Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Randomized-controlled Trial (RCT) CPAP-vieroitushoidosta ja mikrovaskulaarisesta toiminnasta OSA:ssa

perjantai 20. joulukuuta 2013 päivittänyt: University of Zurich

CPAP-vieroituksen vaikutukset mikrovaskulaariseen toimintaan potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (terapeuttinen vs. lumelääke CPAP), johon osallistui 46 obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavaa potilasta, joilla määritettiin jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon lopettamisen fysiologiset vaikutukset sydänlihaksen perfuusioon sekä ihon ja munuaisten mikrovaskulaariseen toimintaan 2 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Objektiivisesti varmistettu OSA (alkuperäisen diagnoosin aikaan), jonka happidesaturaatioindeksi (ODI, =4 % pudotukset) on >20/h ja ESS >10.
  • Tällä hetkellä >20/h happidesaturaatiot (=4 % pudotukset) ambulatorisen yöllisen pulssioksimetrian aikana, joka suoritetaan neljän yön jakson lopussa ilman CPAP:tä.
  • Käsitelty CPAP:lla yli 12 kuukautta, hoitomyöntyvyys vähintään 4h per yö, AHI<10 hoidossa (CPAP-konelataustietojen mukaan).
  • Nykyinen ESS <10.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hengityshäiriö (herätetty SpO2 <93 % ja PaCO2> 6 kPa).
  • Epästabiili, hoitamaton sepelvaltimo- tai ääreisvaltimotauti, vaikea valtimoverenpaine tai hypotensio (>180/110 tai <90/60mmHg)
  • Aiemmin diagnosoitu Cheyne-Stokes-hengitys.
  • Nykyinen ammattikuljettaja; Mikä tahansa aikaisempi uneen liittyvä onnettomuus.
  • Ikä <20 tai >75 vuotta kokeessa.
  • Akuutti tulehdussairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo CPAP
CPAP-hoitoa saaneet potilaat, jotka satunnaistetaan lumelääkevertailijaan, käyttävät CPAP-laitetta subterapeuttisella paineella kahden viikon ajan.
Muut: CPAP-hoidon lopettaminen
CPAP (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine) subterapeuttisella paineella kahden viikon ajan
Muut nimet:
  • CPAP-hoito subterapeuttisella paineella
ACTIVE_COMPARATOR: terapeuttinen CPAP
Potilaat, jotka on satunnaistettu aktiiviseen vertailuryhmään, jatkavat CPAP-hoitoa terapeuttisella paineella kahden viikon ajan
Menettely: Jatka CPAP-hoitoa
Jatka hoitoa terapeuttisella jatkuvalla ylipainelaitteella
Muut nimet:
  • terapeuttinen jatkuva positiivinen hengitysteiden painelaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hyperemia sydänlihaksen verenkierto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimovirtausreservi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
PET:n määrittelemä sepelvaltimon virtausreservi
2 viikkoa
Virtsan albumiinin erittymisnopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Ihon mikrovaskulaarinen verisuonia laajentava vaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPAP_V1.0 (01.11.2012)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset CPAP-hoidon lopettaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa