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OSAにおけるCPAP離脱と微小血管機能に関するランダム化比較試験（RCT）

2013年12月20日 更新者：University of Zurich

閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の微小血管機能に対する CPAP 離脱の影響：ランダム化比較試験

閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者46人を対象とした無作為対照試験（CPAP療法 vs プラセボ）で、2週間の心筋灌流および皮膚および腎微小血管機能に対する持続陽圧気道圧（CPAP）療法中止の生理学的効果を定義します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • ZH
      • Zurich、ZH、スイス、8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -客観的に確認されたOSA（最初の診断時）で、酸素飽和度低下指数（ODI、= 4％ディップ）が> 20 / hで、ESSが> 10。
  • 現在、CPAP なしで 4 泊の期間の終わりに実施された外来夜間パルスオキシメトリー中の 20/h を超える酸素飽和度低下 (= 4% 低下)。
  • 12 か月以上 CPAP で治療、最低コンプライアンスは 1 泊 4 時間、治療により AHI < 10 (CPAP マシンのダウンロード データによる)。
  • 現在のESS <10。

除外基準:

  • 以前の換気不全 (覚醒時の SpO2 <93% および PaCO2 >6kPa)。
  • 不安定で未治療の冠動脈疾患または末梢動脈疾患、重度の動脈性高血圧症または低血圧症 (>180/110 または <90/60mmHg)
  • 以前にチェーンストークス呼吸と診断されました。
  • 現在のプロのドライバー;以前の睡眠関連の事故。
  • -トライアル登録時の年齢が20歳未満または75歳以上。
  • 急性炎症性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ CPAP
プラセボ対照群に無作為に割り付けられた CPAP 療法で確立された患者は、2 週間治療下の圧力で CPAP デバイスを使用します。
他の：CPAP療法の中止
CPAP（持続的気道陽圧）を 2 週間治療下圧で行う
他の名前：
  • 準治療圧による CPAP 治療
ACTIVE_COMPARATOR：治療用 CPAP
アクティブコンパレータに無作為化された患者は、2週間治療圧力でCPAP治療を継続します
手順：CPAP治療を続ける
治療用持続気道陽圧装置で治療を続ける
他の名前：
  • 治療用持続気道陽圧装置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
充血性心筋血流
時間枠：2週間
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠血流予備能
時間枠：2週間
PETによる冠血流予備能
2週間
尿アルブミン排泄率
時間枠：2週間
2週間
皮膚微小血管拡張反応
時間枠：2週間
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月20日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CPAP_V1.0 (01.11.2012)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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