Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret-kontrolleret forsøg (RCT) om CPAP-abstinenser og mikrovaskulær funktion i OSA

20. december 2013 opdateret af: University of Zurich

Virkningerne af CPAP-abstinenser på mikrovaskulær funktion hos patienter med obstruktiv søvnapnø: et randomiseret-kontrolleret forsøg

Randomiseret kontrolleret forsøg (terapeutisk vs. placebo CPAP) med 46 patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA) for at definere de fysiologiske virkninger af tilbagetrækning af kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) terapi på myokardieperfusion og dermal og renal mikrovaskulær funktion i løbet af en 2 ugers periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Objektivt bekræftet OSA (på tidspunktet for den oprindelige diagnose) med et oxygendesatureringsindeks (ODI, =4% fald) på >20/time og en ESS på >10.
  • Aktuelt >20/h iltdesaturationer (=4 % fald) under en ambulatorisk natlig pulsoximetri udført i slutningen af ​​en 4-nætters periode uden CPAP.
  • Behandlet med CPAP i mere end 12 måneder, minimum compliance 4 timer pr. nat, AHI<10 med behandling (ifølge CPAP-maskinens downloaddata).
  • Nuværende ESS <10.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere respirationssvigt (vågen SpO2 <93% og PaCO2>6kPa).
  • Ustabil, ubehandlet koronar eller perifer arteriesygdom, svær arteriel hypertension eller hypotension (>180/110 eller <90/60 mmHg)
  • Tidligere diagnosticeret med Cheyne-Stokes vejrtrækning.
  • Nuværende professionel chauffør; Enhver tidligere søvnrelateret ulykke.
  • Alder <20 eller >75 år ved prøveoptagelse.
  • Akut inflammatorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo CPAP
patienter etableret på CPAP-terapi, som er randomiseret til placebo-komparatoren, vil bruge et CPAP-apparat med subterapeutisk tryk i løbet af to uger.
Andet: CPAP terapi tilbagetrækning
CPAP (kontinuerligt positivt luftvejstryk) med subterapeutisk tryk i to uger
Andre navne:
  • CPAP-behandling med subterapeutisk tryk
ACTIVE_COMPARATOR: terapeutisk CPAP
patienter, der er randomiseret til den aktive komparator, vil fortsætte med CPAP-behandling med terapeutisk tryk i to uger
Procedure: Fortsæt CPAP-behandling
Fortsæt behandlingen med terapeutisk kontinuerligt positivt luftvejstrykapparat
Andre navne:
  • terapeutisk kontinuerligt positivt luftvejstrykapparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyperæmisk myokardieblodstrøm
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koronar flow reserve
Tidsramme: 2 uger
Koronar flowreserve bestemt af PET
2 uger
Urin albumin udskillelseshastighed
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Dermal mikrovaskulær vasodilatatorisk respons
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2013

Først opslået (SKØN)

22. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPAP_V1.0 (01.11.2012)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med CPAP terapi tilbagetrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner