Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert-kontrollert studie (RCT) på CPAP-abstinens og mikrovaskulær funksjon i OSA

20. desember 2013 oppdatert av: University of Zurich

Effektene av CPAP-abstinens på mikrovaskulær funksjon hos pasienter med obstruktiv søvnapné: en randomisert kontrollert studie

Randomisert kontrollert studie (terapeutisk vs. placebo CPAP) inkludert 46 pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA) for å definere de fysiologiske effektene av seponering av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) terapi på myokardperfusjon og dermal og renal mikrovaskulær funksjon i løpet av en 2 ukers periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Objektivt bekreftet OSA (på tidspunktet for opprinnelig diagnose) med en oksygendesaturasjonsindeks (ODI, =4 % fall) på >20/t og en ESS på >10.
  • For tiden >20/t oksygendesaturasjoner (=4 % fall) under en ambulatorisk nattlig pulsoksymetri utført på slutten av en 4-netters periode uten CPAP.
  • Behandlet med CPAP i mer enn 12 måneder, minimum etterlevelse 4 timer per natt, AHI<10 med behandling (i henhold til CPAP-maskinnedlastingsdata).
  • Nåværende ESS <10.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ventilasjonssvikt (våken SpO2 <93 % og PaCO2>6kPa).
  • Ustabil, ubehandlet koronar eller perifer arteriesykdom, alvorlig arteriell hypertensjon eller hypotensjon (>180/110 eller <90/60 mmHg)
  • Tidligere diagnostisert med Cheyne-Stokes pust.
  • Nåværende profesjonell sjåfør; Enhver tidligere søvnrelatert ulykke.
  • Alder <20 eller >75 år ved prøveinngang.
  • Akutt inflammatorisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo CPAP
Pasienter etablert på CPAP-terapi, som er randomisert til placebo-komparatoren, vil bruke en CPAP-enhet med subterapeutisk trykk i løpet av to uker.
Annen: Seponering av CPAP-terapi
CPAP (kontinuerlig positivt luftveistrykk) med subterapeutisk trykk i løpet av to uker
Andre navn:
  • CPAP-behandling med subterapeutisk trykk
ACTIVE_COMPARATOR: terapeutisk CPAP
Pasienter som er randomisert til den aktive komparatoren, vil fortsette med CPAP-behandling med terapeutisk trykk i løpet av to uker
Fremgangsmåte: Fortsett CPAP-behandling
Fortsett behandlingen med terapeutisk kontinuerlig positivt luftveistrykkapparat
Andre navn:
  • terapeutisk kontinuerlig positivt luftveistrykkapparat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyperemisk myokardblodstrøm
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koronar strømningsreserve
Tidsramme: 2 uker
Koronar strømningsreserve bestemt av PET
2 uker
Urin albumin utskillelseshastighet
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Dermal mikrovaskulær vasodilatatorisk respons
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

22. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPAP_V1.0 (01.11.2012)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på Seponering av CPAP-terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere