Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat (RCT) a CPAP-megvonásról és a mikrovaszkuláris funkcióról OSA-ban

2013. december 20. frissítette: University of Zurich

A CPAP-megvonás hatásai a mikrovaszkuláris funkcióra obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Randomizált, kontrollált vizsgálat (terápiás kontra placebo CPAP), 46 obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő beteg bevonásával, hogy meghatározzák a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) terápia megvonásának fiziológiai hatásait a szívizom perfúziójára, valamint a dermális és vese mikrovaszkuláris funkciójára egy 2 hetes időszak alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svájc, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Objektíven megerősített OSA (az eredeti diagnózis időpontjában) >20/h oxigén-deszaturációs indexszel (ODI, =4%-os süllyedés) és 10 feletti ESS-rel.
  • Jelenleg >20/óra oxigén deszaturáció (=4%-os zuhanás) egy ambuláns éjszakai pulzoximetria során, amelyet egy 4 éjszakás CPAP nélküli periódus végén végeztek.
  • Több mint 12 hónapig CPAP-kezelésben részesült, minimum betartása 4 óra éjszakánként, AHI<10 kezeléssel (CPAP gépi letöltési adatok szerint).
  • Jelenlegi ESS <10.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi lélegeztetési hiba (ébrenléti SpO2 <93% és PaCO2>6 kPa).
  • Instabil, kezeletlen koszorúér- vagy perifériás artériás betegség, súlyos artériás magas vérnyomás vagy hipotenzió (>180/110 vagy <90/60 Hgmm)
  • Korábban Cheyne-Stokes légzéssel diagnosztizálták.
  • Jelenlegi hivatásos sofőr; Bármilyen korábbi alvással kapcsolatos baleset.
  • 20 év alatti vagy 75 év feletti életkor a próbafelvételkor.
  • Akut gyulladásos betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo CPAP
a CPAP-terápiában részesülő betegek, akiket randomizáltak a placebo-komparátorba, két héten keresztül szubterápiás nyomású CPAP-eszközt fognak használni.
Egyéb: CPAP terápia megvonása
CPAP (folyamatos pozitív légúti nyomás) szubterápiás nyomással két hétig
Más nevek:
  • CPAP kezelés szubterápiás nyomással
ACTIVE_COMPARATOR: terápiás CPAP
Az aktív komparátorba véletlenszerűen besorolt ​​betegek két héten keresztül folytatják a CPAP-kezelést terápiás nyomás mellett
Eljárás: Folytassa a CPAP kezelést
Folytassa a kezelést terápiás folyamatos pozitív légúti nyomásmérő készülékkel
Más nevek:
  • terápiás folyamatos pozitív légúti nyomású készülék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hyperaemiás szívizom véráramlás
Időkeret: 2 hét
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koszorúér áramlási tartalék
Időkeret: 2 hét
PET által meghatározott koszorúér áramlási tartalék
2 hét
A vizelet albumin kiválasztásának sebessége
Időkeret: 2 hét
2 hét
Dermális mikrovaszkuláris értágító válasz
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CPAP_V1.0 (01.11.2012)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

Klinikai vizsgálatok a CPAP terápia megvonása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel