Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) naar CPAP-ontwenning en microvasculaire functie bij OSA

20 december 2013 bijgewerkt door: University of Zurich

De effecten van CPAP-ontwenning op de microvasculaire functie bij patiënten met obstructieve slaapapneu: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Gerandomiseerde gecontroleerde studie (therapeutische versus placebo CPAP) met 46 patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) om de fysiologische effecten te bepalen van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) therapiestop op myocardperfusie en dermale en renale microvasculaire functie gedurende een periode van 2 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Objectief bevestigde OSA (op het moment van de oorspronkelijke diagnose) met een zuurstofdesaturatie-index (ODI, =4% dalingen) van >20/uur en een ESS van >10.
  • Momenteel >20/uur zuurstofdesaturatie (=4% dalingen) tijdens een ambulante nachtelijke pulsoximetrie uitgevoerd aan het einde van een periode van 4 nachten zonder CPAP.
  • Behandeld met CPAP gedurende meer dan 12 maanden, minimale therapietrouw 4 uur per nacht, AHI<10 met behandeling (volgens downloadgegevens van CPAP-machine).
  • Huidige ESS <10.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder beademingsfalen (wakker SpO2 <93% en PaCO2>6kPa).
  • Instabiele, onbehandelde coronaire of perifere arteriële ziekte, ernstige arteriële hypertensie of hypotensie (>180/110 of <90/60 mmHg)
  • Eerder gediagnosticeerd met Cheyne-Stokes-ademhaling.
  • Huidige beroepschauffeur; Elk eerder slaapgerelateerd ongeval.
  • Leeftijd <20 of >75 jaar bij deelname aan de proefperiode.
  • Acute ontstekingsziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo CPAP
Patiënten die zijn ingesteld op CPAP-therapie en die worden gerandomiseerd naar de placebocomparator, zullen gedurende twee weken een CPAP-apparaat met subtherapeutische druk gebruiken.
Ander: Terugtrekking van CPAP-therapie
CPAP (continuous positive airway pressure) met subtherapeutische druk gedurende twee weken
Andere namen:
  • CPAP-behandeling met subtherapeutische druk
ACTIVE_COMPARATOR: therapeutische CPAP
patiënten die gerandomiseerd zijn naar de actieve comparator, zullen de CPAP-behandeling met therapeutische druk gedurende twee weken voortzetten
Procedure: Zet de CPAP-behandeling voort
Zet de behandeling voort met een therapeutisch apparaat voor continue positieve luchtwegdruk
Andere namen:
  • therapeutisch apparaat voor continue positieve luchtwegdruk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hyperemische myocardiale bloedstroom
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coronaire stroomreserve
Tijdsspanne: 2 weken
Coronaire stroomreserve bepaald door PET
2 weken
Urine-albumine-uitscheidingssnelheid
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Dermale microvasculaire vaatverwijdende respons
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPAP_V1.0 (01.11.2012)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Terugtrekking van CPAP-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren