OSA에서 CPAP-금단 및 미세혈관 기능에 대한 무작위 대조 시험(RCT)
2013년 12월 20일 업데이트: University of Zurich
폐쇄성 수면 무호흡증 환자에서 CPAP 중단이 미세혈관 기능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자 46명을 포함하는 무작위 대조 시험(치료제 vs. 위약 CPAP)은 2주 동안 심근 관류 및 피부 및 신장 미세혈관 기능에 대한 지속적 양압(CPAP) 치료 중단의 생리적 효과를 정의했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >20/h의 산소 불포화 지수(ODI, =4% 딥) 및 >10의 ESS로 객관적으로 확인된 OSA(원래 진단 당시).
- 현재 CPAP 없이 4일 밤 동안 수행된 외래 야간 맥박 산소 측정 동안 >20/h 산소 불포화(=4% 강하).
- 12개월 이상 CPAP 치료, 밤당 최소 4시간 준수, AHI<10 치료(CPAP 기계 다운로드 데이터에 따름).
- 현재 ESS <10.
제외 기준:
- 이전 환기 장애(각성 SpO2 <93% 및 PaCO2>6kPa).
- 불안정하고 치료되지 않은 관상 동맥 또는 말초 동맥 질환, 심한 동맥 고혈압 또는 저혈압(>180/110 또는 <90/60mmHg)
- 이전에 Cheyne-Stokes 호흡 진단을 받았습니다.
- 현재 전문 운전자; 이전의 수면 관련 사고.
- 20세 미만 또는 시험 참가 시 75세 초과.
- 급성 염증성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약 CPAP
위약 비교군에 무작위 배정된 CPAP 요법을 받고 있는 환자는 2주 동안 치료 압력 이하의 CPAP 장치를 사용하게 됩니다.
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2주 동안 치료 이하의 압력으로 CPAP(지속적인 기도 양압)
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료 CPAP
활성 비교군에 무작위 배정된 환자는 2주 동안 치료 압력으로 CPAP 치료를 계속합니다.
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치료용 지속 양압 장치로 치료 지속
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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충혈성 심근 혈류
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 흐름 예비
기간: 이주
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PET에 의해 결정된 관상 동맥 유량 예비
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이주
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소변 알부민 배설률
기간: 이주
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이주
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피부 미세혈관 혈관확장 반응
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schwarz EI, Furian M, Schlatzer C, Stradling JR, Kohler M, Bloch KE. Nocturnal cerebral hypoxia in obstructive sleep apnoea: a randomised controlled trial. Eur Respir J. 2018 May 30;51(5):1800032. doi: 10.1183/13993003.00032-2018. Print 2018 May.
- Turnbull CD, Rossi VA, Santer P, Schwarz EI, Stradling JR, Petousi N, Kohler M. Effect of OSA on hypoxic and inflammatory markers during CPAP withdrawal: Further evidence from three randomized control trials. Respirology. 2017 May;22(4):793-799. doi: 10.1111/resp.12946. Epub 2016 Nov 18.
- Schwarz EI, Schlatzer C, Rossi VA, Stradling JR, Kohler M. Effect of CPAP Withdrawal on BP in OSA: Data from Three Randomized Controlled Trials. Chest. 2016 Dec;150(6):1202-1210. doi: 10.1016/j.chest.2016.07.012. Epub 2016 Jul 21.
- Stradling JR, Schwarz EI, Schlatzer C, Manuel AR, Lee R, Antoniades C, Kohler M. Biomarkers of oxidative stress following continuous positive airway pressure withdrawal: data from two randomised trials. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):1065-71. doi: 10.1183/09031936.00023215. Epub 2015 May 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CPAP_V1.0 (01.11.2012)
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