desmosine szint (tüdősérülés markere)
Időkeret: A résztvevőket a műtéttől a hazabocsátásig követik, átlagosan 3-5 napig
A vizsgálat időtartama minden egyes beteg esetében a műtét és a kórházból való elbocsátás közötti időszakra vonatkozik.
A résztvevőket a műtéttől a hazabocsátásig követik, átlagosan 3-5 napig
Fájdalom a műtét utáni 3 hónapban
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
3 hónappal a műtét után a betegeket arra kérték, hogy értékeljék fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10 a legrosszabb fájdalom.
3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-008 (Egyéb azonosító: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes csípőcsere

Klinikai vizsgálatok a Prednizon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel