Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) o vysazení CPAP a mikrovaskulární funkci u OSA

20. prosince 2013 aktualizováno: University of Zurich

Účinky vysazení CPAP na mikrovaskulární funkce u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe: Randomizovaná kontrolovaná studie

Randomizovaná kontrolovaná studie (terapeutická vs. placebo CPAP) zahrnující 46 pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) k definování fyziologických účinků vysazení terapie kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) na perfuzi myokardu a dermální a renální mikrovaskulární funkce během 2 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Objektivně potvrzená OSA (v době původní diagnózy) s indexem desaturace kyslíkem (ODI, =4% poklesy) >20/h a ESS >10.
  • Aktuálně >20/h desaturace kyslíkem (= 4% poklesy) během ambulantní noční pulzní oxymetrie prováděné na konci 4denního období bez CPAP.
  • Léčeno pomocí CPAP déle než 12 měsíců, minimální dodržování 4h za noc, AHI<10 s léčbou (podle údajů ke stažení přístroje CPAP).
  • Aktuální ESS <10.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí ventilační selhání (bdělý SpO2 <93 % a PaCO2>6 kPa).
  • Nestabilní, neléčené onemocnění koronárních nebo periferních tepen, těžká arteriální hypertenze nebo hypotenze (>180/110 nebo <90/60 mmHg)
  • Dříve diagnostikováno dýchání Cheyne-Stokes.
  • Současný profesionální řidič; Jakákoli předchozí nehoda související se spánkem.
  • Věk <20 nebo >75 let při vstupu do zkušebního období.
  • Akutní zánětlivé onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo CPAP
pacienti nasazeni na terapii CPAP, kteří jsou randomizováni do komparátoru s placebem, budou používat zařízení CPAP se subterapeutickým tlakem po dobu dvou týdnů.
Jiný: Vysazení terapie CPAP
CPAP (continuous positive airway pressure) se subterapeutickým tlakem během dvou týdnů
Ostatní jména:
  • Léčba CPAP se subterapeutickým tlakem
ACTIVE_COMPARATOR: terapeutický CPAP
pacienti, kteří jsou randomizováni do aktivního komparátoru, budou pokračovat v léčbě CPAP s terapeutickým tlakem po dobu dvou týdnů
Postup: Pokračujte v léčbě CPAP
Pokračujte v léčbě terapeutickým kontinuálním zařízením na přetlak v dýchacích cestách
Ostatní jména:
  • terapeutické kontinuální přetlakové zařízení v dýchacích cestách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hyperemický průtok krve myokardem
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koronární průtoková rezerva
Časové okno: 2 týdny
Koronární průtoková rezerva stanovená PET
2 týdny
Rychlost vylučování albuminu močí
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Dermální mikrovaskulární vazodilatační odpověď
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

22. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPAP_V1.0 (01.11.2012)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukční spánková apnoe

Klinické studie na Vysazení terapie CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit