类固醇对髋关节手术患者血栓形成（血凝块形成）和炎症的影响
2016年11月7日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
超过 24 小时给予类固醇对接受单侧全髋关节置换术的患者细胞因子释放、尿锁链蛋白水平和血栓形成标志物的影响
研究表明，手术会在您的身体中引起一些与炎症相一致的反应。
当炎症广泛时，它可能会影响身体的不同部位，包括肺部。
皮质类固醇通常用于治疗炎症，不同于与运动相关的性能增强类固醇。
本研究的目的是确定在 24 小时内给予 3 次低剂量类固醇对血栓标记物（与凝血风险增加相关的标记物，一种可能的手术并发症）、白细胞介素 (IL)-6 细胞因子的影响接受全髋关节置换术的随机安慰剂对照试验患者的释放（手术中看到的部分压力反应）和尿锁链素水平（肺损伤的标志）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Hospital For Special Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受 Drs 单侧全髋关节置换术的患者。 道格拉斯·帕吉特、托马斯·斯库科或埃德温·苏。
- 50至90岁的患者
排除标准：
- 无论剂量或治疗持续时间如何的类固醇治疗患者或术前需要应激剂量类固醇的患者
- 吸烟的患者
- 糖尿病患者
- 年龄 <50 岁和 >90 岁的患者
- 既往有皮质类固醇耐受困难史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
控制组
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其他名称：
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有源比较器：泼尼松/氢化可的松
类固醇组将收到以下内容：
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其他名称：
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清凝血酶原片段 1 和 2 (PF 1.2)
大体时间：手术后第一个 24 小时
|
手术后第一个 24 小时
|
|
纤溶酶-a 2 抗纤溶酶复合物 (PAP)
大体时间：手术后第一个 24 小时
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手术后第一个 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白细胞介素 (IL)-6 细胞因子释放（炎症标志物）
大体时间：从手术到出院，参与者将被跟踪，预计平均 3-5 天
|
每个患者的研究时间范围涵盖手术时间到出院之间的时间段。
|
从手术到出院，参与者将被跟踪，预计平均 3-5 天
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Desmosine 水平（肺损伤标志物）
大体时间：从手术到出院，参与者将被跟踪，预计平均 3-5 天
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每个患者的研究时间范围涵盖手术时间到出院之间的时间段。
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从手术到出院，参与者将被跟踪，预计平均 3-5 天
|
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术后 3 个月疼痛
大体时间：术后3个月
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术后 3 个月，患者被要求按照 0-10 的等级对他们的疼痛进行评分，0 表示没有疼痛，10 表示最痛。
|
术后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月31日
首次发布 (估计)
2013年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月7日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2012-008 (其他标识符：Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
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