고관절 수술 환자에서 스테로이드가 혈전증(혈전 형성) 및 염증에 미치는 영향
2016년 11월 7일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
편측 고관절 전치환술을 받은 환자의 사이토카인 방출, 소변 데스모신 수치 및 혈전 표지자에 대한 24시간 동안 스테로이드의 효과
연구에 따르면 수술은 신체에서 염증과 일치하는 일부 반응을 유발합니다.
염증이 광범위하면 폐를 포함한 신체의 다른 부분에 영향을 줄 수 있습니다.
코르티코스테로이드는 일반적으로 염증을 치료하는 데 사용되며 운동 경기와 관련된 성능 향상 스테로이드와는 다릅니다.
이 연구의 목적은 24시간 동안 3회 투여된 저용량 스테로이드가 혈전 표지자(응고 위험 증가, 수술 합병증 가능성과 관련된 표지자), 인터루킨(IL)-6 사이토카인에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 방출(수술로 볼 수 있는 스트레스 반응의 일부) 및 전체 고관절 치환술을 받는 무작위 위약 대조 시험 환자의 소변 데스모신 수치(폐 손상의 지표).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Drs. Douglas Padgett, Thomas Sculco 또는 Edwin Su.
- 50세에서 90세 사이의 환자
제외 기준:
- 용량이나 치료 기간에 관계없이 스테로이드 치료를 받는 환자 또는 수술 전 스트레스 용량 스테로이드가 필요한 환자
- 흡연자 환자
- 당뇨병 환자
- 50세 미만 및 90세 초과 환자
- 이전에 코르티코스테로이드를 견디기 힘든 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
대조군
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다른 이름들:
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활성 비교기: 프레드니손/히드로코르티손
스테로이드 그룹은 다음을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 프로트롬빈 단편 1 및 2(PF 1.2)
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간
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플라스민-a 2 항플라스민 복합체(PAP)
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨(IL)-6 사이토카인 방출(염증 마커)
기간: 참가자는 수술 시점부터 퇴원까지 추적, 예상 평균 3-5일
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각 환자에 대한 연구 기간은 수술 시간과 병원에서 퇴원할 때까지의 기간을 포함합니다.
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참가자는 수술 시점부터 퇴원까지 추적, 예상 평균 3-5일
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데스모신 수치(폐 손상의 지표)
기간: 참가자는 수술 시점부터 퇴원까지 추적, 예상 평균 3-5일
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각 환자에 대한 연구 기간은 수술 시간과 병원에서 퇴원할 때까지의 기간을 포함합니다.
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참가자는 수술 시점부터 퇴원까지 추적, 예상 평균 3-5일
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수술 후 3개월의 통증
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월 후, 환자들은 통증이 없는 것을 0, 가장 심한 통증을 10으로 하여 0-10의 척도로 통증을 평가하도록 요청받았다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-008 (기타 식별자: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
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