Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba (RCT) dotycząca odstawienia CPAP i funkcji mikrokrążenia w OSA

20 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wpływ odstawienia CPAP na czynność mikrokrążenia u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym: badanie z randomizacją i kontrolą

Randomizowane badanie kontrolowane (terapeutyczny vs. placebo CPAP) obejmujące 46 pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) w celu określenia fizjologicznych skutków odstawienia terapii ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) na perfuzję mięśnia sercowego oraz funkcję mikrokrążenia skórnego i nerkowego w okresie 2 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obiektywnie potwierdzony OBS (w momencie pierwotnego rozpoznania) ze wskaźnikiem desaturacji tlenem (ODI, spadki =4%) >20/h i ESS >10.
  • Obecnie >20/h desaturacji tlenem (=4% spadków) podczas ambulatoryjnego nocnego pulsoksymetrii wykonanego pod koniec 4-dniowego okresu bez CPAP.
  • Leczenie CPAP przez ponad 12 miesięcy, minimalna podatność 4h na dobę, AHI<10 przy leczeniu (zgodnie z danymi do pobrania z maszyny CPAP).
  • Bieżący ESS <10.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta niewydolność oddechowa (SpO2 w stanie czuwania <93% i PaCO2>6kPa).
  • Niestabilna, nieleczona choroba wieńcowa lub choroba tętnic obwodowych, ciężkie nadciśnienie tętnicze lub niedociśnienie (>180/110 lub <90/60 mmHg)
  • Wcześniej zdiagnozowano oddech Cheyne-Stokesa.
  • Aktualny zawodowy kierowca; Wszelkie wcześniejsze wypadki związane ze snem.
  • Wiek <20 lub >75 lat w chwili rozpoczęcia badania.
  • Ostra choroba zapalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo CPAP
pacjenci ustaleni na terapii CPAP, którzy są losowo przydzieleni do grupy porównawczej placebo, będą używać urządzenia CPAP z ciśnieniem subterapeutycznym przez dwa tygodnie.
Inny: Odstawienie terapii CPAP
CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych) z ciśnieniem subterapeutycznym przez dwa tygodnie
Inne nazwy:
  • Leczenie CPAP z ciśnieniem subterapeutycznym
ACTIVE_COMPARATOR: terapeutyczny CPAP
pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do aktywnego komparatora, będą kontynuować leczenie CPAP z ciśnieniem terapeutycznym przez dwa tygodnie
Procedura: Kontynuuj leczenie CPAP
Kontynuuj leczenie urządzeniem terapeutycznym zapewniającym ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Inne nazwy:
  • terapeutyczne urządzenie do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przekrwiony przepływ krwi w mięśniu sercowym
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezerwa przepływu wieńcowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Rezerwa przepływu wieńcowego określona za pomocą PET
2 tygodnie
Szybkość wydalania albuminy z moczem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Skórna odpowiedź naczyniorozszerzająca naczynia krwionośne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPAP_V1.0 (01.11.2012)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odstawienie terapii CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj